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Intégrer les survivants d'un AVC à la réadaptation cardiaque

2 novembre 2020 mis à jour par: Elizabeth Regan, University of South Carolina
L'essai d'intervention examinera l'efficacité et la faisabilité de l'intégration des survivants d'un AVC dans un programme de réadaptation cardiaque en milieu hospitalier existant à Novant Health à Charlotte, en Caroline du Nord. Les survivants d'un AVC seront recrutés par l'intermédiaire de prestataires du système hospitalier et de physiothérapeutes (PT) pour participer à un programme de réadaptation cardiaque multidisciplinaire de trois mois. Ce programme consiste en trois séances par semaine d'entraînement supervisé d'endurance cardiovasculaire et de force, d'étirements, de relaxation et d'éducation. Les participants seront des survivants d'un AVC, auront terminé une réadaptation physique et professionnelle formelle (le cas échéant) et auront l'approbation du fournisseur traitant.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

29

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • États-Unis
    • North Carolina
      • Charlotte, North Carolina, États-Unis, 28204
        • Novant Health Heart and Vascular Institute

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Diagnostic clinique de l'AVC
  • Achèvement de la physiothérapie et de l'ergothérapie (le cas échéant)
  • Autorisation par le médecin traitant
  • Capacité à marcher au moins 40 mètres de manière autonome (avec ou sans appareil fonctionnel)
  • Capacité à passer de la position assise à debout sans aide
  • Capacité à suivre des instructions et à fournir des informations sur l'effort, la douleur et la détresse

Critère d'exclusion:

  • Problème médical aigu rendant l'exercice dangereux
  • Douleur importante qui empêche de se tenir debout ou gêne les mouvements
  • Antécédents de condition neurologique supplémentaire, non AVC

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: N / A
  • Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Intervention - Réadaptation cardiaque
Comportemental: Réadaptation cardiaque
3 x semaine ~1 heure d'exercice + éducation

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Essai de marche de 6 minutes
Délai: Modification du test de marche de 6 minutes à 3 mois
Mesure de la capacité aérobique et de la marche
Modification du test de marche de 6 minutes à 3 mois

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Vitesse de marche
Délai: Changement de vitesse de marche à 3 mois
Vitesse de marche auto-sélectionnée sur 10 mètres
Changement de vitesse de marche à 3 mois
Chronométré et partez
Délai: Changement de chronométré et départ à 3 mois
Mesure de mobilité : mouvement chronométré à partir de la position assise sur une chaise, marcher 10 pieds et revenir à la position assise sur une chaise.
Changement de chronométré et départ à 3 mois
Échelle d'impact de l'AVC
Délai: Modification de l'échelle d'impact de l'AVC à 3 mois
Questionnaire de qualité de vie évaluant la difficulté après un AVC dans 8 domaines : force, fonction de la main, activités de la vie quotidienne, mobilité, communication, émotion, mémoire/réflexion, participation/fonction de rôle. Le score est compris entre 0 et 100 dans chaque domaine et est transformé à l'aide de l'équation Score du domaine = (score moyen de l'élément - 1)/4 * 100. Des scores plus élevés indiquent moins d'impact de l'AVC.
Modification de l'échelle d'impact de l'AVC à 3 mois
Échelle de gravité de la fatigue
Délai: Modification de l'échelle de gravité de la fatigue à 3 mois
Une échelle mesurant l'impact perçu de la fatigue sur les activités de la vie. Le score total est de 9 à 63, un score plus élevé indiquant une fatigue et un impact plus importants.
Modification de l'échelle de gravité de la fatigue à 3 mois
Échelle de confiance de l'équilibre spécifique aux activités (ABC)
Délai: Modification de l'échelle ABC à 3 mois
L'échelle de confiance en équilibre spécifique aux activités mesure la confiance d'un individu dans l'exécution de 16 activités sans perte d'équilibre. Les scores possibles vont de 0 à 100, les scores les plus élevés indiquant une plus grande confiance dans l'équilibre.
Modification de l'échelle ABC à 3 mois
Questionnaire sur la préparation au changement
Délai: Changement de préparation/confiance dans les comportements à 3 mois
Le questionnaire de préparation au changement évalue l'auto-perception de la préparation et de la confiance dans l'exercice, l'activité physique et les comportements de bien-être général. Le score de préparation est de 3 à 15 avec des scores plus élevés indiquant une plus grande préparation et un score de confiance de 3 à 9 avec un score plus élevé indiquant une plus grande confiance dans le comportement.
Changement de préparation/confiance dans les comportements à 3 mois
Questionnaire de santé du patient 9 (PHQ9)
Délai: Changement de PHQ9 à 3 mois
Le questionnaire sur la santé du patient est une mesure d'auto-évaluation en 9 questions de la dépression et de la gravité de la dépression. Le score est de 0 à 27, un score plus élevé indiquant une dépression plus sévère.
Changement de PHQ9 à 3 mois
Questionnaire sur la qualité de vie de Ferrans et Powers
Délai: Changement dans le questionnaire sur la qualité de vie de Ferrans et Powers à 3 mois
Le questionnaire sur la qualité de vie de Ferrans et Powers est une mesure de la satisfaction et de l'importance de 7 domaines (santé, soins de santé, soins personnels, énergie, soutien de la famille/des amis, engagement dans les activités de la vie, bonheur). Les scores bruts sont convertis en scores globaux en pondérant la satisfaction par importance et en ajustant les questions sans réponse. Les scores totaux vont de 0 à 30, les scores les plus élevés indiquant une meilleure qualité de vie.
Changement dans le questionnaire sur la qualité de vie de Ferrans et Powers à 3 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

University of South Carolina

Collaborateurs

American Physical Therapy Association
Novant Health Heart and Vascular Institute

Les enquêteurs

  • Directeur d'études: Stacy L Fritz, PT, PhD, University of South Carolina
  • Chercheur principal: Elizabeth Regan, DPT, University of South Carolina

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 juillet 2018

Achèvement primaire (Réel)

30 mai 2020

Achèvement de l'étude (Réel)

30 mai 2020

Dates d'inscription aux études

Première soumission

25 avril 2018

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

12 octobre 2018

Première publication (Réel)

15 octobre 2018

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

3 novembre 2020

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

2 novembre 2020

Dernière vérification

1 novembre 2020

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 18-1001

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

Non

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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