Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A stroke-túlélők integrálása a szív-rehabilitációba

2020. november 2. frissítette: Elizabeth Regan, University of South Carolina
Az intervenciós vizsgálat megvizsgálja a stroke túlélők integrációjának hatékonyságát és megvalósíthatóságát egy meglévő kórházi kardiológiai rehabilitációs programba a Novant Health-nél (Charlotte, NC). A stroke-túlélőket a kórházi rendszerszolgáltatók és fizikoterapeuták (PT-k) segítségével toborozzák, hogy részt vegyenek egy multidiszciplináris, három hónapos szívrehabilitációs programban. Ez a program hetente háromszor felügyelt kardiovaszkuláris állóképességi és erősítő edzésből, nyújtásból, relaxációból és oktatásból áll. A résztvevők stroke-túlélők lesznek, hivatalos fizikai és foglalkozási rehabilitációt végeztek (ha van), és rendelkeznek a kezelőorvos jóváhagyásával.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

29

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Egyesült Államok
    • North Carolina
      • Charlotte, North Carolina, Egyesült Államok, 28204
        • Novant Health Heart and Vascular Institute

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • A stroke klinikai diagnózisa
  • Fizikai és foglalkozási terápia elvégzése (ha van)
  • Elszámolás a kezelőorvos által
  • Legalább 40 méter önálló gyaloglás képessége (segédeszközzel vagy anélkül)
  • Képesség segítség nélkül ülve állni
  • Képes követni az utasításokat, és információt adni az erőkifejtéssel, a fájdalommal és a szorongással kapcsolatban

Kizárási kritériumok:

  • Akut egészségügyi probléma, amely a gyakorlatot nem biztonságossá teszi
  • Jelentős fájdalom, amely akadályozza a felállást vagy akadályozza a mozgást
  • További, nem stroke, neurológiai állapot az anamnézisben

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: N/A
  • Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: Beavatkozás – Szívrehabilitáció
Viselkedési: Szívrehabilitáció
3 x heti ~1 óra mozgás + oktatás

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
6 perces séta Teszt
Időkeret: Változás a 6 perces sétatesztben 3 hónapos korban
Aerob és gyalogló kapacitás mérése
Változás a 6 perces sétatesztben 3 hónapos korban

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Séta sebesség
Időkeret: 3 hónapos járási sebesség változás
Ön által választott séta sebesség 10 méteren
3 hónapos járási sebesség változás
Timed Up and Go
Időkeret: Változás időzítve, és menjen 3 hónapra
Mobilitás mértéke: időzített mozgás a székben ülve, sétáljon 10 métert, majd térjen vissza a székre.
Változás időzítve, és menjen 3 hónapra
Stroke Impact Skála
Időkeret: Változás a stroke hatásskálájában 3 hónap után
Életminőség kérdőív, amely 8 területen értékeli a stroke utáni nehézségeket: erő, kézműködés, mindennapi tevékenységek, mobilitás, kommunikáció, érzelmek, memória/gondolkodás, részvétel/szerepfunkció. A pontszám minden tartományban 0-100, és a tartományi pontszám = (átlagos tételpontszám - 1)/4 * 100 egyenlettel kerül átalakításra. A magasabb pontszámok a stroke kisebb hatását jelzik.
Változás a stroke hatásskálájában 3 hónap után
Fáradtság súlyossági skála
Időkeret: A fáradtság súlyossági skálájának változása 3 hónapos korban
A fáradtság élettevékenységekre gyakorolt ​​észlelt hatását mérő skála. Az összpontszám 9-63, a magasabb pontszám a fáradtság súlyosságát és hatását jelzi.
A fáradtság súlyossági skálájának változása 3 hónapos korban
Tevékenységek specifikus egyenleg-bizalom (ABC) skála
Időkeret: Az ABC-skála változása 3 hónapos korban
A Tevékenységspecifikus egyensúly-bizalom skála azt méri, hogy az egyén mennyire bízik meg 16 tevékenység elvégzésében az egyensúlyvesztés nélkül. A lehetséges pontszámok 0-tól 100-ig terjedhetnek, a magasabb pontszámok pedig nagyobb egyensúlyi biztonságot jeleznek.
Az ABC-skála változása 3 hónapos korban
Készenlét a változásra kérdőív
Időkeret: Változás a készenlétben/viselkedésbe vetett bizalomban 3 hónapos korban
A változásra való készenléti kérdőív a testedzés, a fizikai aktivitás és az általános jóléti magatartás iránti készenlét és önbizalom önértékelését értékeli. A készenléti pontszám 3-15, a magasabb pontszámok magasabb készenlétet, a 3-9-es bizalmi pontszám pedig a magasabb pontszámmal a viselkedésben való nagyobb bizalomra utal.
Változás a készenlétben/viselkedésbe vetett bizalomban 3 hónapos korban
Patient Health Questionnaire 9 (PHQ9)
Időkeret: Változás a PHQ9-ben 3 hónap után
A betegek egészségi állapotáról szóló kérdőív egy 9 kérdésből álló önbeszámoló a depresszió és a depresszió súlyosságának mértéke. A pontszám 0-27, a magasabb pontszám súlyosabb depressziót jelez.
Változás a PHQ9-ben 3 hónap után
Ferrans és Powers életminőségi kérdőív
Időkeret: Ferrans és Powers életminőség-kérdőív változása 3 hónapos korban
A Ferrans és Powers Életminőség kérdőív az elégedettség és fontosság mérőszáma 7 területen (egészségügy, egészségügy, öngondoskodás, energia, család/barátok támogatása, élettevékenységekben való részvétel, boldogság). A nyers pontszámokat a rendszer az elégedettség fontosság szerinti súlyozásával és a megválaszolatlan kérdésekhez való hozzáigazításával általános pontszámokká konvertálja. Az összpontszám 0-30, a magasabb pontszámok magasabb életminőséget jeleznek.
Ferrans és Powers életminőség-kérdőív változása 3 hónapos korban

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

University of South Carolina

Együttműködők

American Physical Therapy Association
Novant Health Heart and Vascular Institute

Nyomozók

  • Tanulmányi igazgató: Stacy L Fritz, PT, PhD, University of South Carolina
  • Kutatásvezető: Elizabeth Regan, DPT, University of South Carolina

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2018. július 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2020. május 30.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2020. május 30.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2018. április 25.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2018. október 12.

Első közzététel (Tényleges)

2018. október 15.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2020. november 3.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2020. november 2.

Utolsó ellenőrzés

2020. november 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 18-1001

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

Nem

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Stroke

Klinikai vizsgálatok a Szívrehabilitáció

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Madagascar

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

Iratkozz fel