Automatiserad administrering av intravenöst jämfört med inhalatorisk anestesi vid förekomsten av postoperativt delirium (AG-DPO)

Vetenskaplig bakgrund Postoperativt delirium (POD) är en vanlig komplikation som uppstår hos 5 till 50 % av äldre patienter efter en operation. Delirium är en allvarlig komplikation som leder till många medicinska såväl som sociala och ekonomiska konsekvenser. Flera studier tyder på att både valet av anestesimedel och ledning av anestesi kan minska förekomsten av POD.

Mål Studiemål och primärt syfte: intravenös administrering av anestesimedel av en kontrollant automatiskt styrd av ett index för cerebral aktivitet (dvs det bispektrala indexet) minskar förekomsten av POD, jämfört med en inhalationsanestesi.

Det primära syftet med denna studie (dvs. förekomst av POD) kommer att bedömas av Nursing Delirium Screening Scale (NDSS).

Sekundära mål:

Sekundärt mål 1: Bedömning av en potentiell skillnad på incidensen av PONV mellan de två grupperna av patienter (dvs. intravenös vs. inhalerad) genom att jämföra antalet episoder av illamående och kräkningar och behovet av att behandla dessa komplikationer, mellan båda grupperna.

Sekundärt mål 2: studera om skillnaden i försämring av kognitiv funktion kan vara korrelerad antingen med typen av läkemedel som används för att utföra anestesi eller med kontrollens index för cerebral aktivitet (d.v.s. BIS). De respektive influenserna av kontrollen av indexet för cerebral aktivitet (dvs. BIS) och av anestesiläkemedlen på förekomsten av postoperativa kognitiva dysfunktioner (POCD) kommer att bedömas genom att jämföra kognitiva funktionstester på matchade grupper på den procentuella tiden som spenderas i olika värdeintervall för det kortikala indexet Patientpopulation Patienter som är 60 år eller äldre, som har gett sitt skriftliga informerade samtycke och som bör genomgå ett kirurgiskt ingrepp på minst en timme.

Inklusionskriterium

Patienter kommer att inkluderas i studien om:

• De är 60 år eller äldre,
• De har gett sitt skriftliga informerade samtycke,
• De måste genomgå ett kirurgiskt ingrepp på en timme eller längre. Kriterium för icke-inkludering

Följande patienter kommer inte att vara kvalificerade för den aktuella studien:

• Gravid kvinna,
• Patienter som uppvisar en kontraindikation för övervakning av cerebral aktivitet (dvs. intrakraniell kirurgi, neuroleptiska eller antiepileptiska läkemedel, pacemaker),
• Patienter som uppvisar någon allergi mot propofol och eller remifentanil,
• Patienter under vårdnad. Experimentellt protokoll Information och inkludering av patienter under den preoperativa anestesibedömningskonsultationen Första bedömningen av NDSS vid patientens ankomst till operationssalen Randomisering före induktionen på anestesin Andra NDSS strax innan patienten lämnar PACU Registrering av alla PONV-händelser samt ev. administrering av antiemetiskt läkemedel

Antal ämnen: 1000 Antal centrum: 4 Forskningens varaktighet: 36 månader

Statistisk analys: Sekventiell gruppanalys. Det preoperativa och postoperativa NDSS-testet kommer att analyseras med en ANOVA för upprepad mätning och multipel jämförelse.

Huvudkriteriet kommer att analyseras med en Kaplan-Meier överlevnadsanalys på globala data och med en Cox-regression som kommer att ta hänsyn till de kvalitativa faktorer som representeras av typen av anestesi

Beskrivning av Nursing Delirium Screening Scale (NDSS) som är en validerad skala för att bedöma POD vid sängen.

Fem områden bedöms: desorientering, olämpligt beteende, olämplig kommunikation, illusioner eller hallucinationer och psykomotorisk retardation Beskrivning Ett screeningverktyg utformat för sjuksköterskor att använda i slutet av sitt pass för att identifiera patienter med delirium, härlett från Confusion Rating Scale (CRS) . Bedömare hänvisar till beteenden som de har sett hos patienten eller som patientens sjuksköterska har sett under sitt skift för att få NDSS.

NDSS kan betygsättas en eller flera gånger dagligen.

Poänginformation Varje funktion får poäng på 0-2 baserat på svårighetsgrad, med 0=frånvarande, 1=lindrig och 2=svår.

Positiv NDSS är poäng ≥ 2, maximal totalpoäng är 10.