Automatisert administrering av intravenøs sammenlignet med inhalatorisk anestesi ved forekomst av postoperativt delirium (AG-DPO)

Vitenskapelig bakgrunn Postoperativt delirium (POD) er en vanlig komplikasjon som oppstår hos 5 til 50 % av eldre pasienter etter en operasjon. Delirium er en alvorlig komplikasjon som fører til mange medisinske så vel som sosiale og økonomiske konsekvenser. Flere studier tyder på at både valg av anestesimidler og gjennomføring av anestesi kan redusere forekomsten av POD.

Mål Studiemål og primærmål: intravenøs administrering av anestesimidler av en kontroller automatisk styrt av en indeks for cerebral aktivitet (dvs. den bispektrale indeksen) reduserer forekomsten av POD, sammenlignet med en inhalasjonsanestesi.

Hovedmålet med denne studien (dvs. forekomst av POD) vil bli vurdert av Nursing Delirium Screening Scale (NDSS).

Sekundære mål:

Sekundært mål 1: Vurdering av en potensiell forskjell på forekomsten av PONV mellom de to gruppene av pasienter (dvs. intravenøs vs. inhalert) ved sammenligning av antall episoder med kvalme og oppkast og behovet for å behandle disse komplikasjonene, mellom begge grupper.

Sekundært mål 2: undersøke om forskjellen i svekkelse av kognitiv funksjon kan være korrelert enten med typen medikamenter som brukes til å utføre anestesi eller med kontrollens indeks for cerebral aktivitet (dvs. BIS). De respektive påvirkningene av kontrollen av indeksen for cerebral aktivitet (dvs. BIS) og av anestetika på forekomsten av postoperative kognitive dysfunksjoner (POCD) vil bli vurdert ved å sammenligne kognitive funksjonstester på matchede grupper på prosentandelen av tiden brukt i ulike verdiområder for kortikale indeksen. Befolkning av pasienter Pasienter på 60 år eller eldre som har gitt skriftlig informert samtykke og som bør gjennomgå et kirurgisk inngrep på minst én time.

Inklusjonskriterium

Pasienter vil bli inkludert i studien hvis:

• De er 60 år eller eldre,
• De har gitt sitt skriftlige informerte samtykke,
• De må gjennomgå et kirurgisk inngrep på en time eller lenger. Kriterium for ikke-inkludering

Følgende pasienter vil ikke være kvalifisert for den nåværende studien:

• Gravide kvinner,
• Pasienter som har en kontraindikasjon for overvåking av cerebral aktivitet (dvs. intrakraniell kirurgi, nevroleptiske eller antiepileptiske medisiner, pacemaker),
• Pasienter som har allergi mot propofol og/eller remifentanil,
• Pasienter under vergemål. Eksperimentell protokoll Informasjon og inkludering av pasienter under preoperativ anestesivurderingskonsultasjon Første vurdering av NDSS ved pasientankomst til operasjonsstuen Randomisering før induksjon på anestesi Andre NDSS rett før pasienten forlater PACU Registrering av alle PONV-hendelser samt evt. administrering av anti-emetisk medikament

Antall emner: 1000 Antall senter: 4 Varighet av forskningen: 36 måneder

Statistisk analyse: Sekvensiell gruppeanalyse. Den preoperative og postoperative NDSS-testen vil bli analysert med en ANOVA for gjentatt måling og multippel sammenligning.

Hovedkriteriet vil bli analysert med en Kaplan-Meier overlevelsesanalyse på de globale dataene og med en Cox-regresjon som vil ta hensyn til de kvalitative faktorene representert av typen anestesi

Beskrivelse av Nursing Delirium Screening Scale (NDSS) som er en validert skala for å vurdere POD ved sengen.

Fem områder vurderes: desorientering, upassende oppførsel, upassende kommunikasjon, illusjoner eller hallusinasjoner og psykomotorisk retardasjon Beskrivelse Et screeningsverktøy utviklet for sykepleiere å bruke på slutten av skiftet for å identifisere pasienter med delirium, avledet fra Confusion Rating Scale (CRS) . Vurdere refererer til atferd som de har vært vitne til hos pasienten eller som pasientens sykepleier har vært vitne til under skiftet for å score NDSS.

NDSS kan vurderes én eller flere ganger daglig.

Poenginformasjon Hver funksjon scores på 0-2 basert på alvorlighetsgrad, med 0=fraværende, 1=mild og 2=alvorlig.

Positiv NDSS er score ≥ 2, maksimal total poengsum er 10.