Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Интеграция выживших после инсульта в кардиологическую реабилитацию

2 ноября 2020 г. обновлено: Elizabeth Regan, University of South Carolina
В ходе интервенционных испытаний будет изучена эффективность и возможность интеграции выживших после инсульта в существующую программу кардиологической реабилитации на базе больницы в Novant Health в Шарлотте, Северная Каролина. Выжившие после инсульта будут набраны поставщиками больничной системы и физиотерапевтами (PT) для включения в междисциплинарную трехмесячную программу кардиореабилитации. Эта программа состоит из трех занятий в неделю, посвященных контролируемой сердечно-сосудистой выносливости и силовым тренировкам, растяжке, релаксации и обучению. Участники должны быть перенесшими инсульт, пройти формальную физическую и профессиональную реабилитацию (если применимо) и получить одобрение лечащего врача.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

29

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Клиническая диагностика инсульта
  • Завершение физической и трудовой терапии (если применимо)
  • Оформление у лечащего врача
  • Способность пройти не менее 40 метров самостоятельно (с вспомогательным устройством или без него)
  • Возможность перехода из положения сидя в положение без посторонней помощи
  • Способность следовать инструкциям и предоставлять информацию о напряжении, боли и дистрессе

Критерий исключения:

  • Острая медицинская проблема делает упражнения небезопасными
  • Сильная боль, которая мешает стоять или мешает движению
  • История дополнительного, неинсультного, неврологического состояния

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Н/Д
  • Интервенционная модель: Одногрупповое задание
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Вмешательство - Кардиологическая реабилитация
Поведенческий: Сердечная реабилитация
3 раза в неделю ~1 час упражнений + обучение

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Тест 6-минутной ходьбы
Временное ограничение: Изменение теста 6-минутной ходьбы в 3 месяца
Измерение аэробной и пешеходной производительности
Изменение теста 6-минутной ходьбы в 3 месяца

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Скорость ходьбы
Временное ограничение: Изменение скорости ходьбы в 3 месяца
Самостоятельно выбранная скорость ходьбы на 10 метров
Изменение скорости ходьбы в 3 месяца
Пришло время и вперед
Временное ограничение: Изменение по времени и переход через 3 месяца
Измерение подвижности: рассчитанное на время движение из положения сидя в кресле, прохождение 10 футов и возвращение в положение сидения в кресле.
Изменение по времени и переход через 3 месяца
Шкала воздействия инсульта
Временное ограничение: Изменение шкалы влияния инсульта через 3 месяца
Опросник качества жизни, оценивающий трудности после инсульта в 8 областях: сила, функция рук, повседневная деятельность, подвижность, общение, эмоции, память/мышление, участие/ролевая функция. Оценка составляет от 0 до 100 в каждой области и преобразуется с помощью уравнения Оценка области = (средняя оценка элемента - 1)/4 * 100. Более высокие баллы указывают на меньшее влияние инсульта.
Изменение шкалы влияния инсульта через 3 месяца
Шкала тяжести усталости
Временное ограничение: Изменение шкалы тяжести усталости через 3 месяца
Шкала, измеряющая предполагаемое влияние усталости на жизнедеятельность. Общий балл составляет 9–63, при этом более высокий балл указывает на большую тяжесть и воздействие усталости.
Изменение шкалы тяжести усталости через 3 месяца
Шкала уверенности в правильности баланса (ABC)
Временное ограничение: Изменение шкалы ABC через 3 месяца
Шкала уверенности в балансе деятельности измеряет уверенность человека в выполнении 16 видов деятельности без потери равновесия. Возможные оценки: от 0 до 100, при этом более высокие оценки указывают на более высокую надежность балансировки.
Изменение шкалы ABC через 3 месяца
Опросник готовности к изменениям
Временное ограничение: Изменение готовности/уверенности в поведении через 3 месяца
Опросник готовности к изменениям оценивает самооценку готовности и уверенности в упражнениях, физической активности и общем поведении, направленном на улучшение самочувствия. Оценка готовности составляет 3–15, причем более высокие баллы указывают на более высокую готовность, а оценка уверенности 3–9, где более высокий балл указывает на большую уверенность в поведении.
Изменение готовности/уверенности в поведении через 3 месяца
Опросник здоровья пациента 9 (PHQ9)
Временное ограничение: Изменение PHQ9 через 3 месяца
Анкета здоровья пациента представляет собой 9 вопросов для самоотчета о депрессии и тяжести депрессии. Оценка составляет 0-27, при этом более высокий балл указывает на более тяжелую депрессию.
Изменение PHQ9 через 3 месяца
Опросник качества жизни Ферранса и Пауэрса
Временное ограничение: Изменения в опроснике качества жизни Ферранса и Пауэрса через 3 месяца
Опросник качества жизни Ферранса и Пауэрса представляет собой меру удовлетворенности и важности 7 областей (здоровье, здравоохранение, забота о себе, энергия, поддержка семьи/друзей, участие в жизненной деятельности, счастье). Необработанные баллы преобразуются в общие баллы путем взвешивания удовлетворенности по важности и корректировки вопросов без ответов. Сумма баллов составляет от 0 до 30, причем более высокие баллы указывают на более высокое качество жизни.
Изменения в опроснике качества жизни Ферранса и Пауэрса через 3 месяца

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

University of South Carolina

Соавторы

American Physical Therapy Association
Novant Health Heart and Vascular Institute

Следователи

  • Директор по исследованиям: Stacy L Fritz, PT, PhD, University of South Carolina
  • Главный следователь: Elizabeth Regan, DPT, University of South Carolina

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 июля 2018 г.

Первичное завершение (Действительный)

30 мая 2020 г.

Завершение исследования (Действительный)

30 мая 2020 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

25 апреля 2018 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

12 октября 2018 г.

Первый опубликованный (Действительный)

15 октября 2018 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

3 ноября 2020 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

2 ноября 2020 г.

Последняя проверка

1 ноября 2020 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 18-1001

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

Нет

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Сердечная реабилитация

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Malta

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться