自动静脉给药与吸入麻醉对术后谵妄发生的影响 (AG-DPO)

科学背景 术后谵妄 (POD) 是一种常见的并发症，发生在 5% 至 50% 的老年患者术后。 谵妄是一种严重的并发症，会导致许多医疗以及社会和经济后果。 几项研究表明，麻醉剂的选择和麻醉的实施都可能降低 POD 的发生率。

目的 研究目标和主要目的：与吸入麻醉相比，由大脑活动指数（即双频指数）自动引导的控制器静脉内给药麻醉剂可降低 POD 的发生率。

本研究的主要目的（即 POD 的发生率）将通过护理谵妄筛查量表 (NDSS) 进行评估。

次要目标：

次要目标 1：评估两组患者之间 PONV 发生率的潜在差异（即 静脉内与吸入）通过比较两组之间恶心和呕吐的发作次数以及治疗这种并发症的需要。

次要目标 2：研究认知功能受损的差异是否可能与用于进行麻醉的药物类型或与控制脑活动指数（即 BIS）相关。 大脑活动指数（即 BIS）和麻醉药物对术后认知功能障碍（POCD）发生的控制的各自影响将通过比较匹配组的认知功能测试对花费的时间百分比进行评估皮质指数值的不同范围 患者人群 60 岁或以上的患者，已提供书面知情同意书，并且应接受至少一小时的外科手术。

纳入标准

如果出现以下情况，患者将被纳入研究：

• 他们年满 60 岁，
• 他们已给出书面知情同意书，
• 他们必须接受一个小时或更长时间的外科手术。 非纳入标准

以下患者将不符合当前研究的条件：

• 孕妇，
• 对脑活动监测有禁忌症的患者（即 颅内手术、安定药或抗癫痫药、心脏起搏器）
• 对异丙酚和/或瑞芬太尼过敏的患者，
• 被监护的病人。 实验方案 术前麻醉评估咨询期间患者的信息和纳入 患者到达手术室时的首次 NDSS 评估 麻醉诱导前的随机化 患者离开 PACU 前的第二次 NDSS 记录所有 PONV 事件以及任何服用止吐药

受试者数量：1000 中心数量：4 研究持续时间：36 个月

统计分析：序贯组分析。 术前和术后的 NDSS 测试将用方差分析进行分析，以进行重复测量和多重比较。

主要标准将通过对全球数据的 Kaplan-Meier 生存分析和 Cox 回归进行分析，该回归将考虑麻醉类型所代表的定性因素

护理谵妄筛查量表 (NDSS) 的说明，该量表经过验证可用于在床边评估 POD。

评估了五个方面：迷失方向、不当行为、不当沟通、错觉或幻觉以及精神运动迟缓. 评分者参考他们在患者身上看到的行为或患者的护士在轮班期间看到的行为以对 NDSS 进行评分。

NDSS 每天可以评估一次或多次。

评分信息 每个特征都根据严重程度评分为 0-2，其中 0 = 不存在，1 = 轻微，2 = 严重。

阳性NDSS评分≥2分，最高总分10分。