Cette page a été traduite automatiquement et l'exactitude de la traduction n'est pas garantie. Veuillez vous référer au version anglaise pour un texte source.

Programme de prévention des chutes pour les utilisateurs d'appareils de mobilité à roues non ambulatoires vivant avec la SP (iRoll)

2 avril 2019 mis à jour par: University of Illinois at Urbana-Champaign

Validation d'un programme de prévention des chutes chez les utilisateurs d'appareils de mobilité à roues non ambulatoires atteints de sclérose en plaques

Une étude de recherche pour examiner l'efficacité d'un programme de gestion des chutes pour prévenir les chutes et développer des stratégies de récupération des chutes pour les utilisateurs d'appareils de mobilité à roues vivant avec la sclérose en plaques.

Aperçu de l'étude

Statut

Inconnue

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Les chutes sont une grave préoccupation pour les utilisateurs de fauteuils roulants et de scooters atteints de sclérose en plaques (SEP). Environ 75 % de la population rapporte au moins une chute sur une période de 6 mois et près de la moitié rapporte des chutes fréquentes. Les chutes peuvent entraîner des blessures physiques et contribuer à la réduction des activités. Malgré les conséquences négatives, il existe des programmes limités de prévention des chutes fondés sur des preuves et conçus spécifiquement pour les utilisateurs de fauteuils roulants et de scooters atteints de SP.

Reconnaissant la menace que représentent les chutes pour la santé et le bien-être et le manque de programmes de prévention des chutes, le but de cette étude est d'effectuer une évaluation structurée du processus et d'examiner la faisabilité et l'efficacité d'une intervention communautaire spécialement conçue pour réduire l'incidence des chutes chez les personnes en fauteuil roulant. et les utilisateurs de scooters atteints de SEP. Les objectifs secondaires de l'intervention sont d'améliorer les habiletés de mobilité fonctionnelle associées au risque de chute (p. transfert et habiletés en fauteuil roulant, équilibre), accroître la connaissance des facteurs de risque de chute, diminuer la peur de tomber et améliorer la qualité de vie et la participation communautaire.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Anticipé)

120

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • États-Unis
    • Georgia
      • Atlanta, Georgia, États-Unis, 30309
        • Recrutement
        • The Shepherd Center
        • Contact:
        • Sous-enquêteur:
          • Deborah Backus, PhD, PT
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, États-Unis, 60607
        • Recrutement
        • UIC
        • Contact:
        • Sous-enquêteur:
          • Elizabeth W Peterson, PhD,OTR/L
        • Sous-enquêteur:
          • Toni Van Denend, MS,OTR/L
      • Urbana, Illinois, États-Unis, 61801
        • Recrutement
        • UIUC
        • Contact:
        • Chercheur principal:
          • Laura A Rice, PhD,MPT,ATP
        • Sous-enquêteur:
          • JongHun Sun, MS, ATC
        • Sous-enquêteur:
          • Rebecca Yarnot, BA
        • Sous-enquêteur:
          • Libak Abou, MS, PT
        • Sous-enquêteur:
          • Jacob J Sosnoff, PhD
        • Sous-enquêteur:
          • Sa Shen, PhD

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  1. Diagnostic de la sclérose en plaques
  2. >18 ans
  3. La principale forme de mobilité est via un appareil de mobilité à roues (Patient Determined Disease Steps Level 7)
  4. Capacité autodéclarée à effectuer un transfert avec une assistance modérée ou moins
  5. Antécédents de chute autodéclarés (au moins 1 chute/12 mois)

Critère d'exclusion:

  1. Exacerbation de la SP au cours des 30 derniers jours
  2. A reçu un score de 10 ou plus au court test béni (ci-joint)
  3. Incapacité à rester assis pendant au moins 1 heure.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: La prévention
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Seul

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Aucune intervention: Groupe de contrôle de la liste d'attente
Expérimental: Programme de gestion des chutes
Bras d'intervention
Autre: Programme de gestion des chutes
Programme complet de gestion des chutes qui développe des stratégies pour les utilisateurs de fauteuils roulants non ambulatoires vivant avec la SP afin de développer des stratégies pour se remettre d'une chute.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Réduction de l'incidence des chutes
Délai: 44 semaines
Journal d'automne ; Construire : pour signaler et suivre le nombre de chutes subies ; Moins de chutes indique un meilleur résultat.
44 semaines

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Gestion de la chute
Délai: 44 semaines
Échelle de gestion des chutes (FMS); Construit : pour mesurer la capacité perçue à gérer le risque de chutes ou de chutes réelles ; Plage d'échelle : 5 - 45, des scores plus élevés indiquent un degré de confiance plus faible ; Les éléments sont additionnés pour obtenir le score final.
44 semaines
Prévention des chutes
Délai: 44 semaines
Enquête sur les stratégies de prévention des chutes (ESPP); Construit : pour mesurer l'utilisation de stratégies de prévention des chutes ; Échelle : 0 à 22, les scores les plus élevés reflètent une utilisation plus régulière d'un plus grand nombre de stratégies de prévention des chutes ; Ne jamais faire : 0, Faire parfois : 1, Faire régulièrement : 2 ; Les éléments sont additionnés pour obtenir le score final.
44 semaines
Prévention et gestion des chutes
Délai: 44 semaines
Questionnaire sur la prévention et la gestion des chutes (FPMQ); Construire : pour mesurer la capacité à prévenir et à gérer les chutes ; Échelle : 0 à 48, les scores les plus élevés indiquent une plus grande capacité à prévenir et à gérer les chutes ; Les items sont notés de 0 ("fortement en désaccord") à 4 ("fortement d'accord"); Les éléments sont additionnés pour obtenir le score final.
44 semaines

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

University of Illinois at Urbana-Champaign

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Laura A Rice, PhD,MPT,ATP, Department of Kinesiology and Community Health, College of Applied Health Sciences, University of Illinois at Urbana-Champaign

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 mars 2018

Achèvement primaire (Anticipé)

1 janvier 2020

Achèvement de l'étude (Anticipé)

1 janvier 2020

Dates d'inscription aux études

Première soumission

27 février 2018

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

9 octobre 2018

Première publication (Réel)

15 octobre 2018

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

4 avril 2019

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

2 avril 2019

Dernière vérification

1 avril 2019

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 18124

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

Non

Description du régime IPD

Les données individuelles des participants ne seront pas disponibles pour les autres chercheurs.

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

Essais cliniques sur Programme de gestion des chutes

Rechercher des essais similaires

Sponsors et collaborateurs

Les conditions médicales

Interventions en matière de drogue

CROs by country

CROs in Congo, DR of

Conditions

Maladies rares

Interventions en matière de drogue

Compléments alimentaires

Commanditaire / collaborateurs

Emplacements

S'abonner