Автоматизированное введение внутривенной анестезии по сравнению с ингаляционной при возникновении послеоперационного делирия (AG-DPO)

Научная основа Послеоперационный делирий (ПРД) является частым осложнением, возникающим у 5–50 % пожилых пациентов после операции. Делирий — серьезное осложнение, приводящее ко многим медицинским, а также социальным и экономическим последствиям. Несколько исследований показывают, что как выбор анестезирующих средств, так и проведение анестезии могут снизить частоту развития ПОД.

Цели. Цель и основная цель исследования: внутривенное введение анестетиков с помощью контроллера, автоматически управляемого индексом церебральной активности (т.е. биспектральным индексом), снижает частоту POD по сравнению с ингаляционной анестезией.

Основная цель настоящего исследования (т. заболеваемость POD) будет оцениваться по Шкале скрининга делирия у медсестер (NDSS).

Второстепенные цели:

Вторичная цель 1: оценка потенциальной разницы в частоте ПОТР между 2 группами пациентов (т.е. внутривенное и ингаляционное) путем сравнения количества эпизодов тошноты и рвоты и необходимости лечения этих осложнений между обеими группами.

Вторичная цель 2: изучить, может ли разница в нарушении когнитивной функции коррелировать либо с типом препаратов, используемых для проведения анестезии, либо с контрольным показателем церебральной активности (т.е. BIS). Соответствующее влияние контроля индекса церебральной активности (т. е. BIS) и анестетиков на возникновение послеоперационных когнитивных дисфункций (ПОКД) будет оцениваться путем сравнения тестов когнитивных функций в соответствующих группах на процент времени, проведенного в различные диапазоны значений коркового индекса Популяция пациентов Пациенты в возрасте 60 лет и старше, давшие письменное информированное согласие и которым необходимо провести хирургическую процедуру продолжительностью не менее одного часа.

Критерий включения

Пациенты будут включены в исследование, если:

• Им 60 лет и больше,
• Они дали свое письменное информированное согласие,
• Они должны пройти хирургическую процедуру в течение одного часа или дольше. Критерий невключения

Следующие пациенты не будут иметь права на участие в текущем исследовании:

• Беременные женщины,
• Пациенты, имеющие противопоказания к мониторингу мозговой активности (т. внутричерепная хирургия, нейролептические или противоэпилептические препараты, кардиостимулятор),
• Пациенты с любой аллергией на пропофол и/или ремифентанил,
• Больные под опекой. Экспериментальный протокол Информация и включение пациентов во время предоперационной консультации по оценке анестезии Первая оценка NDSS при поступлении пациента в операционную Рандомизация до индукции в анестезию Вторая оценка NDSS непосредственно перед выходом пациента из PACU Запись всех событий PONV, а также любых введение противорвотного препарата

Количество испытуемых: 1000 Количество центров: 4 Продолжительность исследования: 36 месяцев

Статистический анализ: последовательный групповой анализ. Предоперационный и послеоперационный тест NDSS будет проанализирован с помощью ANOVA для повторных измерений и множественного сравнения.

Основной критерий будет проанализирован с помощью анализа выживаемости Каплана-Мейера по глобальным данным и регрессии Кокса, которая будет учитывать качественные факторы, представленные типом анестезии.

Описание шкалы скрининга делирия у медсестер (NDSS), которая является утвержденной шкалой для оценки POD у постели больного.

Оцениваются пять областей: дезориентация, неадекватное поведение, неадекватное общение, иллюзии или галлюцинации, а также психомоторная заторможенность. . Оценщики ссылаются на поведение, которое они наблюдали у пациента или медсестра пациента во время их смены, чтобы оценить NDSS.

NDSS можно оценивать один или несколько раз в день.

Информация об оценке Каждый признак оценивается по шкале от 0 до 2 в зависимости от серьезности, где 0 = отсутствует, 1 = легкая и 2 = серьезная.

Положительный результат по шкале NDSS — это балл ≥ 2, максимальный общий балл — 10.