術後せん妄の発生に対する吸入麻酔と比較した静脈内麻酔の自動投与 (AG-DPO)

科学的背景 術後せん妄 (POD) は、手術後の高齢患者の 5 ～ 50% に発生する一般的な合併症です。 せん妄は、多くの医学的、社会的、経済的影響をもたらす深刻な合併症です。 いくつかの研究は、麻酔薬の選択と麻酔の実施の両方が POD の発生率を低下させる可能性があることを示唆しています。

目的 研究の目標と主な目的: 脳活動の指標 (つまり、バイスペクトル指標) によって自動的に誘導されるコントローラーによる麻酔薬の静脈内投与は、吸入麻酔と比較して、POD の発生率を低下させます。

本研究の主な目的（すなわち PODの発生率）は、看護せん妄スクリーニングスケール（NDSS）によって評価されます。

二次的な目的:

副次的な目的 1: 2 つの患者グループ間の PONV 発生率の潜在的な違いの評価 (すなわち、 静脈内 vs. 吸入) 両群間の吐き気と嘔吐のエピソード数とこの合併症を治療する必要性の比較による。

第 2 の目的 2: 認知機能障害の違いが、麻酔を行うために使用される薬物の種類または脳活動の対照指標 (すなわち、BIS) と相関するかどうかを研究します。 術後認知機能障害（POCD）の発生に対する脳活動指数（すなわちBIS）の制御と麻酔薬のそれぞれの影響は、一致したグループの認知機能テストを比較することによって評価されます。皮質指数のさまざまな値の範囲 患者集団 60 歳以上の患者で、書面によるインフォームド コンセントを提出し、少なくとも 1 時間の外科手術を受ける必要がある患者。

包含基準

以下の場合、患者は研究に含まれます。

• 彼らは60歳以上で、
• 彼らは書面によるインフォームドコンセントを与え、
• 彼らは1時間以上の外科的処置を受けなければなりません。 非包含基準

次の患者は、現在の研究に適格ではありません。

• 妊娠中の女性、
• -脳活動のモニタリングに禁忌を示す患者（すなわち、 頭蓋内手術、神経弛緩薬または抗てんかん薬、ペースメーカー)、
• プロポフォールやレミフェンタニルにアレルギーのある患者
• 後見人の患者。 実験プロトコール 術前麻酔評価相談中の患者の情報と参加 患者が手術室に到着したときの NDSS の最初の評価 麻酔導入前の無作為化 患者が PACU を出る直前の 2 回目の NDSS すべての PONV イベントの記録制吐剤の投与

被験者数: 1000 センター数: 4 研究期間: 36 ヶ月

統計分析: 逐次グループ分析。 術前および術後の NDSS テストは、反復測定および多重比較のために ANOVA で分析されます。

主な基準は、グローバルデータのカプラン・マイヤー生存分析と、麻酔の種類によって表される質的要因を考慮したコックス回帰で分析されます。

ベッドサイドで POD を評価するための有効な尺度である看護せん妄スクリーニング尺度 (NDSS) の説明。

次の 5 つの領域が評価されます: 見当識障害、不適切な行動、不適切なコミュニケーション、幻想または幻覚、および精神運動遅滞 説明 看護師がシフトの終わりにせん妄患者を特定するために使用するように設計されたスクリーニング ツールで、混乱評価尺度 (CRS) に基づいています。 . 評価者は、患者に目撃した行動、または患者の看護師がシフト中に目撃した行動を参照して、NDSS を採点します。

NDSS は、1 日に 1 回以上評価できます。

スコア情報 各機能は、重大度に基づいて 0 ～ 2 でスコア付けされます。0 = なし、1 = 軽度、2 = 重度です。

正の NDSS はスコア ≥ 2、最大合計スコアは 10 です。