Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Integrering av slagoverlevere i hjerterehabilitering

2. november 2020 oppdatert av: Elizabeth Regan, University of South Carolina
Intervensjonsforsøket vil undersøke effektiviteten og gjennomførbarheten av å integrere slagoverlevere i et eksisterende sykehusbasert hjerterehabiliteringsprogram ved Novant Health i Charlotte, NC. Overlevende av hjerneslag vil bli rekruttert gjennom leverandører av sykehussystemer og fysioterapeuter (PT) for å gå inn i et tverrfaglig, tre måneders hjerterehabiliteringsprogram. Dette programmet består av tre økter per uke med overvåket kardiovaskulær utholdenhet og styrketrening, tøying, avspenning og opplæring. Deltakerne vil være slagoverlevere, ha fullført formell fysisk og yrkesmessig rehabilitering (hvis aktuelt), og ha godkjenning fra behandler.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

29

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Forente stater
    • North Carolina
      • Charlotte, North Carolina, Forente stater, 28204
        • Novant Health Heart and Vascular Institute

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Klinisk diagnose av hjerneslag
  • Gjennomføring av fysio- og ergoterapi (hvis aktuelt)
  • Klarering av behandlende lege
  • Evne til å gå minst 40 meter selvstendig (med eller uten hjelpemidler)
  • Evne til å forflytte sitte til stå uten hjelp
  • Evne til å følge instruksjoner og gi informasjon om anstrengelse, smerte og plager

Ekskluderingskriterier:

  • Akutt medisinsk problem som gjør trening usikker
  • Betydelig smerte som hindrer stående eller forstyrrer bevegelse
  • Historie om ytterligere, ikke-slag, nevrologisk tilstand

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: N/A
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Intervensjon - Hjerterehabilitering
Atferdsmessig: Hjerterehabilitering
3 x uke ~1 time trening + utdanning

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
6-minutters gange Test
Tidsramme: Endring i 6-minutters gangtest ved 3 måneder
Mål for aerobic og gangkapasitet
Endring i 6-minutters gangtest ved 3 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Ganghastighet
Tidsramme: Endring i ganghastighet ved 3 måneder
Selvvalgt ganghastighet for 10 meter
Endring i ganghastighet ved 3 måneder
Tidsbestemt og gå
Tidsramme: Endring i tidsbestemt og gå etter 3 måneder
Mobilitetsmål: tidsbestemt bevegelse fra sittende i en stol, gå 10 fot og gå tilbake til å sitte i en stol.
Endring i tidsbestemt og gå etter 3 måneder
Stroke Impact Scale
Tidsramme: Endring i Stroke Impact Scale etter 3 måneder
Spørreskjema for livskvalitet som evaluerer vansker etter hjerneslag i 8 domener: styrke, håndfunksjon, daglige aktiviteter, mobilitet, kommunikasjon, følelser, hukommelse/tenkning, deltakelse/rollefunksjon. Poengsummen er 0-100 i hvert domene og transformeres ved hjelp av ligningen Domenepoengsum = (gjennomsnittlig elementscore - 1)/4 * 100. Høyere score indikerer mindre påvirkning av hjerneslag.
Endring i Stroke Impact Scale etter 3 måneder
Fatigue Alvorlighetsskala
Tidsramme: Endring i tretthetsalvorlighetsskala ved 3 måneder
En skala som måler den opplevde effekten av tretthet på livsaktiviteter. Total poengsum er 9-63 med en høyere poengsum som indikerer mer alvorlighetsgrad og påvirkning av tretthet.
Endring i tretthetsalvorlighetsskala ved 3 måneder
Activities Specific Balance Confidence (ABC)-skala
Tidsramme: Endring i ABC-skala ved 3 måneder
Aktivitetsspesifikk balanse-sikkerhetsskala måler en persons tillit til å utføre 16 aktiviteter uten tap av balanse. Mulige skårer er 0-100 med høyere skårer som indikerer høyere balansesikkerhet.
Endring i ABC-skala ved 3 måneder
Spørreskjema for endringsberedskap
Tidsramme: Endring i beredskap/tillit til atferd ved 3 måneder
Spørreskjemaet om beredskap for endring evaluerer selvoppfatning av beredskap og tillit til trening, fysisk aktivitet og generell velværeatferd. Beredskapsscore er 3-15 med høyere skåre som indikerer høyere beredskap, og tillitsscore 3-9 med høyere skåre indikerer mer tillit til atferd.
Endring i beredskap/tillit til atferd ved 3 måneder
Pasienthelsespørreskjema 9 (PHQ9)
Tidsramme: Endring i PHQ9 ved 3 måneder
Pasienthelsespørreskjemaet er et 9 spørsmåls selvrapporteringsmål på depresjon og depresjons alvorlighetsgrad. Poengsummen er 0-27 med en høyere poengsum som indikerer mer alvorlig depresjon.
Endring i PHQ9 ved 3 måneder
Ferrans og Powers livskvalitetsspørreskjema
Tidsramme: Endring i Ferrans and Powers Quality of Life Questionnaire etter 3 måneder
Ferrans and Powers Quality of Life-spørreskjema er et mål på tilfredshet og viktighet av 7 domener (helse, helsevesen, egenomsorg, energi, støtte fra familie/venner, engasjement i livsaktiviteter, lykke). Råskårer konverteres til totalskårer ved å vekte tilfredshet etter viktighet og justere for ubesvarte spørsmål. Totalskåre er 0-30 med høyere skårer som indikerer høyere livskvalitet.
Endring i Ferrans and Powers Quality of Life Questionnaire etter 3 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

University of South Carolina

Samarbeidspartnere

American Physical Therapy Association
Novant Health Heart and Vascular Institute

Etterforskere

  • Studieleder: Stacy L Fritz, PT, PhD, University of South Carolina
  • Hovedetterforsker: Elizabeth Regan, DPT, University of South Carolina

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. juli 2018

Primær fullføring (Faktiske)

30. mai 2020

Studiet fullført (Faktiske)

30. mai 2020

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

25. april 2018

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

12. oktober 2018

Først lagt ut (Faktiske)

15. oktober 2018

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

3. november 2020

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

2. november 2020

Sist bekreftet

1. november 2020

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 18-1001

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

Nei

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Hjerterehabilitering

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Bulgaria

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere