Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Integrace osob, které přežily mrtvici, do srdeční rehabilitace

2. listopadu 2020 aktualizováno: Elizabeth Regan, University of South Carolina
Intervenční studie prověří účinnost a proveditelnost integrace pacientů, kteří přežili mrtvici, do stávajícího nemocničního programu srdeční rehabilitace v Novant Health v Charlotte, NC. Osoby, které přežily cévní mozkovou příhodu, budou získávány prostřednictvím poskytovatelů nemocničních systémů a fyzioterapeutů (PT) pro vstup do multidisciplinárního tříměsíčního programu srdeční rehabilitace. Tento program se skládá ze tří lekcí týdně řízeného kardiovaskulárního vytrvalostního a silového tréninku, strečinku, relaxace a vzdělávání. Účastníci přežijí mozkovou příhodu, mají dokončenou formální fyzickou a pracovní rehabilitaci (pokud je to relevantní) a mají souhlas poskytovatele léčby.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

29

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • North Carolina
      • Charlotte, North Carolina, Spojené státy, 28204
        • Novant Health Heart and Vascular Institute

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Klinická diagnóza cévní mozkové příhody
  • Absolvování fyzikální a pracovní terapie (pokud je to možné)
  • Propuštění ošetřujícím lékařem
  • Schopnost samostatně ujít alespoň 40 metrů (s pomocným zařízením nebo bez něj)
  • Schopnost přenést sed do stoje bez pomoci
  • Schopnost dodržovat pokyny a poskytovat informace o námaze, bolesti a úzkosti

Kritéria vyloučení:

  • Akutní zdravotní problém, který činí cvičení nebezpečným
  • Výrazná bolest, která brání stání nebo překáží v pohybu
  • Anamnéza dalšího neurologického stavu bez mrtvice

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Intervence - Srdeční rehabilitace
Behaviorální: Srdeční rehabilitace
3 x týdně ~1 hodina cvičení + edukace

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
6 minut chůze Test
Časové okno: Změna v 6minutovém testu chůze ve 3 měsících
Měření aerobní a chůze
Změna v 6minutovém testu chůze ve 3 měsících

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Rychlost chůze
Časové okno: Změna rychlosti chůze po 3 měsících
Samovolná rychlost chůze na 10 metrů
Změna rychlosti chůze po 3 měsících
Timed Up and Go
Časové okno: Změna načasována a jít na 3 měsíce
Měření mobility: načasovaný pohyb ze sedu na židli, chůze 10 stop a návrat do sedu na židli.
Změna načasována a jít na 3 měsíce
Stupnice dopadu zdvihu
Časové okno: Změna stupnice dopadu mrtvice po 3 měsících
Dotazník kvality života hodnotící obtíže po cévní mozkové příhodě v 8 oblastech: síla, funkce rukou, aktivity každodenního života, mobilita, komunikace, emoce, paměť/myšlení, participace/funkce rolí. Skóre je 0-100 v každé doméně a je transformováno pomocí rovnice Skóre domény = (průměrné skóre položky - 1)/4 * 100. Vyšší skóre znamená menší dopad mrtvice.
Změna stupnice dopadu mrtvice po 3 měsících
Stupnice závažnosti únavy
Časové okno: Změna stupnice závažnosti únavy po 3 měsících
Škála měřící vnímaný dopad únavy na životní aktivity. Celkové skóre je 9-63, přičemž vyšší skóre ukazuje na závažnější únavu a větší dopad.
Změna stupnice závažnosti únavy po 3 měsících
Škála důvěry specifické rovnováhy (ABC) činností
Časové okno: Změna stupnice ABC po 3 měsících
Škála důvěry specifické rovnováhy činností měří důvěru jednotlivce při provádění 16 činností bez ztráty rovnováhy. Možná skóre jsou 0-100, přičemž vyšší skóre značí vyšší jistotu rovnováhy.
Změna stupnice ABC po 3 měsících
Dotazník připravenosti na změnu
Časové okno: Změna připravenosti/důvěry v chování po 3 měsících
Dotazník připravenosti na změnu hodnotí sebevnímání připravenosti a sebedůvěry ve cvičení, fyzickou aktivitu a celkové wellness chování. Skóre připravenosti je 3–15, přičemž vyšší skóre značí vyšší připravenost a skóre spolehlivosti 3–9 s vyšším skóre označujícím větší důvěru v chování.
Změna připravenosti/důvěry v chování po 3 měsících
Dotazník o zdraví pacienta 9 (PHQ9)
Časové okno: Změna v PHQ9 po 3 měsících
Dotazník zdravotního stavu pacienta je měření deprese a závažnosti deprese s 9 otázkami. Skóre je 0-27, přičemž vyšší skóre ukazuje na závažnější depresi.
Změna v PHQ9 po 3 měsících
Ferrans and Powers Quality of Life Questionnaire
Časové okno: Změna ve Ferrans and Powers Quality of Life Questionnaire po 3 měsících
Dotazník Ferrans and Powers Quality of Life je měřítkem spokojenosti a důležitosti 7 oblastí (zdraví, zdravotní péče, péče o sebe, energie, podpora rodiny/přátel, zapojení do životních aktivit, štěstí). Nezpracované skóre se převádí na celkové skóre vážením spokojenosti podle důležitosti a úpravou podle nezodpovězených otázek. Celkové skóre je 0-30, přičemž vyšší skóre ukazuje na vyšší kvalitu života.
Změna ve Ferrans and Powers Quality of Life Questionnaire po 3 měsících

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University of South Carolina

Spolupracovníci

American Physical Therapy Association
Novant Health Heart and Vascular Institute

Vyšetřovatelé

  • Ředitel studie: Stacy L Fritz, PT, PhD, University of South Carolina
  • Vrchní vyšetřovatel: Elizabeth Regan, DPT, University of South Carolina

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. července 2018

Primární dokončení (Aktuální)

30. května 2020

Dokončení studie (Aktuální)

30. května 2020

Termíny zápisu do studia

První předloženo

25. dubna 2018

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

12. října 2018

První zveřejněno (Aktuální)

15. října 2018

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

3. listopadu 2020

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

2. listopadu 2020

Naposledy ověřeno

1. listopadu 2020

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 18-1001

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

Ne

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Srdeční rehabilitace

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Indonesia

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit