Administración automatizada de anestesia intravenosa en comparación con inhalatoria en la aparición de delirio posoperatorio (AG-DPO)

Antecedentes científicos El delirio postoperatorio (POD) es una complicación común que ocurre en el 5 al 50 % de los pacientes de edad avanzada después de una operación. El delirio es una complicación grave que conlleva muchas consecuencias médicas, sociales y económicas. Varios estudios sugieren que tanto la elección de los agentes anestésicos como la conducción de la anestesia podrían disminuir la incidencia de DPO.

Objetivos Meta y objetivo principal del estudio: la administración intravenosa de agentes anestésicos por un controlador guiado automáticamente por un índice de actividad cerebral (es decir, el índice biespectral) disminuye la incidencia de POD, en comparación con una anestesia inhalatoria.

El objetivo principal del presente estudio (es decir, incidencia de POD) será evaluado por la Escala de Detección de Delirio de Enfermería (NDSS).

Objetivos secundarios:

Objetivo secundario 1: evaluación de una diferencia potencial en la incidencia de NVPO entre los 2 grupos de pacientes (es decir, intravenoso vs. inhalado) mediante la comparación del número de episodios de náuseas y vómitos y la necesidad de tratar estas complicaciones, entre ambos grupos.

Objetivo secundario 2: estudiar si la diferencia en el deterioro de la función cognitiva podría estar correlacionada con el tipo de fármacos utilizados para realizar la anestesia o con el control del índice de actividad cerebral (es decir, el BIS). Las influencias respectivas del control del índice de actividad cerebral (es decir, el BIS) y de los fármacos anestésicos sobre la aparición de disfunciones cognitivas postoperatorias (POCD) se evaluarán comparando las pruebas de función cognitiva en grupos emparejados sobre el porcentaje de tiempo pasado en diferentes rangos de valores del índice cortical Población de pacientes Pacientes de 60 años o más, que hayan dado su consentimiento informado por escrito y que deban someterse a un procedimiento quirúrgico de al menos una hora.

Criterio de inclusión

Los pacientes serán incluidos en el estudio si:

• Tienen 60 años o más,
• Han dado su consentimiento informado por escrito,
• Tienen que someterse a un procedimiento quirúrgico de una hora o más. Criterio de no inclusión

Los siguientes pacientes no serán elegibles para el estudio actual:

• Mujeres embarazadas,
• Pacientes que presenten una contraindicación para la monitorización de la actividad cerebral (es decir, cirugía intracraneal, medicamentos neurolépticos o antiepilépticos, marcapasos),
• Pacientes que presenten alguna alergia al propofol y/o remifentanilo,
• Pacientes bajo tutela. Protocolo experimental Información e inclusión de pacientes durante la consulta de evaluación anestésica preoperatoria Primera evaluación de la NDSS a la llegada del paciente a la sala de operaciones Aleatorización antes de la inducción de la anestesia Segunda NDSS justo antes de que el paciente abandone la URPA Registro de todos los eventos de NVPO, así como cualquier administración de fármaco antiemético

Número de sujetos: 1000 Número de centro: 4 Duración de la investigación: 36 meses

Análisis Estadístico: Análisis de grupos secuenciales. La prueba NDSS preoperatoria y posoperatoria se analizará con un ANOVA para medidas repetidas y comparación múltiple.

El criterio principal se analizará con un análisis de supervivencia de Kaplan-Meier sobre los datos globales y con una regresión de Cox que tendrá en cuenta los factores cualitativos representados por el tipo de anestesia.

Descripción de la Nursing Delirium Screening Scale (NDSS) que es una escala validada para evaluar el POD al lado de la cama.

Se evalúan cinco áreas: desorientación, comportamiento inapropiado, comunicación inapropiada, ilusiones o alucinaciones y retraso psicomotor. Descripción Herramienta de cribado diseñada para que las enfermeras la utilicen al final de su turno para identificar a los pacientes con delirio, derivada de la Confusion Rating Scale (CRS) . Los evaluadores hacen referencia a los comportamientos que han presenciado en el paciente o que la enfermera del paciente ha presenciado durante su turno para calificar el NDSS.

El NDSS se puede calificar una o más veces al día.

Información de puntuación Cada característica se puntúa de 0 a 2 en función de la gravedad, con 0=ausente, 1=leve y 2=grave.

NDSS positivo es una puntuación ≥ 2, la puntuación total máxima es 10.