Administração automatizada de anestesia intravenosa comparada com anestesia inalatória na ocorrência de delirium pós-operatório (AG-DPO)

Antecedentes científicos O delírio pós-operatório (DPO) é uma complicação comum que ocorre em 5 a 50% dos pacientes idosos após uma operação. O delirium é uma complicação grave que leva a muitas consequências médicas, sociais e econômicas. Vários estudos sugerem que, tanto a escolha dos agentes anestésicos quanto a condução da anestesia podem diminuir a incidência de DPO.

Objetivos Objetivo e objetivo principal do estudo: a administração intravenosa de agentes anestésicos por um controlador guiado automaticamente por um índice de atividade cerebral (ou seja, o índice bispectral) diminui a incidência de DPO, em comparação com uma anestesia inalatória.

O objetivo principal do presente estudo (ou seja, incidência de DPO) será avaliada pela Escala de Triagem de Delirium de Enfermagem (NDSS).

Objetivos secundários:

Objetivo secundário 1: Avaliação de uma diferença potencial na incidência de NVPO entre os 2 grupos de pacientes (ou seja, intravenoso vs. inalatório) comparando o número de episódios de náuseas e vômitos e a necessidade de tratamento dessas complicações, entre os dois grupos.

Objetivo secundário 2: estudar se a diferença no comprometimento da função cognitiva pode estar correlacionada com o tipo de drogas usadas para conduzir a anestesia ou com o controle do índice de atividade cerebral (ou seja, o BIS). As respectivas influências do controle do índice de atividade cerebral (ou seja, o BIS) e das drogas anestésicas na ocorrência de disfunções cognitivas pós-operatórias (DCPO) serão avaliadas comparando testes de função cognitiva em grupos pareados sobre a porcentagem de tempo gasto em diferentes faixas de valores do índice cortical População de pacientes Pacientes com 60 anos ou mais, que tenham dado consentimento informado por escrito e que devam ser submetidos a um procedimento cirúrgico de pelo menos uma hora.

Critério de inclusão

Os pacientes serão incluídos no estudo se:

• Têm 60 anos ou mais,
• Eles deram seu consentimento informado por escrito,
• Eles têm que passar por um procedimento cirúrgico de uma hora ou mais. Critério de não inclusão

Os seguintes pacientes não serão elegíveis para o estudo atual:

• mulheres grávidas,
• Doentes que apresentem contra-indicação à monitorização da atividade cerebral (i.e. cirurgia intracraniana, medicamentos neurolépticos ou antiepilépticos, marca-passo),
• Pacientes que apresentem qualquer alergia ao propofol e/ou remifentanil,
• Pacientes sob tutela. Protocolo experimental Informação e inclusão de pacientes durante a consulta de avaliação anestésica pré-operatória Primeira avaliação do ENDSS na chegada do paciente na sala de operação Randomização antes da indução da anestesia Segundo NDSS imediatamente antes da saída do paciente da SRPA Registro de todos os eventos de NVPO, bem como qualquer administração de medicamento antiemético

Número de sujeitos: 1000 Número de centro: 4 Duração da pesquisa: 36 meses

Análise Estatística: Análise sequencial de grupos. O teste NDSS pré e pós-operatório será analisado com ANOVA para medidas repetidas e comparação múltipla.

O critério principal será analisado com uma análise de sobrevivência de Kaplan-Meier sobre os dados globais e com uma regressão de Cox que levará em conta os fatores qualitativos representados pelo tipo de anestesia

Descrição da Nursing Delirium Screening Scale (NDSS), que é uma escala validada para avaliar DPO à beira do leito.

Cinco áreas são avaliadas: desorientação, comportamento inadequado, comunicação inadequada, ilusões ou alucinações e retardo psicomotor . Os avaliadores fazem referência a comportamentos que testemunharam no paciente ou que a enfermeira do paciente testemunhou durante seu turno para pontuar o NDSS.

O NDSS pode ser avaliado uma ou mais vezes ao dia.

Informações de pontuação Cada característica é pontuada em 0-2 com base na gravidade, com 0=ausente, 1=leve e 2=grave.

NDSS positivo é pontuação ≥ 2, pontuação total máxima é 10.