Geautomatiseerde intraveneuze toediening in vergelijking met inhalatoire anesthesie bij het optreden van postoperatief delirium (AG-DPO)

Wetenschappelijke achtergrond Postoperatief delirium (POD) is een veel voorkomende complicatie die optreedt bij 5 tot 50% van de oudere patiënten na een operatie. Delirium is een ernstige complicatie die leidt tot veel medische, maar ook sociale en economische gevolgen. Verschillende onderzoeken suggereren dat zowel de keuze van anesthetica als de geleiding van anesthesie de incidentie van POD zou kunnen verminderen.

Doelstellingen Studiedoel en primair doel: de intraveneuze toediening van anesthetica door een controller die automatisch wordt geleid door een index van cerebrale activiteit (d.w.z. de bispectrale index) vermindert de incidentie van POD, in vergelijking met een inhalatie-anesthesie.

Het primaire doel van dit onderzoek (d.w.z. incidentie van POD) zal worden beoordeeld door de Nursing Delirium Screening Scale (NDSS).

Secundaire doelen:

Secundair doel 1: Beoordeling van een mogelijk verschil in de incidentie van PONV tussen de 2 patiëntengroepen (d.w.z. intraveneus versus geïnhaleerd) door vergelijking van het aantal episodes van misselijkheid en braken en de noodzaak om deze complicaties te behandelen, tussen beide groepen.

Secundair doel 2: onderzoeken of het verschil in stoornis van de cognitieve functie gecorreleerd kan zijn met ofwel het type medicijnen dat wordt gebruikt om anesthesie uit te voeren, ofwel met de controle van de index van cerebrale activiteit (d.w.z. de BIS). De respectieve invloeden van de controle van de index van cerebrale activiteit (d.w.z. de BIS) en van de anesthetica op het optreden van postoperatieve cognitieve disfuncties (POCD) zullen worden beoordeeld door cognitieve functietests op gematchte groepen te vergelijken met het percentage van de tijd doorgebracht in verschillende waardenbereiken van de corticale index Populatie van patiënten Patiënten van 60 jaar of ouder die hun schriftelijke geïnformeerde toestemming hebben gegeven en die een chirurgische ingreep van ten minste een uur moeten ondergaan.

Inclusiecriterium

Patiënten worden in het onderzoek opgenomen als:

• Ze zijn 60 jaar of ouder,
• Ze hebben hun schriftelijke geïnformeerde toestemming gegeven,
• Ze moeten een chirurgische ingreep van een uur of langer ondergaan. Niet-inclusiecriterium

De volgende patiënten komen niet in aanmerking voor de huidige studie:

• Zwangere vrouw,
• Patiënten die een contra-indicatie vertonen voor het monitoren van cerebrale activiteit (d.w.z. intracraniale chirurgie, neuroleptica of anti-epileptica, pacemaker),
• Patiënten die allergisch zijn voor propofol en/of remifentanil,
• Patiënten onder curatele. Experimenteel protocol Informatie en inclusie van patiënten tijdens het preoperatieve anesthesiebeoordelingsconsult Eerste beoordeling van de NDSS bij aankomst van de patiënt in de operatiekamer Randomisatie voorafgaand aan de inductie onder de anesthesie Tweede NDSS vlak voordat de patiënt de PACU verlaat Registratie van alle PONV-events en eventuele toediening van een anti-emeticum

Aantal proefpersonen: 1000 Aantal centra: 4 Duur van het onderzoek: 36 maanden

Statistische analyse: sequentiële groepsanalyse. De preoperatieve en postoperatieve NDSS-test wordt geanalyseerd met een ANOVA voor herhaalde metingen en meervoudige vergelijkingen.

Het belangrijkste criterium zal worden geanalyseerd met een Kaplan-Meier-overlevingsanalyse op de globale gegevens en met een Cox-regressie die rekening zal houden met de kwalitatieve factoren die worden vertegenwoordigd door het type anesthesie

Beschrijving van de Nursing Delirium Screening Scale (NDSS), een gevalideerde schaal om POD aan het bed te beoordelen.

Er worden vijf gebieden beoordeeld: desoriëntatie, ongepast gedrag, ongepaste communicatie, illusies of hallucinaties en psychomotorische retardatie. . Beoordelaars verwijzen naar gedrag dat ze bij de patiënt hebben gezien of dat de verpleegster van de patiënt tijdens hun dienst heeft gezien om de NDSS te scoren.

De NDSS kan één of meerdere keren per dag worden beoordeeld.

Score-informatie Elke functie wordt gescoord op 0-2 op basis van ernst, met 0=afwezig, 1=mild en 2=ernstig.

Positieve NDSS is score ≥ 2, maximale totaalscore is 10.