Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Overlevenden van een beroerte integreren in hartrevalidatie

2 november 2020 bijgewerkt door: Elizabeth Regan, University of South Carolina
De interventieproef zal de effectiviteit en haalbaarheid onderzoeken van het integreren van overlevenden van een beroerte in een bestaand hartrevalidatieprogramma in een ziekenhuis bij Novant Health in Charlotte, NC. Overlevenden van een beroerte zullen worden gerekruteerd via aanbieders van ziekenhuissystemen en fysiotherapeuten (PT's) voor deelname aan een multidisciplinair, drie maanden durend hartrevalidatieprogramma. Dit programma bestaat uit drie sessies per week van cardiovasculaire duur- en krachttraining, stretching, ontspanning en educatie onder toezicht. Deelnemers zijn overlevenden van een beroerte, hebben formele fysieke en beroepsrehabilitatie voltooid (indien van toepassing) en hebben goedkeuring van een behandelaar.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

29

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • North Carolina
      • Charlotte, North Carolina, Verenigde Staten, 28204
        • Novant Health Heart and Vascular Institute

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Klinische diagnose van een beroerte
  • Voltooiing van fysio- en ergotherapie (indien van toepassing)
  • Opruiming door behandelaar
  • Vermogen om minimaal 40 meter zelfstandig te lopen (met of zonder hulpmiddel)
  • Mogelijkheid om zonder hulp van zit naar stand te gaan
  • Vaardigheid om instructies op te volgen en informatie te verstrekken over inspanning, pijn en angst

Uitsluitingscriteria:

  • Acuut medisch probleem waardoor oefening onveilig wordt
  • Aanzienlijke pijn die staan ​​verhindert of beweging belemmert
  • Geschiedenis van aanvullende, niet-beroerte, neurologische aandoening

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: NVT
  • Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Interventie - Hartrevalidatie
Gedragsmatig: Hartrevalidatie
3 x week ~1 uur bewegen + opleiding

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Looptest van 6 minuten
Tijdsspanne: Verandering in 6 minuten looptest na 3 maanden
Aërobe en loopcapaciteitsmeting
Verandering in 6 minuten looptest na 3 maanden

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Loopsnelheid
Tijdsspanne: Verandering in loopsnelheid na 3 maanden
Zelfgekozen loopsnelheid voor 10 meter
Verandering in loopsnelheid na 3 maanden
Time-out en gaan
Tijdsspanne: Wissel op tijd en ga op 3 maanden
Mobiliteitsmaatregel: getimede beweging van zittend in een stoel, 3 meter lopen en terugkeren naar zittend in een stoel.
Wissel op tijd en ga op 3 maanden
Beroerte Impact Schaal
Tijdsspanne: Verandering in beroerte-impactschaal na 3 maanden
Kwaliteit van leven vragenlijst die de moeilijkheid na een beroerte evalueert in 8 domeinen: kracht, handfunctie, activiteiten van het dagelijks leven, mobiliteit, communicatie, emotie, geheugen/denken, participatie/rolfunctie. Score is 0-100 in elk domein en wordt getransformeerd met behulp van de vergelijking Domeinscore = (gemiddelde itemscore - 1)/4 * 100. Hogere scores duiden op minder impact van een beroerte.
Verandering in beroerte-impactschaal na 3 maanden
Vermoeidheid Ernst Schaal
Tijdsspanne: Verandering in de ernstgraad van vermoeidheid na 3 maanden
Een schaal die de waargenomen impact van vermoeidheid op levensactiviteiten meet. De totale score is 9-63, waarbij een hogere score meer ernst en impact van vermoeidheid aangeeft.
Verandering in de ernstgraad van vermoeidheid na 3 maanden
Activiteiten Specifieke Balance Confidence (ABC)-schaal
Tijdsspanne: Verandering in ABC-schaal na 3 maanden
De Activity Specific Balance Confidence-schaal meet het vertrouwen van een persoon in het uitvoeren van 16 activiteiten zonder verlies van evenwicht. Mogelijke scores zijn 0-100, waarbij hogere scores duiden op een hoger evenwichtsvertrouwen.
Verandering in ABC-schaal na 3 maanden
Vragenlijst gereed voor verandering
Tijdsspanne: Verandering in gereedheid/vertrouwen in gedrag na 3 maanden
De bereidheid tot verandering-vragenlijst evalueert de zelfperceptie van gereedheid en vertrouwen in lichaamsbeweging, fysieke activiteit en algeheel welzijnsgedrag. Gereedheidsscore is 3-15 waarbij hogere scores duiden op hogere bereidheid en vertrouwensscore 3-9 waarbij een hogere score wijst op meer vertrouwen in gedrag.
Verandering in gereedheid/vertrouwen in gedrag na 3 maanden
Patiëntgezondheidsvragenlijst 9 (PHQ9)
Tijdsspanne: Verandering in PHQ9 na 3 maanden
De vragenlijst over de gezondheid van de patiënt is een zelfrapportage met 9 vragen over depressie en de ernst van depressie. De score is 0-27, waarbij een hogere score een ernstigere depressie aangeeft.
Verandering in PHQ9 na 3 maanden
Ferrans en Powers vragenlijst over kwaliteit van leven
Tijdsspanne: Verandering in Ferrans en Powers Quality of Life Questionnaire na 3 maanden
De vragenlijst over de levenskwaliteit van Ferrans en Powers is een maatstaf voor de tevredenheid en het belang van 7 domeinen (gezondheid, gezondheidszorg, zelfzorg, energie, ondersteuning van familie/vrienden, betrokkenheid bij levensactiviteiten, geluk). Ruwe scores worden omgezet in algemene scores door tevredenheid te wegen op belangrijkheid en aan te passen voor onbeantwoorde vragen. Totaalscores zijn 0-30 waarbij hogere scores wijzen op een hogere kwaliteit van leven.
Verandering in Ferrans en Powers Quality of Life Questionnaire na 3 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

University of South Carolina

Medewerkers

American Physical Therapy Association
Novant Health Heart and Vascular Institute

Onderzoekers

  • Studie directeur: Stacy L Fritz, PT, PhD, University of South Carolina
  • Hoofdonderzoeker: Elizabeth Regan, DPT, University of South Carolina

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 juli 2018

Primaire voltooiing (Werkelijk)

30 mei 2020

Studie voltooiing (Werkelijk)

30 mei 2020

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

25 april 2018

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

12 oktober 2018

Eerst geplaatst (Werkelijk)

15 oktober 2018

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

3 november 2020

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

2 november 2020

Laatst geverifieerd

1 november 2020

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 18-1001

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

Nee

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Hartrevalidatie

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Tanzania

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Abonneren