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Integración de los sobrevivientes de accidentes cerebrovasculares en la rehabilitación cardíaca

2 de noviembre de 2020 actualizado por: Elizabeth Regan, University of South Carolina
El ensayo de intervención examinará la eficacia y la viabilidad de integrar a los sobrevivientes de accidentes cerebrovasculares en un programa de rehabilitación cardíaca hospitalario existente en Novant Health en Charlotte, NC. Los sobrevivientes de accidentes cerebrovasculares serán reclutados a través de proveedores del sistema hospitalario y fisioterapeutas (PT) para ingresar a un programa multidisciplinario de rehabilitación cardíaca de tres meses. Este programa consta de tres sesiones por semana de resistencia cardiovascular supervisada y entrenamiento de fuerza, estiramiento, relajación y educación. Los participantes serán sobrevivientes de un accidente cerebrovascular, habrán completado la rehabilitación física y ocupacional formal (si corresponde) y tendrán la aprobación del proveedor tratante.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

29

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Estados Unidos
    • North Carolina
      • Charlotte, North Carolina, Estados Unidos, 28204
        • Novant Health Heart and Vascular Institute

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Diagnóstico clínico del ictus
  • Finalización de la terapia física y ocupacional (si corresponde)
  • Autorización del proveedor médico tratante
  • Capacidad para caminar al menos 40 metros de forma independiente (con o sin dispositivo de asistencia)
  • Capacidad para transferirse de sentado a parado sin ayuda
  • Capacidad para seguir instrucciones y proporcionar información sobre el esfuerzo, el dolor y la angustia.

Criterio de exclusión:

  • Problema médico agudo que hace que el ejercicio no sea seguro
  • Dolor significativo que impide ponerse de pie o interfiere con el movimiento
  • Antecedentes de afección neurológica adicional, sin accidente cerebrovascular

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: N / A
  • Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Intervención - Rehabilitación Cardíaca
Conductual: Rehabilitación cardiaca
3 x semana ~1 hora de ejercicio + educación

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Prueba de caminata de 6 minutos
Periodo de tiempo: Cambio en la prueba de marcha de 6 minutos a los 3 meses
Medición de la capacidad aeróbica y de marcha
Cambio en la prueba de marcha de 6 minutos a los 3 meses

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
La velocidad al caminar
Periodo de tiempo: Cambio en la velocidad de marcha a los 3 meses
Velocidad de marcha autoseleccionada durante 10 metros
Cambio en la velocidad de marcha a los 3 meses
Temporizado y listo
Periodo de tiempo: Cambio en el tiempo hasta y van a los 3 meses
Medida de movilidad: movimiento cronometrado desde sentado en una silla, caminar 10 pies y volver a sentarse en una silla.
Cambio en el tiempo hasta y van a los 3 meses
Escala de impacto de carrera
Periodo de tiempo: Cambio en la Escala de Impacto del Accidente Cerebrovascular a los 3 meses
Cuestionario de calidad de vida que evalúa la dificultad después de un accidente cerebrovascular en 8 dominios: fuerza, función de la mano, actividades de la vida diaria, movilidad, comunicación, emoción, memoria/pensamiento, participación/función de rol. La puntuación es de 0 a 100 en cada dominio y se transforma mediante la ecuación Puntuación de dominio = (puntuación media del elemento - 1)/4 * 100. Las puntuaciones más altas indican un menor impacto del accidente cerebrovascular.
Cambio en la Escala de Impacto del Accidente Cerebrovascular a los 3 meses
Escala de gravedad de la fatiga
Periodo de tiempo: Cambio en la escala de gravedad de la fatiga a los 3 meses
Una escala que mide el impacto percibido de la fatiga en las actividades de la vida. La puntuación total es de 9 a 63; una puntuación más alta indica una mayor gravedad e impacto de la fatiga.
Cambio en la escala de gravedad de la fatiga a los 3 meses
Escala de Confianza en el Equilibrio Específico de Actividades (ABC)
Periodo de tiempo: Cambio en la escala ABC a los 3 meses
La escala de confianza en el equilibrio específico de actividades mide la confianza de un individuo para realizar 16 actividades sin perder el equilibrio. Las puntuaciones posibles son de 0 a 100; las puntuaciones más altas indican una mayor confianza en el saldo.
Cambio en la escala ABC a los 3 meses
Cuestionario de preparación para el cambio
Periodo de tiempo: Cambio en la preparación/confianza en los comportamientos a los 3 meses
El cuestionario de preparación para el cambio evalúa la autopercepción de preparación y confianza en el ejercicio, la actividad física y los comportamientos generales de bienestar. El puntaje de preparación es de 3 a 15, donde los puntajes más altos indican una mayor preparación, y el puntaje de confianza es de 3 a 9, donde un puntaje más alto indica más confianza en el comportamiento.
Cambio en la preparación/confianza en los comportamientos a los 3 meses
Cuestionario de salud del paciente 9 (PHQ9)
Periodo de tiempo: Cambio en PHQ9 a los 3 meses
El cuestionario de salud del paciente es una medida de autoinforme de 9 preguntas sobre la depresión y la gravedad de la depresión. La puntuación es de 0 a 27 y una puntuación más alta indica una depresión más grave.
Cambio en PHQ9 a los 3 meses
Cuestionario de Calidad de Vida de Ferrans y Powers
Periodo de tiempo: Cambio en el Cuestionario de Calidad de Vida de Ferrans y Powers a los 3 meses
El cuestionario de calidad de vida de Ferrans y Powers mide la satisfacción y la importancia de 7 dominios (salud, cuidado de la salud, autocuidado, energía, apoyo de familiares/amigos, compromiso con las actividades de la vida, felicidad). Las puntuaciones brutas se convierten en puntuaciones generales ponderando la satisfacción por importancia y ajustando las preguntas sin respuesta. Las puntuaciones totales son de 0 a 30; las puntuaciones más altas indican una mejor calidad de vida.
Cambio en el Cuestionario de Calidad de Vida de Ferrans y Powers a los 3 meses

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

University of South Carolina

Colaboradores

American Physical Therapy Association
Novant Health Heart and Vascular Institute

Investigadores

  • Director de estudio: Stacy L Fritz, PT, PhD, University of South Carolina
  • Investigador principal: Elizabeth Regan, DPT, University of South Carolina

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de julio de 2018

Finalización primaria (Actual)

30 de mayo de 2020

Finalización del estudio (Actual)

30 de mayo de 2020

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

25 de abril de 2018

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

12 de octubre de 2018

Publicado por primera vez (Actual)

15 de octubre de 2018

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

3 de noviembre de 2020

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

2 de noviembre de 2020

Última verificación

1 de noviembre de 2020

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • 18-1001

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

No

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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