Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Att integrera strokeöverlevande i hjärtrehabilitering

2 november 2020 uppdaterad av: Elizabeth Regan, University of South Carolina
Interventionsförsöket kommer att undersöka effektiviteten och genomförbarheten av att integrera strokeöverlevande i ett befintligt sjukhusbaserat hjärtrehabiliteringsprogram vid Novant Health i Charlotte, NC. Strokeöverlevande kommer att rekryteras genom leverantörer av sjukhussystem och sjukgymnaster (PT) för inträde i ett multidisciplinärt tremånaders hjärtrehabiliteringsprogram. Detta program består av tre pass per vecka med övervakad kardiovaskulär uthållighet och styrketräning, stretching, avslappning och utbildning. Deltagarna kommer att överleva stroke, ha genomfört formell fysisk och yrkesmässig rehabilitering (om tillämpligt) och ha behandlande godkännande.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

29

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Förenta staterna
    • North Carolina
      • Charlotte, North Carolina, Förenta staterna, 28204
        • Novant Health Heart and Vascular Institute

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Klinisk diagnos av stroke
  • Slutförande av sjukgymnastik och arbetsterapi (om tillämpligt)
  • Tillstånd av behandlande läkare
  • Förmåga att gå minst 40 meter självständigt (med eller utan hjälpmedel)
  • Förmåga att förflytta sitta till stående utan hjälp
  • Förmåga att följa instruktioner och ge information om ansträngning, smärta och ångest

Exklusions kriterier:

  • Akuta medicinska problem som gör träningen osäker
  • Betydande smärta som hindrar stående eller stör rörelse
  • Historik om ytterligare, icke-stroke, neurologiskt tillstånd

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: N/A
  • Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Intervention - Hjärtrehabilitering
Beteende: Hjärtrehabilitering
3 x vecka ~1 timmes träning + utbildning

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
6 minuters promenad Test
Tidsram: Förändring i 6 minuters gångtest vid 3 månader
Mått på aerobic och gångkapacitet
Förändring i 6 minuters gångtest vid 3 månader

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Gåhastighet
Tidsram: Förändring i gånghastighet vid 3 månader
Självvald gånghastighet för 10 meter
Förändring i gånghastighet vid 3 månader
Timed Up and Go
Tidsram: Ändring i tid och gå vid 3 månader
Rörlighetsmått: tidsinställd rörelse från sittande i en stol, gå 10 fot och återgå till att sitta i en stol.
Ändring i tid och gå vid 3 månader
Stroke Impact Scale
Tidsram: Förändring i Stroke Impact Scale efter 3 månader
Enkät om livskvalitet som utvärderar svårigheter efter stroke i 8 domäner: styrka, handfunktion, dagliga aktiviteter, rörlighet, kommunikation, känslor, minne/tänkande, delaktighet/rollfunktion. Poängen är 0-100 i varje domän och omvandlas med ekvationen Domänpoäng = (medelvärde för objekt - 1)/4 * 100. Högre poäng indikerar mindre påverkan av stroke.
Förändring i Stroke Impact Scale efter 3 månader
Skala för trötthet
Tidsram: Förändring i trötthetsskala efter 3 månader
En skala som mäter den upplevda effekten av trötthet på livsaktiviteter. Totalpoängen är 9-63 med en högre poäng som indikerar mer trötthet och svårighetsgrad.
Förändring i trötthetsskala efter 3 månader
Aktiviteter Specifik Balance Confidence (ABC) Skala
Tidsram: Ändring i ABC-skala vid 3 månader
Aktivitetsspecifik balans Förtroendeskalan mäter en individs förtroende för att utföra 16 aktiviteter utan att förlora balansen. Möjliga poäng är 0-100 med högre poäng som indikerar högre balansförtroende.
Ändring i ABC-skala vid 3 månader
Frågeformulär för beredskap för förändring
Tidsram: Förändring i beredskap/förtroende för beteenden vid 3 månader
Frågeformuläret om beredskap för förändring utvärderar självuppfattning om beredskap och förtroende för träning, fysisk aktivitet och övergripande välmående. Beredskapspoängen är 3-15 med högre poäng indikerar högre beredskap, och konfidenspoäng 3-9 med högre poäng indikerar mer tilltro till beteende.
Förändring i beredskap/förtroende för beteenden vid 3 månader
Patienthälsa frågeformulär 9 (PHQ9)
Tidsram: Förändring i PHQ9 vid 3 månader
Frågeformuläret för patienthälsa är ett självrapporteringsmått med nio frågor på depression och svårighetsgrad av depression. Poängen är 0-27 med en högre poäng som indikerar svårare depression.
Förändring i PHQ9 vid 3 månader
Ferrans och Powers Quality of Life Questionnaire
Tidsram: Förändring i Ferrans and Powers Quality of Life Questionnaire vid 3 månader
Ferrans and Powers Quality of Life-enkät är ett mått på tillfredsställelse och betydelse för 7 domäner (hälsa, hälsovård, egenvård, energi, stöd från familj/vänner, engagemang i livsaktiviteter, lycka). Råpoäng omvandlas till totalpoäng genom att vikta tillfredsställelse efter vikt och justering för obesvarade frågor. Totalpoäng är 0-30 med högre poäng som indikerar högre livskvalitet.
Förändring i Ferrans and Powers Quality of Life Questionnaire vid 3 månader

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

University of South Carolina

Samarbetspartners

American Physical Therapy Association
Novant Health Heart and Vascular Institute

Utredare

  • Studierektor: Stacy L Fritz, PT, PhD, University of South Carolina
  • Huvudutredare: Elizabeth Regan, DPT, University of South Carolina

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 juli 2018

Primärt slutförande (Faktisk)

30 maj 2020

Avslutad studie (Faktisk)

30 maj 2020

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

25 april 2018

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

12 oktober 2018

Första postat (Faktisk)

15 oktober 2018

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

3 november 2020

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

2 november 2020

Senast verifierad

1 november 2020

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 18-1001

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

Nej

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Hjärtrehabilitering

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Indonesia

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

Prenumerera