Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Программа предотвращения падений для пользователей неамбулаторных колесных мобильных устройств, живущих с рассеянным склерозом (iRoll)

2 апреля 2019 г. обновлено: University of Illinois at Urbana-Champaign

Валидация программы предотвращения падений среди пользователей неамбулаторных колесных подвижных устройств с рассеянным склерозом

Исследовательское исследование для изучения эффективности программы управления падением для предотвращения падений и разработки стратегий восстановления после падения для пользователей колесных мобильных устройств, живущих с рассеянным склерозом.

Обзор исследования

Статус

Неизвестный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Падения являются серьезной проблемой для пользователей инвалидных колясок и самокатов с рассеянным склерозом (РС). Приблизительно 75% населения сообщают как минимум об одном падении за 6-месячный период, и почти половина сообщают о частых падениях. Падения могут привести к физическим травмам и способствовать ограничению активности. Несмотря на негативные последствия, существуют ограниченные научно обоснованные программы предотвращения падений, разработанные специально для пользователей инвалидных колясок и самокатов с РС.

Признавая угрозу, которую падения представляют для здоровья и благополучия, а также недостаток программ предотвращения падений, целью этого исследования является проведение структурированной оценки процесса и изучение осуществимости и эффективности вмешательства на уровне сообщества, специально разработанного для снижения числа падений среди инвалидов-колясочников. и пользователи скутеров с рассеянным склерозом. Вторичные цели вмешательства заключаются в улучшении навыков функциональной мобильности, связанных с риском падения (например, навыки перемещения и передвижения в инвалидной коляске, равновесие), расширять знания о факторах риска падения, уменьшать страх перед падением и повышать качество жизни и участие сообщества.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Ожидаемый)

120

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Соединенные Штаты
    • Georgia
      • Atlanta, Georgia, Соединенные Штаты, 30309
        • Рекрутинг
        • The Shepherd Center
        • Контакт:
        • Младший исследователь:
          • Deborah Backus, PhD, PT
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Соединенные Штаты, 60607
        • Рекрутинг
        • UIC
        • Контакт:
          • Emily Pike
          • Номер телефона: 217-244-7006
          • Электронная почта: dpqoluiuc@outlook.com
        • Младший исследователь:
          • Elizabeth W Peterson, PhD,OTR/L
        • Младший исследователь:
          • Toni Van Denend, MS,OTR/L
      • Urbana, Illinois, Соединенные Штаты, 61801
        • Рекрутинг
        • UIUC
        • Контакт:
          • Emily Pike
          • Номер телефона: 217-244-7006
          • Электронная почта: dpqoluiuc@outlook.com
        • Главный следователь:
          • Laura A Rice, PhD,MPT,ATP
        • Младший исследователь:
          • JongHun Sun, MS, ATC
        • Младший исследователь:
          • Rebecca Yarnot, BA
        • Младший исследователь:
          • Libak Abou, MS, PT
        • Младший исследователь:
          • Jacob J Sosnoff, PhD
        • Младший исследователь:
          • Sa Shen, PhD

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  1. Диагностика рассеянного склероза
  2. >18 лет
  3. Основная форма мобильности - с помощью устройства для передвижения на колесиках (этапы заболевания, определяемые пациентом, уровень 7).
  4. Самооценка способности перемещаться с умеренной помощью или меньше
  5. Самооценка истории падений (не менее 1 падения/12 месяцев)

Критерий исключения:

  1. Обострение рассеянного склероза в течение последних 30 дней
  2. Получил 10 баллов или выше в коротком благословленном тесте (прилагается)
  3. Неспособность сидеть прямо в течение как минимум 1 часа.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Профилактика
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Одинокий

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Без вмешательства: Группа контроля списка ожидания
Группа управления списком ожидания
Экспериментальный: Программа управления падением
Рука вмешательства
Другой: Программа управления падением
Комплексная программа управления падением, которая разрабатывает стратегии для неходячих пользователей инвалидных колясок, живущих с рассеянным склерозом, чтобы разработать стратегии восстановления после падения.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Снижение частоты падений
Временное ограничение: 44 недели
Осенний дневник; Construct: отчет и отслеживание количества падений; Меньшее количество падений указывает на лучший результат.
44 недели

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Управление осенью
Временное ограничение: 44 недели
Шкала управления падением (FMS); Конструкт: для измерения воспринимаемой способности управлять риском падений или фактических падений; Диапазон шкалы: от 5 до 45, более высокие баллы указывают на более низкую степень достоверности; Элементы суммируются, чтобы получить окончательный балл.
44 недели
Предотвращение падения
Временное ограничение: 44 недели
Исследование стратегий предотвращения падений (FPSS); Построить: измерить использование стратегий предотвращения падений; Диапазон шкалы: от 0 до 22, более высокие баллы отражают более регулярное использование большего количества стратегий предотвращения падений; Никогда не делаю: 0, Делаю иногда: 1, Делаю регулярно: 2; Элементы суммируются, чтобы получить окончательный балл.
44 недели
Профилактика и управление падением
Временное ограничение: 44 недели
Опросник по предотвращению и контролю падений (FPMQ); Конструкт: для измерения способности предотвращать и управлять падениями; Диапазон шкалы: от 0 до 48, более высокие баллы указывают на более высокую способность предотвращать и управлять падениями; Пункты оцениваются от 0 («полностью не согласен») до 4 («полностью согласен»); Элементы суммируются, чтобы получить окончательный балл.
44 недели

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

University of Illinois at Urbana-Champaign

Следователи

  • Главный следователь: Laura A Rice, PhD,MPT,ATP, Department of Kinesiology and Community Health, College of Applied Health Sciences, University of Illinois at Urbana-Champaign

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 марта 2018 г.

Первичное завершение (Ожидаемый)

1 января 2020 г.

Завершение исследования (Ожидаемый)

1 января 2020 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

27 февраля 2018 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

9 октября 2018 г.

Первый опубликованный (Действительный)

15 октября 2018 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

4 апреля 2019 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

2 апреля 2019 г.

Последняя проверка

1 апреля 2019 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 18124

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

Нет

Описание плана IPD

Данные отдельных участников не будут доступны другим исследователям.

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Рассеянный склероз

Клинические исследования Программа управления падением

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Brazil

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться