将中风幸存者纳入心脏康复
2020年11月2日 更新者：Elizabeth Regan、University of South Carolina
干预试验将检验将中风幸存者纳入北卡罗来纳州夏洛特 Novant Health 现有医院心脏康复计划的有效性和可行性。
中风幸存者将通过医院系统提供者和物理治疗师 (PT) 招募，以参加为期三个月的多学科心脏康复计划。
该计划包括每周 3 节有监督的心血管耐力和力量训练、伸展运动、放松和教育。
参与者将是中风幸存者，已完成正式的身体和职业康复（如果适用），并获得治疗提供者的批准。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
29
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
North Carolina
-
Charlotte、North Carolina、美国、28204
- Novant Health Heart and Vascular Institute
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 中风的临床诊断
- 完成物理和职业治疗（如果适用）
- 治疗医疗提供者的许可
- 能够独立行走至少 40 米（带或不带辅助器具）
- 能够在没有帮助的情况下转移坐姿
- 能够遵循指示并提供有关劳累、疼痛和痛苦的信息
排除标准：
- 急性医疗问题导致锻炼不安全
- 无法站立或妨碍运动的显着疼痛
- 其他非中风神经系统疾病史
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：不适用
- 介入模型：单组作业
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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实验性的：干预 - 心脏康复
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3 x 周 ~1 小时的锻炼 + 教育
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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6分钟步行测试
大体时间：3 个月时 6 分钟步行测试的变化
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有氧运动和步行能力测量
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3 个月时 6 分钟步行测试的变化
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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步行速度
大体时间：3 个月时步行速度的变化
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自选步行速度10米
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3 个月时步行速度的变化
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定时启动
大体时间：在 3 个月时改变时间并开始
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移动性测量：从坐在椅子上开始的定时运动，步行 10 英尺，然后回到坐在椅子上。
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在 3 个月时改变时间并开始
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中风影响量表
大体时间：3 个月时中风影响量表的变化
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生活质量问卷评估中风后 8 个领域的困难：力量、手部功能、日常生活活动、活动能力、沟通、情感、记忆/思维、参与/角色功能。
每个域的分数为 0-100，并使用等式域分数 =（平均项目分数 - 1）/4 * 100 进行转换。
较高的分数表示中风的影响较小。
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3 个月时中风影响量表的变化
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疲劳严重程度量表
大体时间：3 个月时疲劳严重程度的变化
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衡量疲劳对生活活动的感知影响的量表。
总分为 9-63 分，分数越高表明疲劳的严重程度和影响越大。
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3 个月时疲劳严重程度的变化
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活动特定平衡置信度 (ABC) 量表
大体时间：3 个月时 ABC 量表的变化
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Activities Specific Balance Confidence 量表衡量个人在不失去平衡的情况下执行 16 项活动的信心。
可能的分数为 0-100，分数越高表示平衡信心越高。
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3 个月时 ABC 量表的变化
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变革准备问卷
大体时间：3 个月时行为准备/信心的变化
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变革准备问卷评估了自我对锻炼、身体活动和整体健康行为的准备和信心的看法。
准备度分数为 3-15，分数越高表示准备度越高，信心分数为 3-9，分数越高表示对行为越有信心。
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3 个月时行为准备/信心的变化
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患者健康问卷 9 (PHQ9)
大体时间：3 个月时 PHQ9 的变化
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患者健康问卷是一份包含 9 个问题的自我报告测量抑郁症和抑郁症严重程度的问卷。
得分为0-27，得分越高表示抑郁越严重。
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3 个月时 PHQ9 的变化
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Ferrans and Powers 生活质量问卷
大体时间：3 个月时 Ferrans 和 Powers 生活质量问卷的变化
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Ferrans 和 Powers 生活质量问卷是衡量 7 个领域（健康、保健、自我保健、能量、家人/朋友支持、参与生活活动、幸福）的满意度和重要性的指标。
通过按重要性对满意度进行加权并针对未回答的问题进行调整，将原始分数转换为总分。
总分为 0-30 分，分数越高表明生活质量越高。
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3 个月时 Ferrans 和 Powers 生活质量问卷的变化
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 研究主任：Stacy L Fritz, PT, PhD、University of South Carolina
- 首席研究员：Elizabeth Regan, DPT、University of South Carolina
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2018年7月1日
初级完成 (实际的)
2020年5月30日
研究完成 (实际的)
2020年5月30日
研究注册日期
首次提交
2018年4月25日
首先提交符合 QC 标准的
2018年10月12日
首次发布 (实际的)
2018年10月15日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2020年11月3日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2020年11月2日
最后验证
2020年11月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.
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