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Integrazione dei sopravvissuti all'ictus nella riabilitazione cardiaca

2 novembre 2020 aggiornato da: Elizabeth Regan, University of South Carolina
Lo studio di intervento esaminerà l'efficacia e la fattibilità dell'integrazione dei sopravvissuti all'ictus in un programma di riabilitazione cardiaca esistente in ospedale presso la Novant Health di Charlotte, NC. I sopravvissuti all'ictus saranno reclutati tramite fornitori di sistemi ospedalieri e fisioterapisti (PT) per l'ingresso in un programma di riabilitazione cardiaca multidisciplinare di tre mesi. Questo programma consiste in tre sessioni a settimana di resistenza cardiovascolare supervisionata e allenamento della forza, stretching, rilassamento ed educazione. I partecipanti saranno sopravvissuti all'ictus, avranno completato la riabilitazione fisica e occupazionale formale (se applicabile) e avranno l'approvazione del fornitore del trattamento.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

29

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • North Carolina
      • Charlotte, North Carolina, Stati Uniti, 28204
        • Novant Health Heart and Vascular Institute

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Diagnosi clinica di ictus
  • Completamento della terapia fisica e occupazionale (se applicabile)
  • Autorizzazione da parte del medico curante
  • Capacità di camminare per almeno 40 metri in modo indipendente (con o senza dispositivo di assistenza)
  • Capacità di trasferire da seduti a in piedi senza assistenza
  • Capacità di seguire le istruzioni e fornire informazioni su sforzo, dolore e angoscia

Criteri di esclusione:

  • Problema medico acuto che rende l'esercizio non sicuro
  • Dolore significativo che impedisce di stare in piedi o interferisce con il movimento
  • Storia di condizione neurologica aggiuntiva, non ictus

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Intervento - Riabilitazione Cardiaca
Comportamentale: Riabilitazione cardiologica
3 x settimana ~ 1 ora di esercizio + educazione

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Test di camminata di 6 minuti
Lasso di tempo: Modifica del test del cammino in 6 minuti a 3 mesi
Misura della capacità aerobica e di deambulazione
Modifica del test del cammino in 6 minuti a 3 mesi

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Velocità di camminata
Lasso di tempo: Variazione della velocità di camminata a 3 mesi
Velocità di camminata autoselezionata per 10 metri
Variazione della velocità di camminata a 3 mesi
Scatta il tempo e vai
Lasso di tempo: Cambio temporizzato e vai a 3 mesi
Misurazione della mobilità: movimento a tempo da seduti su una sedia, camminare per 10 piedi e tornare a sedersi su una sedia.
Cambio temporizzato e vai a 3 mesi
Scala dell'impatto del tratto
Lasso di tempo: Modifica della scala dell'impatto dell'ictus a 3 mesi
Questionario sulla qualità della vita che valuta la difficoltà dopo l'ictus in 8 domini: forza, funzione della mano, attività della vita quotidiana, mobilità, comunicazione, emozione, memoria/pensiero, partecipazione/funzione di ruolo. Il punteggio è compreso tra 0 e 100 in ciascun dominio e viene trasformato utilizzando l'equazione Punteggio del dominio = (punteggio medio dell'elemento - 1)/4 * 100. I punteggi più alti indicano un minore impatto dell'ictus.
Modifica della scala dell'impatto dell'ictus a 3 mesi
Scala di gravità della fatica
Lasso di tempo: Variazione della scala di gravità della fatica a 3 mesi
Una scala che misura l'impatto percepito della fatica sulle attività della vita. Il punteggio totale è 9-63 con un punteggio più alto che indica maggiore gravità e impatto della fatica.
Variazione della scala di gravità della fatica a 3 mesi
Scala di fiducia dell'equilibrio specifico delle attività (ABC).
Lasso di tempo: Variazione della scala ABC a 3 mesi
La scala Activity Specific Balance Confidence misura la fiducia di un individuo nello svolgere 16 attività senza perdita di equilibrio. I punteggi possibili sono 0-100 con punteggi più alti che indicano una maggiore fiducia nell'equilibrio.
Variazione della scala ABC a 3 mesi
Prontezza per il questionario di cambiamento
Lasso di tempo: Cambiamento di prontezza/fiducia nei comportamenti a 3 mesi
Il questionario sulla prontezza al cambiamento valuta l'auto-percezione di prontezza e fiducia nell'esercizio, nell'attività fisica e nei comportamenti di benessere generale. Il punteggio di prontezza è 3-15 con punteggi più alti che indicano una maggiore prontezza e un punteggio di confidenza 3-9 con un punteggio più alto che indica maggiore fiducia nel comportamento.
Cambiamento di prontezza/fiducia nei comportamenti a 3 mesi
Questionario sulla salute del paziente 9 (PHQ9)
Lasso di tempo: Modifica in PHQ9 a 3 mesi
Il questionario sulla salute del paziente è una misura self-report di 9 domande della depressione e della gravità della depressione. Il punteggio va da 0 a 27 con un punteggio più alto che indica una depressione più grave.
Modifica in PHQ9 a 3 mesi
Ferrans e Powers Questionario sulla qualità della vita
Lasso di tempo: Modifica del questionario sulla qualità della vita di Ferrans e Powers a 3 mesi
Il questionario sulla qualità della vita di Ferrans e Powers è una misura della soddisfazione e dell'importanza di 7 domini (salute, assistenza sanitaria, cura di sé, energia, sostegno della famiglia/amici, impegno nelle attività della vita, felicità). I punteggi grezzi vengono convertiti in punteggi complessivi ponderando la soddisfazione in base all'importanza e adattandosi alle domande senza risposta. I punteggi totali sono 0-30 con punteggi più alti che indicano una migliore qualità della vita.
Modifica del questionario sulla qualità della vita di Ferrans e Powers a 3 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

University of South Carolina

Collaboratori

American Physical Therapy Association
Novant Health Heart and Vascular Institute

Investigatori

  • Direttore dello studio: Stacy L Fritz, PT, PhD, University of South Carolina
  • Investigatore principale: Elizabeth Regan, DPT, University of South Carolina

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 luglio 2018

Completamento primario (Effettivo)

30 maggio 2020

Completamento dello studio (Effettivo)

30 maggio 2020

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

25 aprile 2018

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

12 ottobre 2018

Primo Inserito (Effettivo)

15 ottobre 2018

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

3 novembre 2020

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

2 novembre 2020

Ultimo verificato

1 novembre 2020

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 18-1001

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

No

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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