远程远程监控以改善择期腹部手术患者的预康复和手术结果
2022年12月8日 更新者：Washington University School of Medicine
有数据证实，简单的身体能力测试，例如定时“起身走”测试和 6 分钟步行测试，与手术结果相关。 可以合理地假设，允许在更广泛的活动范围内跟踪更多变量的术前远程监控可以提供比在诊所环境中进行的短期一次性测试更准确的患者身体健康状况图。
在华盛顿大学重新入院的患者中，几乎有一半的重新入院时间少于 4 天。 再入院的患者通常出现败血症，接受抗生素和经皮引流治疗，并相对较快地出院回家。 在败血症发展之前及早识别这些患者将降低患者的风险并允许门诊管理。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
169
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Missouri
-
Saint Louis、Missouri、美国、63110
- Washington University School of Medicine
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 计划接受择期腹部手术
- 至少 18 岁
- 能够理解并愿意签署 IRB 批准的知情同意书
排除标准：
- 无法使用智能手机
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：支持治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
实验性的：电话
|
- 术前 7 天（+/- 2 天）的电话
|
|
无干预：没有电话
|
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
术前研究干预的有效性，以提高患者对康复前目标的依从性，以每天平均步数衡量
大体时间：基线至手术出院后 30 天（约 45 天）
|
基线至手术出院后 30 天（约 45 天）
|
|
|
患者使用活动跟踪器进行远程监控的依从性，以患者正确佩戴设备的时间百分比衡量
大体时间：基线至手术出院后 30 天（约 45 天）
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- 每天收集的心率数据点数用作确定患者正确佩戴设备的时间量的指标。
|
基线至手术出院后 30 天（约 45 天）
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Chet Hammill, M.D., MCR, FACS、Washington University School of Medicine
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2019年1月15日
初级完成 (实际的)
2022年7月10日
研究完成 (实际的)
2022年7月10日
研究注册日期
首次提交
2018年10月11日
首先提交符合 QC 标准的
2018年10月15日
首次发布 (实际的)
2018年10月16日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2022年12月12日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2022年12月8日
最后验证
2022年12月1日
更多信息
与本研究相关的术语
其他研究编号
- 201810002
计划个人参与者数据 (IPD)
计划共享个人参与者数据 (IPD)？
不
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
不
研究美国 FDA 监管的设备产品
不
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