뇌졸중 생존자를 심장 재활에 통합
2020년 11월 2일 업데이트: Elizabeth Regan, University of South Carolina
중재 실험은 뇌졸중 생존자를 노스캐롤라이나주 샬럿에 있는 Novant Health의 기존 병원 기반 심장 재활 프로그램에 통합하는 효과와 실행 가능성을 조사할 것입니다.
뇌졸중 생존자는 종합적인 3개월 심장 재활 프로그램에 참여하기 위해 병원 시스템 제공자와 물리 치료사(PT)를 통해 모집됩니다.
이 프로그램은 주 3회 감독 하의 심혈관 지구력 및 근력 훈련, 스트레칭, 이완 및 교육으로 구성됩니다.
참가자는 뇌졸중 생존자이고 공식적인 신체적 및 직업적 재활(해당되는 경우)을 완료하고 치료 제공자의 승인을 받아야 합니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
29
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
North Carolina
-
Charlotte, North Carolina, 미국, 28204
- Novant Health Heart and Vascular Institute
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 뇌졸중의 임상적 진단
- 물리 및 작업 치료 완료(해당되는 경우)
- 의료 제공자에 의한 허가
- 독립적으로 최소 40미터를 걸을 수 있는 능력(보조 장치 사용 또는 사용 안 함)
- 도움 없이 앉은 자세로 옮기는 능력
- 지시를 따르고 노력, 통증 및 괴로움에 대한 정보를 제공하는 능력
제외 기준:
- 운동을 안전하지 않게 만드는 심각한 의학적 문제
- 서있는 것을 방해하거나 움직임을 방해하는 상당한 통증
- 추가적인, 비뇌졸중, 신경학적 상태의 병력
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 중재 - 심장재활
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주 3회 ~1시간 운동 + 교육
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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도보 6분 테스트
기간: 3개월차 6분 걷기 테스트의 변화
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유산소 및 보행 능력 측정
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3개월차 6분 걷기 테스트의 변화
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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걷는 속도
기간: 3개월에 걷는 속도의 변화
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10미터 동안 스스로 선택한 보행 속도
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3개월에 걷는 속도의 변화
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타임 업 앤 고
기간: 시간 초과 변경 및 3개월로 이동
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이동성 측정: 의자에 앉은 상태에서 시간 제한 이동, 10피트 걸은 후 다시 의자에 앉기.
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시간 초과 변경 및 3개월로 이동
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뇌졸중 영향 척도
기간: 3개월 후 뇌졸중 영향 척도의 변화
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8개 영역에서 뇌졸중 후 어려움을 평가하는 삶의 질 설문지: 근력, 손 기능, 일상 생활 활동, 이동성, 의사소통, 감정, 기억/사고, 참여/역할 기능.
점수는 각 도메인에서 0-100이며 도메인 점수 = (평균 항목 점수 - 1)/4 * 100 등식을 사용하여 변환됩니다.
점수가 높을수록 뇌졸중의 영향이 적음을 나타냅니다.
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3개월 후 뇌졸중 영향 척도의 변화
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피로 심각도 척도
기간: 3개월 후 피로도 척도 변화
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피로가 생활 활동에 미치는 영향을 측정하는 척도입니다.
총점은 9~63점이며 점수가 높을수록 피로의 심각성과 영향이 더 크다는 것을 나타냅니다.
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3개월 후 피로도 척도 변화
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활동별 균형 자신감(ABC) 척도
기간: 3개월 후 ABC Scale의 변화
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활동별 균형 자신감 척도는 균형을 잃지 않고 16가지 활동을 수행하는 개인의 자신감을 측정합니다.
가능한 점수는 0-100이며 점수가 높을수록 균형 신뢰도가 높음을 나타냅니다.
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3개월 후 ABC Scale의 변화
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변화에 대한 준비 설문지
기간: 3개월 후 행동 준비도/자신감의 변화
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변화에 대한 준비 설문지는 운동, 신체 활동 및 전반적인 건강 행동에 대한 준비 및 자신감에 대한 자기 인식을 평가합니다.
준비도 점수는 3~15점으로 점수가 높을수록 준비 상태가 높음을 나타내고 신뢰도 점수가 3~9점일수록 행동에 대한 자신감이 높음을 나타냅니다.
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3개월 후 행동 준비도/자신감의 변화
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환자 건강 설문지 9(PHQ9)
기간: 3개월 후 PHQ9의 변화
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환자 건강 설문지는 우울증 및 우울증 중증도에 대한 9개의 질문 자가 보고서 측정입니다.
점수는 0-27점이며 점수가 높을수록 더 심각한 우울증을 나타냅니다.
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3개월 후 PHQ9의 변화
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Ferrans and Powers 삶의 질 설문지
기간: 3개월 후 Ferrans 및 Powers 삶의 질 설문지의 변화
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Ferrans and Powers의 삶의 질 설문지는 7개 영역(건강, 의료, 자기 관리, 에너지, 가족/친구 지원, 생활 활동 참여, 행복)의 만족도와 중요성을 측정한 것입니다.
원시 점수는 중요도에 따라 만족도에 가중치를 부여하고 답변되지 않은 질문에 대해 조정하여 전체 점수로 변환됩니다.
총점은 0~30점이며 점수가 높을수록 삶의 질이 높음을 의미합니다.
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3개월 후 Ferrans 및 Powers 삶의 질 설문지의 변화
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 연구 책임자: Stacy L Fritz, PT, PhD, University of South Carolina
- 수석 연구원: Elizabeth Regan, DPT, University of South Carolina
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2018년 7월 1일
기본 완료 (실제)
2020년 5월 30일
연구 완료 (실제)
2020년 5월 30일
연구 등록 날짜
최초 제출
2018년 4월 25일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2018년 10월 12일
처음 게시됨 (실제)
2018년 10월 15일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2020년 11월 3일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2020년 11월 2일
마지막으로 확인됨
2020년 11월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
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