Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Telemonitoring op afstand ter verbetering van prehabilitatie en chirurgische resultaten van patiënten die electieve abdominale chirurgie ondergaan

8 december 2022 bijgewerkt door: Washington University School of Medicine

Er zijn gegevens die bevestigen dat eenvoudige tests van fysieke capaciteiten, zoals de getimede "opstaan-en-gaan"-test en de 6-minuten looptest, correleren met chirurgische resultaten. Het is redelijk om aan te nemen dat preoperatieve telemonitoring, waarmee meer variabelen over een breder scala aan activiteiten kunnen worden gevolgd, een aanzienlijk nauwkeuriger beeld kan geven van de fysieke fitheid van een patiënt dan een korte eenmalige test die in de kliniek wordt uitgevoerd.

Bijna de helft van de patiënten die aan de Washington University opnieuw worden opgenomen, wordt voor minder dan 4 dagen opgenomen. De heropgenomen patiënten presenteren zich meestal met sepsis, worden behandeld met antibiotica en percutane drainage en worden relatief snel naar huis ontslagen. Eerdere identificatie van deze patiënten, voorafgaand aan de ontwikkeling van sepsis, zou de risico's voor de patiënt verminderen en poliklinische behandeling mogelijk maken.

Studie Overzicht

Toestand

Beëindigd

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

169

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • Missouri
      • Saint Louis, Missouri, Verenigde Staten, 63110
        • Washington University School of Medicine

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Gepland om een ​​electieve buikoperatie te ondergaan
  • Minstens 18 jaar oud
  • In staat om een ​​IRB-goedgekeurd geïnformeerd toestemmingsdocument te begrijpen en te ondertekenen

Uitsluitingscriteria:

  • Heeft geen toegang tot smartphone

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Ondersteunende zorg
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Telefoongesprek
  • Patiënten krijgen een Fitbit-polsbandje en hulp bij het instellen op hun smartphone
  • Preoperatieve basislijngegevens (activiteit, slaap, hartslag) worden verzameld gedurende ten minste 14 dagen tot de dag voorafgaand aan de operatie
  • De groep krijgt 7 dagen na de preoperatieve periode een telefoontje om belemmeringen te identificeren, beschikbare middelen te verstrekken en voortzetting van prehabilitatieactiviteiten aan te moedigen
  • De arts-extender zal met de patiënt praten om belemmeringen voor prevalidatie-activiteiten te identificeren die de patiënt mogelijk heeft ervaren tijdens de eerste 7 dagen van activiteiten volgen en aanbevelingen en middelen geven om deze belemmeringen waar mogelijk te overwinnen. De arts-extender zal de patiënt aanmoedigen om door te gaan met prevalidatie-activiteiten tot de dag van de operatie om doelen te bereiken. Na de operatie zullen we Fitbit-gegevens analyseren om te bepalen of de interventie een impact had op de prehabilitatieactiviteit van de patiënt, waarbij de niet-ingegrepen patiëntengroep als controle werd gebruikt
Ander: Telefoongesprek
-telefoontje 7 dagen (+/- 2 dagen) in de preoperatieve periode
Geen tussenkomst: Geen telefoontje
  • In aanmerking komende patiënten krijgen een Fitbit-polsbandje en hulp bij het instellen op een smartphone
  • Preoperatieve basislijngegevens (activiteit, slaap, hartslag) worden verzameld gedurende ten minste 14 dagen tot de dag voorafgaand aan de operatie

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Effectiviteit van de onderzoeksinterventie tijdens de preoperatieve periode om de therapietrouw van de patiënt aan de prevalidatiedoelen te vergroten, gemeten aan de hand van het gemiddelde aantal stappen per dag
Tijdsspanne: Basislijn tot 30 dagen na ontslag uit de operatie (ongeveer 45 dagen)
Basislijn tot 30 dagen na ontslag uit de operatie (ongeveer 45 dagen)
Patiëntcompliantie van telemonitoring met activity trackers, gemeten als percentage van de tijd dat de patiënt het apparaat correct draagt
Tijdsspanne: Basislijn tot 30 dagen na ontslag uit de operatie (ongeveer 45 dagen)
-Het aantal hartslaggegevenspunten dat per dag wordt verzameld, wordt gebruikt als proxy om te bepalen hoe lang de patiënt het apparaat op de juiste manier draagt.
Basislijn tot 30 dagen na ontslag uit de operatie (ongeveer 45 dagen)

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Washington University School of Medicine

Medewerkers

The Foundation for Barnes-Jewish Hospital
BJC Innovative Lab

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Chet Hammill, M.D., MCR, FACS, Washington University School of Medicine

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Nuttige links

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

15 januari 2019

Primaire voltooiing (Werkelijk)

10 juli 2022

Studie voltooiing (Werkelijk)

10 juli 2022

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

11 oktober 2018

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

15 oktober 2018

Eerst geplaatst (Werkelijk)

16 oktober 2018

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

12 december 2022

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

8 december 2022

Laatst geverifieerd

1 december 2022

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Andere studie-ID-nummers

  • 201810002

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

Nee

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Abdominale Chirurgie

Klinische onderzoeken op Telefoongesprek

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Luxembourg

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Abonneren