Automatizált intravénás beadás az inhalációs érzéstelenítéshez képest a posztoperatív delírium előfordulásakor (AG-DPO)

Tudományos háttér A posztoperatív delírium (POD) gyakori szövődmény, amely az idős betegek 5-50%-ánál fordul elő műtét után. A delírium súlyos szövődmény, amely számos egészségügyi, valamint társadalmi és gazdasági következménnyel jár. Számos tanulmány azt sugallja, hogy az érzéstelenítő szerek kiválasztása és az érzéstelenítés végrehajtása egyaránt csökkentheti a POD előfordulását.

Célkitűzések A vizsgálat célja és elsődleges célja: az érzéstelenítő szerek intravénás beadása egy vezérlő által, amelyet az agyi aktivitás indexe (azaz a bispektrális index) automatikusan vezérel, csökkenti a POD előfordulását az inhalációs érzéstelenítéshez képest.

Jelen tanulmány elsődleges célja (pl. a POD előfordulását) a Nursing Delirium Screening Scale (NDSS) fogja értékelni.

Másodlagos célok:

1. másodlagos cél: A PONV előfordulási gyakoriságában fennálló lehetséges különbségek felmérése a két betegcsoport között (pl. intravénás vs. inhalált) összehasonlítva a hányingeres és hányásos epizódok számát, valamint a szövődmények kezelésének szükségességét a két csoport között.

Másodlagos cél 2: annak vizsgálata, hogy a kognitív funkciók károsodásának különbsége összefüggésbe hozható-e akár az érzéstelenítéshez használt gyógyszerek típusával, akár az agyi aktivitási index (azaz a BIS) kontrolljával. Az agyi aktivitás indexének (azaz a BIS-nek) és az érzéstelenítő gyógyszereknek a posztoperatív kognitív diszfunkciók (POCD) előfordulására gyakorolt ​​hatását úgy értékelik, hogy összehasonlítják az egyező csoportokon végzett kognitív funkcióteszteket az eltöltött idő százalékában. a kérgi index különböző értéktartományai Betegpopuláció 60 éves vagy annál idősebb betegek, akik írásos beleegyezésüket adták, és akiknél legalább egy órás sebészeti beavatkozáson kell átesni.

Bevételi kritérium

A betegeket akkor vonják be a vizsgálatba, ha:

• 60 évesek vagy idősebbek,
• írásos beleegyezésüket adták,
• Egy órás vagy hosszabb sebészeti beavatkozáson kell átesni. Be nem foglalási kritérium

A következő betegek nem vehetnek részt a jelenlegi vizsgálatban:

• Terhes nők,
• Azok a betegek, akiknél az agyi aktivitás monitorozása ellenjavallt (pl. koponyaűri műtét, neuroleptikus vagy epilepszia elleni gyógyszerek, pacemaker),
• Propofolira és/vagy remifentanilra allergiás betegek,
• Gyámság alatt álló betegek. Kísérleti protokoll Betegek tájékoztatása és bevonása a preoperatív érzéstelenítés-értékelési konzultáció során Az NDSS első felmérése a beteg műtőbe érkezésekor Randomizálás az érzéstelenítés megkezdése előtt Második NDSS közvetlenül a beteg PACU-ból való távozása előtt Minden PONV esemény rögzítése, valamint bármely hányáscsillapító gyógyszer beadása

Tantárgyak száma: 1000 Központ száma: 4 A kutatás időtartama: 36 hónap

Statisztikai elemzés: Szekvenciális csoportelemzés. A preoperatív és posztoperatív NDSS tesztet ANOVA-val elemzik az ismételt mérés és a többszöri összehasonlítás érdekében.

A fő kritériumot Kaplan-Meier túlélési analízissel elemzik a globális adatokon és Cox-regresszióval, amely figyelembe veszi az érzéstelenítés típusa által képviselt minőségi tényezőket.

A Nursing Delirium Screening Scale (NDSS) leírása, amely egy validált skála a POD értékelésére az ágy mellett.

Öt területet értékelnek: dezorientáció, nem megfelelő viselkedés, nem megfelelő kommunikáció, illúziók vagy hallucinációk és pszichomotoros retardáció Leírás A Confusion Rating Scale-ból (CRS) származó szűrőeszköz, amelyet az ápolónők műszakuk végén használnak delíriumban szenvedő betegek azonosítására. . Az értékelők olyan viselkedésekre hivatkoznak, amelyeknek tanúi voltak a betegnél, vagy amelyeknek a beteg nővér szemtanúja volt a műszak során az NDSS pontozása érdekében.

Az NDSS naponta egyszer vagy többször értékelhető.

Pontozási információk Minden jellemzőt 0-2-ig értékelnek a súlyosság alapján, ahol 0=hiányzik, 1=enyhe és 2=súlyos.

A pozitív NDSS pontszám ≥ 2, a maximális összpontszám 10.