Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Integracja osób, które przeżyły udar mózgu, z rehabilitacją kardiologiczną

2 listopada 2020 zaktualizowane przez: Elizabeth Regan, University of South Carolina
Próba interwencyjna zbada skuteczność i wykonalność włączenia osób, które przeżyły udar, do istniejącego szpitalnego programu rehabilitacji kardiologicznej w Novant Health w Charlotte, NC. Osoby, które przeżyły udar mózgu, będą rekrutowane przez dostawców systemów szpitalnych i fizjoterapeutów (PT) do udziału w multidyscyplinarnym, trzymiesięcznym programie rehabilitacji kardiologicznej. Ten program składa się z trzech sesji tygodniowo nadzorowanego treningu wytrzymałościowego i siłowego układu sercowo-naczyniowego, rozciągania, relaksacji i edukacji. Uczestnicy będą po udarze mózgu, przeszli formalną rehabilitację fizyczną i zawodową (jeśli dotyczy) oraz uzyskają zgodę dostawcy leczenia.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

29

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • North Carolina
      • Charlotte, North Carolina, Stany Zjednoczone, 28204
        • Novant Health Heart and Vascular Institute

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Rozpoznanie kliniczne udaru
  • Ukończenie fizjoterapii i terapii zajęciowej (jeśli dotyczy)
  • Odprawa przez leczącego dostawcę usług medycznych
  • Zdolność do samodzielnego przejścia co najmniej 40 metrów (z urządzeniem wspomagającym lub bez)
  • Możliwość zmiany pozycji siedzącej na stojącą bez pomocy
  • Umiejętność postępowania zgodnie z instrukcjami i dostarczania informacji na temat wysiłku, bólu i dystresu

Kryteria wyłączenia:

  • Ostry problem medyczny, który powoduje, że ćwiczenia są niebezpieczne
  • Znaczący ból, który uniemożliwia stanie lub utrudnia poruszanie się
  • Historia dodatkowego stanu neurologicznego niezwiązanego z udarem

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Interwencja - Rehabilitacja Kardiologiczna
Behawioralne: Rehabilitacja Kardiologiczna
3 x tydzień ~1 godzina ćwiczeń + edukacja

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
6-minutowy test marszu
Ramy czasowe: Zmiana w 6-minutowym teście marszu po 3 miesiącach
Pomiar wydolności tlenowej i marszowej
Zmiana w 6-minutowym teście marszu po 3 miesiącach

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Prędkość chodu
Ramy czasowe: Zmiana prędkości chodu po 3 miesiącach
Samodzielnie wybrana prędkość marszu na 10 metrów
Zmiana prędkości chodu po 3 miesiącach
Czas i ruszaj
Ramy czasowe: Zmień termin i idź za 3 miesiące
Miara mobilności: czasowy ruch od siedzenia na krześle, przejście 10 stóp i powrót do siedzenia na krześle.
Zmień termin i idź za 3 miesiące
Skala wpływu udaru mózgu
Ramy czasowe: Zmiana w Skali Wpływu Udaru po 3 miesiącach
Kwestionariusz Jakości Życia oceniający trudność po udarze mózgu w 8 domenach: siła, funkcja ręki, codzienne czynności, mobilność, komunikacja, emocje, pamięć/myślenie, uczestnictwo/funkcjonowanie roli. Wynik wynosi od 0 do 100 w każdej domenie i jest przekształcany za pomocą równania Wynik domeny = (średni wynik pozycji - 1)/4 * 100. Wyższe wyniki wskazują na mniejszy wpływ udaru.
Zmiana w Skali Wpływu Udaru po 3 miesiącach
Skala nasilenia zmęczenia
Ramy czasowe: Zmiana skali nasilenia zmęczenia po 3 miesiącach
Skala mierząca postrzegany wpływ zmęczenia na czynności życiowe. Całkowity wynik to 9-63, przy czym wyższy wynik wskazuje na większe nasilenie i wpływ zmęczenia.
Zmiana skali nasilenia zmęczenia po 3 miesiącach
Skala ufności równowagi specyficznej dla czynności (ABC).
Ramy czasowe: Zmiana w skali ABC po 3 miesiącach
Skala Pewności Równowagi Specyficznej dla Działań mierzy pewność jednostki w wykonywaniu 16 czynności bez utraty równowagi. Możliwe wyniki to 0-100, przy czym wyższe wyniki wskazują na wyższą pewność równowagi.
Zmiana w skali ABC po 3 miesiącach
Kwestionariusz gotowości do zmiany
Ramy czasowe: Zmiana gotowości/zaufania do zachowań po 3 miesiącach
Kwestionariusz gotowości do zmiany ocenia samoocenę gotowości i pewności siebie w ćwiczeniach, aktywności fizycznej i ogólnych zachowaniach związanych z dobrostanem. Wynik gotowości wynosi 3-15, przy czym wyższy wynik wskazuje na wyższą gotowość, a wynik pewności 3-9, przy czym wyższy wynik wskazuje na większą pewność zachowania.
Zmiana gotowości/zaufania do zachowań po 3 miesiącach
Kwestionariusz Zdrowia Pacjenta 9 (PHQ9)
Ramy czasowe: Zmiana PHQ9 po 3 miesiącach
Kwestionariusz zdrowia pacjenta to składająca się z 9 pytań samoopisowa miara depresji i nasilenia depresji. Wynik wynosi 0-27, przy czym wyższy wynik wskazuje na cięższą depresję.
Zmiana PHQ9 po 3 miesiącach
Kwestionariusz Jakości Życia Ferransa i Powersa
Ramy czasowe: Zmiana w Kwestionariuszu Jakości Życia Ferransa i Powersa po 3 miesiącach
Kwestionariusz Jakości Życia Ferransa i Powersa jest miarą satysfakcji i ważności 7 domen (zdrowie, opieka zdrowotna, dbanie o siebie, energia, wsparcie rodziny/przyjaciół, zaangażowanie w działania życiowe, szczęście). Surowe wyniki są konwertowane na wyniki ogólne poprzez ważenie satysfakcji według ważności i dostosowanie do pytań bez odpowiedzi. Suma punktów to 0-30, przy czym wyższe wyniki wskazują na wyższą jakość życia.
Zmiana w Kwestionariuszu Jakości Życia Ferransa i Powersa po 3 miesiącach

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University of South Carolina

Współpracownicy

American Physical Therapy Association
Novant Health Heart and Vascular Institute

Śledczy

  • Dyrektor Studium: Stacy L Fritz, PT, PhD, University of South Carolina
  • Główny śledczy: Elizabeth Regan, DPT, University of South Carolina

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 lipca 2018

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

30 maja 2020

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

30 maja 2020

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

25 kwietnia 2018

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

12 października 2018

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

15 października 2018

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

3 listopada 2020

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

2 listopada 2020

Ostatnia weryfikacja

1 listopada 2020

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 18-1001

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

Nie

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Uderzenie

Badania kliniczne na Rehabilitacja Kardiologiczna

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Hungary

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj