Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Aivohalvauksesta selviytyneiden integrointi sydämen kuntoutukseen

maanantai 2. marraskuuta 2020 päivittänyt: Elizabeth Regan, University of South Carolina
Interventiokokeessa tutkitaan tehokkuutta ja toteutettavuutta aivohalvauksesta selviytyneiden integroimiseksi olemassa olevaan sairaalapohjaiseen sydämen kuntoutusohjelmaan Novant Healthissa Charlottessa, NC. Aivohalvauksesta selviytyneet rekrytoidaan sairaalajärjestelmien tarjoajien ja fysioterapeuttien (PT) kautta monitieteiseen, kolmen kuukauden mittaiseen sydämen kuntoutusohjelmaan. Tämä ohjelma koostuu kolmesta harjoituksesta viikossa valvottua kardiovaskulaarista kestävyys- ja voimaharjoittelua, venyttelyä, rentoutumista ja koulutusta. Osallistujat ovat aivohalvauksesta selviytyneitä, he ovat suorittaneet muodollisen fyysisen ja ammatillisen kuntoutuksen (jos sovellettavissa) ja heillä on hoitavan palveluntarjoajan hyväksyntä.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

29

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • North Carolina
      • Charlotte, North Carolina, Yhdysvallat, 28204
        • Novant Health Heart and Vascular Institute

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Aivohalvauksen kliininen diagnoosi
  • Fysio- ja toimintaterapian suorittaminen (tarvittaessa)
  • Selvitys hoitavan lääkärin toimesta
  • Kyky kävellä vähintään 40 metriä itsenäisesti (apulaitteen kanssa tai ilman)
  • Kyky siirtää istuma-seisomalle ilman apua
  • Kyky noudattaa ohjeita ja antaa tietoa rasituksesta, kivusta ja ahdistuksesta

Poissulkemiskriteerit:

  • Akuutti lääketieteellinen ongelma, joka tekee harjoituksesta vaarallisen
  • Merkittävä kipu, joka estää seisomisen tai häiritsee liikkumista
  • Aiempi ylimääräinen, ei-halvaus, neurologinen sairaus

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Ei käytössä
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Interventio - Sydämen kuntoutus
Käyttäytyminen: Sydämen kuntoutus
3 x viikko ~1 tunti liikuntaa + koulutus

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
6 minuutin kävelymatka Testi
Aikaikkuna: Muutos 6 minuutin kävelytestissä 3 kuukauden kohdalla
Aerobinen ja kävelykapasiteetin mittaus
Muutos 6 minuutin kävelytestissä 3 kuukauden kohdalla

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Kävelynopeus
Aikaikkuna: Muutos kävelynopeudessa 3 kuukauden kohdalla
Itse valittu kävelynopeus 10 metriä
Muutos kävelynopeudessa 3 kuukauden kohdalla
Ajastettu ylös ja mene
Aikaikkuna: Muutos ajoittuu ja siirry 3 kuukauden kuluttua
Liikkumismittaus: ajoitettu liike tuolissa istumisesta, kävele 10 jalkaa ja palaa tuolilla istumaan.
Muutos ajoittuu ja siirry 3 kuukauden kuluttua
Stroke Impact Scale
Aikaikkuna: Muutos aivohalvauksen vaikutusasteikossa 3 kuukauden kohdalla
Elämänlaatukysely, jossa arvioidaan aivohalvauksen jälkeisiä vaikeuksia kahdeksalla alueella: voima, käden toiminta, päivittäiset toimet, liikkuvuus, viestintä, tunteet, muisti/ajattelu, osallistuminen/roolitoiminto. Pisteet ovat 0-100 kussakin verkkotunnuksessa ja muunnetaan yhtälöllä Domain score = (nimikkeen keskiarvopisteet - 1)/4 * 100. Korkeammat pisteet osoittavat aivohalvauksen pienemmän vaikutuksen.
Muutos aivohalvauksen vaikutusasteikossa 3 kuukauden kohdalla
Väsymyksen vakavuusasteikko
Aikaikkuna: Väsymyksen vakavuusasteikon muutos 3 kuukauden kohdalla
Asteikko, joka mittaa väsymyksen vaikutusta elämäntoimintoihin. Kokonaispistemäärä on 9-63, ja korkeampi pistemäärä osoittaa väsymyksen vakavuutta ja vaikutusta.
Väsymyksen vakavuusasteikon muutos 3 kuukauden kohdalla
Aktiviteettikohtaisen saldon luottamuksen (ABC) asteikko
Aikaikkuna: ABC-asteikon muutos 3 kuukauden kohdalla
Activities Specific Balance Confidence -asteikko mittaa yksilön luottamusta 16 toiminnon suorittamiseen ilman tasapainon menetystä. Mahdolliset pisteet ovat 0-100 ja korkeammat pisteet osoittavat parempaa tasapainovarmuutta.
ABC-asteikon muutos 3 kuukauden kohdalla
Muutosvalmius -kysely
Aikaikkuna: Muutos valmiudessa/luottamuksessa käyttäytymisessä 3 kuukauden kohdalla
Muutosvalmiuskyselyssä arvioidaan omaa käsitystä valmiudesta ja itseluottamuksesta liikuntaan, fyysiseen aktiivisuuteen ja yleiseen hyvinvointikäyttäytymiseen. Valmiuspisteet ovat 3-15, korkeammat pisteet osoittavat korkeampaa valmiutta, ja luottamuspisteet 3-9, kun korkeampi pistemäärä osoittaa enemmän luottamusta käyttäytymiseen.
Muutos valmiudessa/luottamuksessa käyttäytymisessä 3 kuukauden kohdalla
Potilaan terveyskysely 9 (PHQ9)
Aikaikkuna: Muutos PHQ9:ssä 3 kuukauden kohdalla
Potilaan terveyskysely on 9 kysymyksen itseraportin mitta masennuksesta ja masennuksen vaikeusasteesta. Pistemäärä on 0-27, korkeampi pistemäärä tarkoittaa vakavampaa masennusta.
Muutos PHQ9:ssä 3 kuukauden kohdalla
Ferransin ja Powersin elämänlaatukysely
Aikaikkuna: Ferransin ja Powersin elämänlaatukyselyn muutos 3 kuukauden kohdalla
Ferransin ja Powersin elämänlaatukysely mittaa tyytyväisyyttä ja tärkeyttä 7 osa-alueella (terveys, terveydenhuolto, itsehoito, energia, perheen/ystävien tuki, osallistuminen elämäntoimintoihin, onnellisuus). Raakapisteet muunnetaan kokonaispisteiksi painottamalla tyytyväisyyttä tärkeydellä ja mukauttamalla vastaamattomia kysymyksiä. Kokonaispisteet ovat 0–30, ja korkeammat pisteet osoittavat parempaa elämänlaatua.
Ferransin ja Powersin elämänlaatukyselyn muutos 3 kuukauden kohdalla

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

University of South Carolina

Yhteistyökumppanit

American Physical Therapy Association
Novant Health Heart and Vascular Institute

Tutkijat

  • Opintojohtaja: Stacy L Fritz, PT, PhD, University of South Carolina
  • Päätutkija: Elizabeth Regan, DPT, University of South Carolina

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Sunnuntai 1. heinäkuuta 2018

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Lauantai 30. toukokuuta 2020

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Lauantai 30. toukokuuta 2020

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 25. huhtikuuta 2018

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 12. lokakuuta 2018

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Maanantai 15. lokakuuta 2018

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 3. marraskuuta 2020

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 2. marraskuuta 2020

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. marraskuuta 2020

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 18-1001

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

Ei

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Aivohalvaus

Kliiniset tutkimukset Sydämen kuntoutus

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in India

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa