Automatisierte intravenöse Verabreichung im Vergleich zur Inhalationsanästhesie zum Auftreten eines postoperativen Delirs (AG-DPO)

Wissenschaftlicher Hintergrund Das postoperative Delirium (POD) ist eine häufige Komplikation, die bei 5 bis 50 % der älteren Patienten nach einer Operation auftritt. Delirium ist eine ernsthafte Komplikation, die zu vielen medizinischen sowie sozialen und wirtschaftlichen Folgen führt. Mehrere Studien deuten darauf hin, dass sowohl die Wahl der Anästhetika als auch die Durchführung der Anästhesie die Inzidenz von POD verringern könnten.

Ziele Studienziel und primäres Ziel: Die intravenöse Verabreichung von Anästhetika durch einen Controller, der automatisch von einem Index der zerebralen Aktivität (dh dem bispektralen Index) gesteuert wird, verringert die Inzidenz von POD im Vergleich zu einer Inhalationsanästhesie.

Das primäre Ziel der vorliegenden Studie (d.h. Inzidenz von POD) wird anhand der Nursing Delirium Screening Scale (NDSS) beurteilt.

Nebenziele:

Sekundäres Ziel 1: Bewertung eines potenziellen Unterschieds in der Inzidenz von PONV zwischen den beiden Patientengruppen (d. h. intravenös vs. inhaliert) durch Vergleich der Anzahl der Episoden von Übelkeit und Erbrechen und der Notwendigkeit, diese Komplikationen zu behandeln, zwischen beiden Gruppen.

Sekundäres Ziel 2: Untersuchung, ob der Unterschied in der Beeinträchtigung der kognitiven Funktion entweder mit der Art der zur Durchführung der Anästhesie verwendeten Medikamente oder mit dem Kontrollindex der zerebralen Aktivität (d. h. dem BIS) korreliert sein könnte. Die jeweiligen Einflüsse der Kontrolle des Index der zerebralen Aktivität (d. h. des BIS) und der Anästhetika auf das Auftreten von postoperativen kognitiven Dysfunktionen (POCD) werden durch den Vergleich von kognitiven Funktionstests an gematchten Gruppen auf die prozentuale Verweildauer untersucht unterschiedliche Wertebereiche des kortikalen Index Patientenpopulation Patienten im Alter von 60 Jahren oder älter, die ihr schriftliches Einverständnis gegeben haben und sich einem chirurgischen Eingriff von mindestens einer Stunde unterziehen sollten.

Einschlusskriterium

Patienten werden in die Studie aufgenommen, wenn:

• Sie sind 60 Jahre oder älter,
• Sie haben ihr schriftliches Einverständnis gegeben,
• Sie müssen sich einem chirurgischen Eingriff von einer Stunde oder länger unterziehen. Nichteinschlusskriterium

Folgende Patienten kommen für die aktuelle Studie nicht in Frage:

• Schwangere Frau,
• Patienten mit einer Kontraindikation für die Überwachung der zerebralen Aktivität (d. h. intrakranielle Chirurgie, neuroleptische oder antiepileptische Medikamente, Herzschrittmacher),
• Patienten mit einer Allergie gegen Propofol und/oder Remifentanil,
• Patienten unter Vormundschaft. Experimentelles Protokoll Information und Einschluss von Patienten während der präoperativen Anästhesie-Beurteilungskonsultation Erste Bewertung des NDSS bei Ankunft des Patienten im Operationssaal Randomisierung vor der Narkoseeinleitung Zweiter NDSS unmittelbar vor dem Verlassen des PACU Aufzeichnung aller PONV-Ereignisse sowie aller Verabreichung von Antiemetika

Anzahl der Probanden: 1000 Anzahl der Zentren: 4 Forschungsdauer: 36 Monate

Statistische Analyse: Sequenzielle Gruppenanalyse. Der präoperative und postoperative NDSS-Test wird mit einer ANOVA für wiederholte Messungen und Mehrfachvergleiche analysiert.

Das Hauptkriterium wird mit einer Kaplan-Meier-Überlebensanalyse auf den globalen Daten und mit einer Cox-Regression analysiert, die die qualitativen Faktoren berücksichtigt, die durch die Art der Anästhesie repräsentiert werden

Beschreibung der Nursing Delirium Screening Scale (NDSS), einer validierten Skala zur Beurteilung des POD am Krankenbett.

Fünf Bereiche werden bewertet: Orientierungslosigkeit, unangemessenes Verhalten, unangemessene Kommunikation, Illusionen oder Halluzinationen und psychomotorische Retardierung. Beschreibung Ein Screening-Tool, das Pflegekräfte am Ende ihrer Schicht verwenden können, um Patienten mit Delirium zu identifizieren, abgeleitet von der Confusion Rating Scale (CRS) . Bewerter beziehen sich auf Verhaltensweisen, die sie beim Patienten beobachtet haben oder die die Pflegekraft des Patienten während ihrer Schicht beobachtet hat, um den NDSS zu bewerten.

Der NDSS kann einmal oder mehrmals täglich bewertet werden.

Bewertungsinformationen Jedes Merkmal wird basierend auf dem Schweregrad mit 0–2 bewertet, wobei 0 = nicht vorhanden, 1 = leicht und 2 = schwer ist.

Positiver NDSS ist Punktzahl ≥ 2, maximale Gesamtpunktzahl ist 10.