Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Integrering af slagtilfældeoverlevere i hjerterehabilitering

2. november 2020 opdateret af: Elizabeth Regan, University of South Carolina
Interventionsforsøget vil undersøge effektiviteten og gennemførligheden af ​​at integrere slagtilfældeoverlevere i et eksisterende hospitalsbaseret hjerterehabiliteringsprogram på Novant Health i Charlotte, NC. Overlevende af slagtilfælde vil blive rekrutteret gennem udbydere af sygehussystemer og fysioterapeuter (PT'er) til at komme ind i et multidisciplinært tre-måneders hjerterehabiliteringsprogram. Dette program består af tre sessioner om ugen med overvåget kardiovaskulær udholdenhed og styrketræning, udstrækning, afspænding og uddannelse. Deltagerne vil være apopleksioverlevere, have gennemført formel fysisk og erhvervsmæssig rehabilitering (hvis relevant) og have godkendelse fra behandler.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

29

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • North Carolina
      • Charlotte, North Carolina, Forenede Stater, 28204
        • Novant Health Heart and Vascular Institute

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Klinisk diagnose af slagtilfælde
  • Afslutning af fysio- og ergoterapi (hvis relevant)
  • Godkendelse af behandlende læge
  • Evne til at gå mindst 40 meter selvstændigt (med eller uden hjælpemiddel)
  • Mulighed for at forflytte sidde til stående uden hjælp
  • Evne til at følge instruktioner og give information om anstrengelse, smerter og angst

Ekskluderingskriterier:

  • Akut medicinsk problem, der gør træning usikker
  • Betydelig smerte, der forhindrer stående eller forstyrrer bevægelse
  • Anamnese med yderligere, ikke-slagtilfælde, neurologisk tilstand

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Intervention - Hjerterehabilitering
Adfærdsmæssigt: Hjerterehabilitering
3 x uge ~1 times motion + uddannelse

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
6 minutters gang Test
Tidsramme: Ændring i 6-minutters gangtest ved 3 måneder
Måling af aerobic og gangkapacitet
Ændring i 6-minutters gangtest ved 3 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ganghastighed
Tidsramme: Ændring i ganghastighed ved 3 måneder
Selvvalgt ganghastighed i 10 meter
Ændring i ganghastighed ved 3 måneder
Timed Up and Go
Tidsramme: Ændring i timet op og gå efter 3 måneder
Mobilitetsmål: tidsindstillet bevægelse fra siddende i en stol, gå 10 fod og vend tilbage til at sidde i en stol.
Ændring i timet op og gå efter 3 måneder
Slagpåvirkningsskala
Tidsramme: Ændring i Stroke Impact Scale efter 3 måneder
Livskvalitetsspørgeskema, der evaluerer vanskeligheder efter slagtilfælde i 8 domæner: styrke, håndfunktion, dagligdags aktiviteter, mobilitet, kommunikation, følelser, hukommelse/tænkning, deltagelse/rollefunktion. Score er 0-100 i hvert domæne og transformeres ved hjælp af ligningen Domænescore = (gennemsnitlig elementscore - 1)/4 * 100. Højere score indikerer mindre påvirkning af slagtilfælde.
Ændring i Stroke Impact Scale efter 3 måneder
Træthedsgradskala
Tidsramme: Ændring i træthedsgradskalaen efter 3 måneder
En skala, der måler den oplevede indflydelse af træthed på livsaktiviteter. Samlet score er 9-63 med en højere score, der indikerer mere trætheds sværhedsgrad og påvirkning.
Ændring i træthedsgradskalaen efter 3 måneder
Aktiviteter Specifik Balance Confidence (ABC) Skala
Tidsramme: Ændring i ABC-skala ved 3 måneder
Aktivitetsspecifik balance Tillidsskalaen måler en persons tillid til at udføre 16 aktiviteter uden tab af balance. Mulige score er 0-100 med højere score, der indikerer højere balancesikkerhed.
Ændring i ABC-skala ved 3 måneder
Spørgeskema om forandringsparathed
Tidsramme: Ændring i parathed/tillid til adfærd efter 3 måneder
Omstillingspareskemaet evaluerer selvopfattelsen af ​​parathed og tillid til træning, fysisk aktivitet og generel velværeadfærd. Parathedsscore er 3-15, hvor højere score indikerer højere parathed, og tillidsscore 3-9 med en højere score indikerer mere tillid til adfærd.
Ændring i parathed/tillid til adfærd efter 3 måneder
Patientsundhedsspørgeskema 9 (PHQ9)
Tidsramme: Ændring i PHQ9 efter 3 måneder
Patientsundhedsspørgeskemaet er et 9 spørgsmåls selvrapporteringsmål for depression og depressions sværhedsgrad. Scoren er 0-27 med en højere score, der indikerer mere alvorlig depression.
Ændring i PHQ9 efter 3 måneder
Ferrans og Powers livskvalitetsspørgeskema
Tidsramme: Ændring i Ferrans og Powers livskvalitetsspørgeskema efter 3 måneder
Ferrans and Powers Quality of Life-spørgeskema er et mål for tilfredshed og vigtighed af 7 domæner (sundhed, sundhedspleje, egenomsorg, energi, familie/venners støtte, engagement i livsaktiviteter, lykke). Rå score konverteres til overordnede scores ved at vægte tilfredshed efter vigtighed og justere for ubesvarede spørgsmål. Samlet score er 0-30 med højere score, der indikerer en højere livskvalitet.
Ændring i Ferrans og Powers livskvalitetsspørgeskema efter 3 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of South Carolina

Samarbejdspartnere

American Physical Therapy Association
Novant Health Heart and Vascular Institute

Efterforskere

  • Studieleder: Stacy L Fritz, PT, PhD, University of South Carolina
  • Ledende efterforsker: Elizabeth Regan, DPT, University of South Carolina

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. juli 2018

Primær færdiggørelse (Faktiske)

30. maj 2020

Studieafslutning (Faktiske)

30. maj 2020

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

25. april 2018

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

12. oktober 2018

Først opslået (Faktiske)

15. oktober 2018

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

3. november 2020

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

2. november 2020

Sidst verificeret

1. november 2020

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 18-1001

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Ingen

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Hjerterehabilitering

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Georgia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner