Diese Seite wurde automatisch übersetzt und die Genauigkeit der Übersetzung wird nicht garantiert. Bitte wende dich an die englische Version für einen Quelltext.

Integration von Schlaganfallüberlebenden in die Herzrehabilitation

2. November 2020 aktualisiert von: Elizabeth Regan, University of South Carolina
In der Interventionsstudie wird die Wirksamkeit und Durchführbarkeit der Integration von Schlaganfallüberlebenden in ein bestehendes krankenhausbasiertes Herzrehabilitationsprogramm bei Novant Health in Charlotte, North Carolina, untersucht. Schlaganfallüberlebende werden über Krankenhaussystemanbieter und Physiotherapeuten (PTs) für die Teilnahme an einem multidisziplinären, dreimonatigen Herzrehabilitationsprogramm rekrutiert. Dieses Programm besteht aus drei Sitzungen pro Woche mit betreutem Herz-Kreislauf-Ausdauer- und Krafttraining, Dehnübungen, Entspannung und Bildung. Bei den Teilnehmern handelt es sich um Überlebende eines Schlaganfalls, die eine formelle körperliche und berufliche Rehabilitation (falls zutreffend) abgeschlossen haben und über die Genehmigung des behandelnden Arztes verfügen.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

29

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • North Carolina
      • Charlotte, North Carolina, Vereinigte Staaten, 28204
        • Novant Health Heart and Vascular Institute

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Klinische Diagnose eines Schlaganfalls
  • Abschluss der Physio- und Ergotherapie (falls zutreffend)
  • Freigabe durch den behandelnden Arzt
  • Fähigkeit, mindestens 40 Meter selbstständig zu gehen (mit oder ohne Hilfsmittel)
  • Fähigkeit, ohne Hilfe vom Sitzen in den Stand zu wechseln
  • Fähigkeit, Anweisungen zu befolgen und Informationen zu Anstrengung, Schmerzen und Stress bereitzustellen

Ausschlusskriterien:

  • Akutes medizinisches Problem, das das Training unsicher macht
  • Erheblicher Schmerz, der das Stehen verhindert oder die Bewegung behindert
  • Vorgeschichte einer zusätzlichen neurologischen Erkrankung, die kein Schlaganfall war

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Intervention – Herzrehabilitation
Verhalten: Herzrehabilitation
3 x pro Woche ~1 Stunde Bewegung + Bildung

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
6-Minuten-Gehtest
Zeitfenster: Veränderung im 6-Minuten-Gehtest nach 3 Monaten
Messung der Aerobic- und Gehkapazität
Veränderung im 6-Minuten-Gehtest nach 3 Monaten

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Schrittgeschwindigkeit
Zeitfenster: Änderung der Gehgeschwindigkeit nach 3 Monaten
Selbstgewählte Gehgeschwindigkeit für 10 Meter
Änderung der Gehgeschwindigkeit nach 3 Monaten
Timed Up and Go
Zeitfenster: Zeitlich umstellen und nach 3 Monaten loslegen
Mobilitätsmaßnahme: zeitgesteuerte Bewegung vom Sitzen auf einem Stuhl, 3 Meter gehen und dann wieder zum Sitzen auf einem Stuhl zurückkehren.
Zeitlich umstellen und nach 3 Monaten loslegen
Schlaganfall-Auswirkungsskala
Zeitfenster: Änderung der Schlaganfall-Auswirkungsskala nach 3 Monaten
Fragebogen zur Lebensqualität zur Bewertung der Schwierigkeiten nach einem Schlaganfall in 8 Bereichen: Kraft, Handfunktion, Aktivitäten des täglichen Lebens, Mobilität, Kommunikation, Emotionen, Gedächtnis/Denken, Teilnahme/Rollenfunktion. Die Punktzahl liegt in jeder Domäne zwischen 0 und 100 und wird mithilfe der Gleichung Domänenbewertung = (mittlere Elementbewertung - 1)/4 * 100 umgerechnet. Höhere Werte weisen auf eine geringere Auswirkung des Schlaganfalls hin.
Änderung der Schlaganfall-Auswirkungsskala nach 3 Monaten
Schweregradskala für Ermüdung
Zeitfenster: Änderung der Schweregradskala der Müdigkeit nach 3 Monaten
Eine Skala, die den wahrgenommenen Einfluss von Müdigkeit auf Lebensaktivitäten misst. Die Gesamtpunktzahl liegt bei 9–63, wobei eine höhere Punktzahl auf eine stärkere Ermüdung und stärkere Auswirkung hinweist.
Änderung der Schweregradskala der Müdigkeit nach 3 Monaten
Aktivitätsspezifische ABC-Skala (Specific Balance Confidence).
Zeitfenster: Änderung der ABC-Skala nach 3 Monaten
Die Skala „Aktivitätenspezifisches Gleichgewichtsvertrauen“ misst das Selbstvertrauen einer Person, 16 Aktivitäten ohne Gleichgewichtsverlust auszuführen. Mögliche Werte liegen zwischen 0 und 100, wobei höhere Werte auf ein höheres Gleichgewichtsvertrauen hinweisen.
Änderung der ABC-Skala nach 3 Monaten
Fragebogen zur Bereitschaft zur Veränderung
Zeitfenster: Änderung der Bereitschaft/Vertrauen in Verhaltensweisen nach 3 Monaten
Der Fragebogen zur Bereitschaft zur Veränderung bewertet die Selbstwahrnehmung der Bereitschaft und des Selbstvertrauens in Bezug auf Bewegung, körperliche Aktivität und das allgemeine Wohlbefinden. Der Bereitschaftswert liegt bei 3–15, wobei höhere Werte auf eine höhere Bereitschaft hinweisen, und der Selbstvertrauenswert liegt bei 3–9, wobei ein höherer Wert auf mehr Vertrauen in das Verhalten hinweist.
Änderung der Bereitschaft/Vertrauen in Verhaltensweisen nach 3 Monaten
Fragebogen zur Patientengesundheit 9 (PHQ9)
Zeitfenster: Änderung des PHQ9 nach 3 Monaten
Der Fragebogen zur Patientengesundheit ist ein 9-Fragen-Selbstbericht zur Messung der Depression und des Schweregrads der Depression. Der Wert liegt zwischen 0 und 27, wobei ein höherer Wert auf eine schwerere Depression hinweist.
Änderung des PHQ9 nach 3 Monaten
Fragebogen zur Lebensqualität von Ferrans und Powers
Zeitfenster: Änderung des Fragebogens zur Lebensqualität von Ferrans und Powers nach 3 Monaten
Der Fragebogen zur Lebensqualität von Ferrans und Power ist ein Maß für die Zufriedenheit und Wichtigkeit von sieben Bereichen (Gesundheit, Gesundheitsfürsorge, Selbstfürsorge, Energie, Unterstützung durch Familie/Freunde, Engagement in Lebensaktivitäten, Glück). Rohwerte werden in Gesamtwerte umgewandelt, indem die Zufriedenheit nach Wichtigkeit gewichtet und unbeantwortete Fragen berücksichtigt werden. Die Gesamtpunktzahl liegt zwischen 0 und 30, wobei höhere Werte auf eine höhere Lebensqualität hinweisen.
Änderung des Fragebogens zur Lebensqualität von Ferrans und Powers nach 3 Monaten

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

University of South Carolina

Mitarbeiter

American Physical Therapy Association
Novant Health Heart and Vascular Institute

Ermittler

  • Studienleiter: Stacy L Fritz, PT, PhD, University of South Carolina
  • Hauptermittler: Elizabeth Regan, DPT, University of South Carolina

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. Juli 2018

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

30. Mai 2020

Studienabschluss (Tatsächlich)

30. Mai 2020

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

25. April 2018

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

12. Oktober 2018

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

15. Oktober 2018

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

3. November 2020

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

2. November 2020

Zuletzt verifiziert

1. November 2020

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 18-1001

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

Nein

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Herzrehabilitation

Suchen Sie nach ähnlichen Studien

Sponsoren und Mitarbeiter

Krankheiten

Drogeninterventionen

CROs by country

CROs in Bulgaria

Bedingungen

Seltene Krankheiten

Drogeninterventionen

Nahrungsergänzungsmittel

Sponsor / Mitarbeiter

Standorte

3
Abonnieren