Administration automatisée de l'anesthésie intraveineuse par rapport à l'anesthésie par inhalation sur la survenue d'un délire postopératoire (AG-DPO)

Contexte scientifique Le délire postopératoire (DOP) est une complication fréquente survenant chez 5 à 50 % des patients âgés suite à une opération. Le délire est une complication grave entraînant de nombreuses conséquences médicales, sociales et économiques. Plusieurs études suggèrent que, à la fois, le choix des agents anesthésiques et la conduite de l'anesthésie pourraient diminuer l'incidence des POD.

Objectifs Objectif et but principal de l'étude : l'administration intraveineuse d'agents anesthésiques par un contrôleur automatiquement guidé par un indice d'activité cérébrale (c'est-à-dire l'indice bispectral) diminue l'incidence des POD, par rapport à une anesthésie par inhalation.

L'objectif principal de la présente étude (c'est-à-dire l'incidence de POD) sera évaluée par la Nursing Delirium Screening Scale (NDSS).

Objectifs secondaires :

Objectif secondaire 1 : Appréciation d'une différence potentielle sur l'incidence des NVPO entre les 2 groupes de patients (i.e. intraveineux vs inhalé) en comparant le nombre d'épisodes de nausées et de vomissements et la nécessité de traiter ces complications, entre les deux groupes.

Objectif secondaire 2 : étudier si la différence d'altération des fonctions cognitives peut être corrélée soit au type de médicaments utilisés pour réaliser l'anesthésie, soit au contrôle de l'indice d'activité cérébrale (c'est-à-dire le BIS). Les influences respectives du contrôle de l'index d'activité cérébrale (i.e. le BIS) et des médicaments anesthésiques sur la survenue de dysfonctionnements cognitifs postopératoires (POCD) seront évaluées en comparant des tests de fonctions cognitives sur des groupes appariés sur le pourcentage de temps passé en différentes plages de valeurs de l'indice cortical Population de patients Patients de 60 ans ou plus, ayant donné leur consentement éclairé écrit et devant subir une intervention chirurgicale d'au moins une heure.

Critère d'inclusion

Les patients seront inclus dans l'étude si :

• Ils ont 60 ans ou plus,
• Ils ont donné leur consentement éclairé écrit,
• Ils doivent subir une intervention chirurgicale d'une heure ou plus. Critère de non inclusion

Les patients suivants ne seront pas éligibles pour l'étude en cours :

• Femmes enceintes,
• Patients présentant une contre-indication à la surveillance de l'activité cérébrale (i.e. chirurgie intracrânienne, médicaments neuroleptiques ou antiépileptiques, stimulateur cardiaque),
• Patients présentant une quelconque allergie au propofol et/ou au rémifentanil,
• Patients sous tutelle. Protocole expérimental Information et inclusion des patients lors de la consultation de bilan anesthésique préopératoire Première évaluation du NDSS à l'arrivée du patient au bloc opératoire Randomisation avant l'induction de l'anesthésie Deuxième NDSS juste avant la sortie du patient de la réanimation Enregistrement de tous les événements NVPO ainsi que administration de médicament anti-émétique

Nombre de sujets : 1000 Nombre de centre : 4 Durée de la recherche : 36 mois

Analyse statistique : analyse de groupe séquentielle. Le test NDSS préopératoire et postopératoire sera analysé avec une ANOVA pour des mesures répétées et des comparaisons multiples.

Le critère principal sera analysé avec une analyse de survie de Kaplan-Meier sur les données globales et avec une régression de Cox qui prendra en compte les facteurs qualitatifs représentés par le type d'anesthésie

Description de la Nursing Delirium Screening Scale (NDSS) qui est une échelle validée pour évaluer le POD au chevet du patient.

Cinq domaines sont évalués : désorientation, comportement inapproprié, communication inappropriée, illusions ou hallucinations et retard psychomoteur . Les évaluateurs font référence aux comportements dont ils ont été témoins chez le patient ou dont l'infirmière du patient a été témoin pendant leur quart de travail pour noter le NDSS.

Le NDSS peut être évalué une ou plusieurs fois par jour.

Informations sur la notation Chaque caractéristique est notée de 0 à 2 en fonction de la gravité, avec 0=absent, 1=léger et 2=sévère.

NDSS positif est un score ≥ 2, le score total maximum est de 10.