Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Zdalny telemonitoring w celu poprawy wyników leczenia przedrehabilitacyjnego i chirurgicznego pacjentów poddawanych planowym zabiegom chirurgicznym jamy brzusznej

8 grudnia 2022 zaktualizowane przez: Washington University School of Medicine

Istnieją dane potwierdzające, że proste testy wydolności fizycznej, takie jak czasowy test „wstań i idź” oraz 6-minutowy test marszu, korelują z wynikami chirurgicznymi. Można przypuszczać, że telemonitoring przedoperacyjny, który pozwala na śledzenie większej liczby zmiennych w szerszym zakresie czynności, może dostarczyć znacznie dokładniejszy obraz sprawności fizycznej pacjenta niż krótki jednorazowy test wykonywany w warunkach klinicznych.

Prawie połowa pacjentów, którzy są ponownie przyjmowani na Washington University, jest ponownie przyjmowana na mniej niż 4 dni. Pacjenci ponownie przyjmowani zwykle zgłaszają się z sepsą, są leczeni antybiotykami i drenażem przezskórnym i stosunkowo szybko wypisywani do domu. Wcześniejsza identyfikacja tych pacjentów, przed rozwojem sepsy, zmniejszyłaby ryzyko dla pacjenta i umożliwiłaby leczenie ambulatoryjne.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

169

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Missouri
      • Saint Louis, Missouri, Stany Zjednoczone, 63110
        • Washington University School of Medicine

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Planowane poddanie się planowej operacji jamy brzusznej
  • Co najmniej 18 lat
  • Zdolny do zrozumienia i chętny do podpisania dokumentu świadomej zgody zatwierdzonego przez IRB

Kryteria wyłączenia:

  • Nie ma dostępu do smartfona

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie podtrzymujące
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Połączenie telefoniczne
  • Pacjenci otrzymają opaskę Fitbit i pomoc w konfiguracji na smartfonie
  • Przedoperacyjne dane wyjściowe (aktywność, sen, tętno) będą gromadzone przez co najmniej 14 dni do dnia poprzedzającego operację
  • Grupa otrzyma telefon 7 dni po okresie przedoperacyjnym w celu zidentyfikowania barier, zapewnienia dostępnych zasobów i zachęcenia do kontynuacji działań prehabilitacyjnych
  • Lekarz przedłużający porozmawia z pacjentem, aby zidentyfikować bariery w działaniach prehabilitacyjnych, których pacjent mógł doświadczyć podczas pierwszych 7 dni śledzenia aktywności, oraz przedstawi zalecenia i zasoby, aby w miarę możliwości pokonać te bariery. Przedłużacz lekarza zachęci pacjenta do kontynuowania działań prehabilitacyjnych do dnia operacji, aby osiągnąć cele. Po operacji przeanalizujemy dane Fitbit, aby ustalić, czy interwencja miała wpływ na aktywność prehabilitacyjną pacjenta z grupą pacjentów nieinterweniowanych jako grupą kontrolną
Inny: Połączenie telefoniczne
- telefon 7 dni (+/- 2 dni) przed okresem przedoperacyjnym
Brak interwencji: Brak połączenia telefonicznego
  • Kwalifikujący się pacjenci otrzymają opaskę Fitbit i pomoc w konfiguracji na smartfonie
  • Przedoperacyjne dane wyjściowe (aktywność, sen, tętno) będą gromadzone przez co najmniej 14 dni do dnia poprzedzającego operację

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Skuteczność interwencji badawczej w okresie przedoperacyjnym w celu zwiększenia przestrzegania przez pacjentów celów prehabilitacyjnych, mierzona średnią liczbą kroków dziennie
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa do 30 dni po wypisie ze szpitala (około 45 dni)
Wartość wyjściowa do 30 dni po wypisie ze szpitala (około 45 dni)
Zgodność pacjenta w zakresie telemonitoringu z trackerami aktywności mierzona jako procent czasu, przez jaki pacjent prawidłowo nosi urządzenie
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa do 30 dni po wypisie ze szpitala (około 45 dni)
-Liczba punktów danych tętna, które są gromadzone dziennie, służy jako wskaźnik zastępczy do określenia czasu, przez jaki pacjent prawidłowo nosi urządzenie.
Wartość wyjściowa do 30 dni po wypisie ze szpitala (około 45 dni)

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Washington University School of Medicine

Współpracownicy

The Foundation for Barnes-Jewish Hospital
BJC Innovative Lab

Śledczy

  • Główny śledczy: Chet Hammill, M.D., MCR, FACS, Washington University School of Medicine

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Przydatne linki

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

15 stycznia 2019

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

10 lipca 2022

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

10 lipca 2022

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

11 października 2018

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

15 października 2018

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

16 października 2018

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

12 grudnia 2022

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

8 grudnia 2022

Ostatnia weryfikacja

1 grudnia 2022

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 201810002

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

Nie

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Połączenie telefoniczne

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Bosnia & Herzegovina

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj