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Integrando Sobreviventes de AVC na Reabilitação Cardíaca

2 de novembro de 2020 atualizado por: Elizabeth Regan, University of South Carolina
O estudo de intervenção examinará a eficácia e a viabilidade de integrar os sobreviventes de AVC em um programa de reabilitação cardíaca hospitalar existente na Novant Health em Charlotte, NC. Os sobreviventes de AVC serão recrutados por meio de provedores do sistema hospitalar e fisioterapeutas (PTs) para entrada em um programa multidisciplinar de reabilitação cardíaca de três meses. Este programa consiste em três sessões por semana de resistência cardiovascular supervisionada e treinamento de força, alongamento, relaxamento e educação. Os participantes serão sobreviventes de AVC, terão concluído a reabilitação física e profissional formal (se aplicável) e terão a aprovação do provedor de tratamento.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

29

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Estados Unidos
    • North Carolina
      • Charlotte, North Carolina, Estados Unidos, 28204
        • Novant Health Heart and Vascular Institute

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • Diagnóstico clínico de AVC
  • Conclusão de fisioterapia e terapia ocupacional (se aplicável)
  • Liberação pelo provedor médico de tratamento
  • Capacidade de caminhar pelo menos 40 metros de forma independente (com ou sem dispositivo auxiliar)
  • Capacidade de transferir sentado para ficar em pé sem ajuda
  • Capacidade de seguir instruções e fornecer informações sobre esforço, dor e angústia

Critério de exclusão:

  • Problema médico agudo que torna o exercício inseguro
  • Dor significativa que impede ficar em pé ou interfere no movimento
  • História de condição neurológica adicional, sem AVC

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: N / D
  • Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Intervenção - Reabilitação Cardíaca
Comportamental: Reabilitação Cardíaca
3 x semana ~ 1 hora de exercício + educação

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Teste de caminhada de 6 minutos
Prazo: Alteração no teste de caminhada de 6 minutos aos 3 meses
Medida de capacidade aeróbica e de caminhada
Alteração no teste de caminhada de 6 minutos aos 3 meses

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Velocidade de Caminhada
Prazo: Mudança na velocidade de caminhada em 3 meses
Velocidade de caminhada auto-selecionada para 10 metros
Mudança na velocidade de caminhada em 3 meses
Cronometrado e pronto
Prazo: Mudar no tempo e ir aos 3 meses
Medida de mobilidade: movimento cronometrado de sentar em uma cadeira, caminhar 3 metros e voltar a sentar em uma cadeira.
Mudar no tempo e ir aos 3 meses
Escala de Impacto do AVC
Prazo: Mudança na Escala de Impacto do AVC em 3 meses
Questionário de qualidade de vida avaliando a dificuldade após AVC em 8 domínios: força, função manual, atividades da vida diária, mobilidade, comunicação, emoção, memória/pensamento, participação/função. A pontuação é de 0 a 100 em cada domínio e é transformada usando a equação Escore de domínio = (pontuação média do item - 1)/4 * 100. Pontuações mais altas indicam menos impacto do AVC.
Mudança na Escala de Impacto do AVC em 3 meses
Escala de Gravidade da Fadiga
Prazo: Mudança na Escala de Gravidade da Fadiga em 3 meses
Uma escala que mede o impacto percebido da fadiga nas atividades da vida. A pontuação total é de 9 a 63, com uma pontuação mais alta indicando maior gravidade e impacto da fadiga.
Mudança na Escala de Gravidade da Fadiga em 3 meses
Escala de Confiança de Equilíbrio Específico de Atividades (ABC)
Prazo: Mudança na Escala ABC em 3 meses
A escala de Confiança de Equilíbrio de Atividades Específicas mede a confiança de um indivíduo em realizar 16 atividades sem perda de equilíbrio. As pontuações possíveis são de 0 a 100, com pontuações mais altas indicando maior confiança no equilíbrio.
Mudança na Escala ABC em 3 meses
Questionário de Prontidão para Mudança
Prazo: Mudança na Prontidão/Confiança nos Comportamentos aos 3 meses
O questionário de prontidão para mudança avalia a autopercepção de prontidão e confiança no exercício, atividade física e comportamentos de bem-estar geral. A pontuação de prontidão é de 3 a 15, com pontuações mais altas indicando maior prontidão e pontuação de confiança de 3 a 9, com uma pontuação mais alta indicando mais confiança no comportamento.
Mudança na Prontidão/Confiança nos Comportamentos aos 3 meses
Questionário de saúde do paciente 9 (PHQ9)
Prazo: Mudança no PHQ9 em 3 meses
O questionário de saúde do paciente é uma medida de auto-relato de 9 perguntas de depressão e gravidade da depressão. A pontuação é 0-27 com uma pontuação mais alta indicando depressão mais grave.
Mudança no PHQ9 em 3 meses
Questionário de Qualidade de Vida de Ferrans e Powers
Prazo: Mudança no questionário de qualidade de vida de Ferrans e Powers em 3 meses
O questionário de qualidade de vida de Ferrans e Powers é uma medida de satisfação e importância de 7 domínios (saúde, cuidados de saúde, autocuidado, energia, apoio familiar/amigos, envolvimento nas atividades da vida, felicidade). As pontuações brutas são convertidas em pontuações gerais, ponderando a satisfação por importância e ajustando para perguntas não respondidas. As pontuações totais são de 0 a 30, com pontuações mais altas indicando uma maior qualidade de vida.
Mudança no questionário de qualidade de vida de Ferrans e Powers em 3 meses

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

University of South Carolina

Colaboradores

American Physical Therapy Association
Novant Health Heart and Vascular Institute

Investigadores

  • Diretor de estudo: Stacy L Fritz, PT, PhD, University of South Carolina
  • Investigador principal: Elizabeth Regan, DPT, University of South Carolina

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de julho de 2018

Conclusão Primária (Real)

30 de maio de 2020

Conclusão do estudo (Real)

30 de maio de 2020

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

25 de abril de 2018

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

12 de outubro de 2018

Primeira postagem (Real)

15 de outubro de 2018

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

3 de novembro de 2020

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

2 de novembro de 2020

Última verificação

1 de novembro de 2020

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • 18-1001

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

Não

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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