Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Etäseuranta elektiivisen vatsaleikkauksen saaneiden potilaiden esikuntoutus- ja kirurgisten tulosten parantamiseksi

torstai 8. joulukuuta 2022 päivittänyt: Washington University School of Medicine

On olemassa tietoja, jotka vahvistavat, että yksinkertaiset fyysisen kyvyn testit, kuten ajoitettu "nouse ylös ja mene" -testi ja 6 minuutin kävelytesti, korreloivat kirurgisten tulosten kanssa. On perusteltua olettaa, että ennen leikkausta tapahtuva etävalvonta, joka mahdollistaa useiden muuttujien seurannan laajemman toiminnan alueella, voisi antaa merkittävästi tarkemman kuvan potilaan fyysisestä kunnosta kuin lyhyt kertaluonteinen klinikalla suoritettava testi.

Lähes puolet Washingtonin yliopistoon palautetuista potilaista otetaan takaisin alle neljäksi päiväksi. Takaisin vastaanotetuilla potilailla on yleensä sepsis, heidät hoidetaan antibiooteilla ja perkutaanisella drenaatiolla, ja heidät kotiutetaan suhteellisen nopeasti. Näiden potilaiden varhainen tunnistaminen ennen sepsiksen kehittymistä vähentäisi potilaalle aiheutuvia riskejä ja mahdollistaisi avohoidon.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Lopetettu

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

169

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Missouri
      • Saint Louis, Missouri, Yhdysvallat, 63110
        • Washington University School of Medicine

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Suunniteltu valinnaiseen vatsaleikkaukseen
  • Vähintään 18-vuotias
  • Pystyy ymmärtämään ja valmis allekirjoittamaan IRB:n hyväksymän tietoisen suostumusasiakirjan

Poissulkemiskriteerit:

  • Ei pääse älypuhelimeen

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Puhelu
  • Potilaat saavat Fitbit-rannekkeen ja apua älypuhelimen käyttöönotossa
  • Leikkausta edeltäviä perustietoja (aktiivisuus, uni, syke) kerätään vähintään 14 päivän ajalta leikkausta edeltävään päivään saakka.
  • Ryhmä saa puhelun 7 päivää ennen leikkausta, jotta he tunnistavat esteet, tarjoavat käytettävissä olevia resursseja ja rohkaisevat jatkamaan esikuntoutustoimintoja.
  • Lääkärin jatkaja keskustelee potilaan kanssa tunnistaakseen esikuntoutustoimintojen esteet, joita potilas on saattanut kokea aktiivisuuden seurannan ensimmäisen 7 päivän aikana, ja antaa suosituksia ja resursseja näiden esteiden voittamiseksi, kun mahdollista. Lääkärin jatkaja rohkaisee potilasta jatkamaan esikuntoutustoimia leikkauspäivään asti tavoitteiden saavuttamiseksi. Leikkauksen jälkeen analysoimme Fitbit-tiedot määrittääksemme, oliko interventiolla vaikutusta potilaan esikuntoutusaktiivisuuteen, kun kontrollina käytettiin puuttuvaa potilasryhmää.
Muut: Puhelu
-puhelinsoitto 7 päivää (+/- 2 päivää) ennen leikkausta
Ei väliintuloa: Ei puhelua
  • Tukikelpoisille potilaille tarjotaan Fitbit-ranneke ja apua älypuhelimen määrittämisessä
  • Leikkausta edeltäviä perustietoja (aktiivisuus, uni, syke) kerätään vähintään 14 päivän ajalta leikkausta edeltävään päivään saakka.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Tutkimusintervention tehokkuus leikkausta edeltävänä aikana potilaiden noudattamisen parantamiseksi esikuntoutustavoitteiden suhteen mitattuna keskimääräisillä askeleilla päivässä
Aikaikkuna: Lähtötilanne 30 päivää leikkauksen kotiutuksen jälkeen (noin 45 päivää)
Lähtötilanne 30 päivää leikkauksen kotiutuksen jälkeen (noin 45 päivää)
Potilaan aktiivisuusseurantalaitteiden käyttömukavuus mitattuna prosentteina ajasta, jolloin potilas käyttää laitetta oikein
Aikaikkuna: Lähtötilanne 30 päivää leikkauksen kotiutuksen jälkeen (noin 45 päivää)
- Päivittäin kerättyjen syketietopisteiden määrää käytetään välityspalvelimena määritettäessä, kuinka kauan potilas käyttää laitetta oikein.
Lähtötilanne 30 päivää leikkauksen kotiutuksen jälkeen (noin 45 päivää)

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Washington University School of Medicine

Yhteistyökumppanit

The Foundation for Barnes-Jewish Hospital
BJC Innovative Lab

Tutkijat

  • Päätutkija: Chet Hammill, M.D., MCR, FACS, Washington University School of Medicine

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Hyödyllisiä linkkejä

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Tiistai 15. tammikuuta 2019

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Sunnuntai 10. heinäkuuta 2022

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Sunnuntai 10. heinäkuuta 2022

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 11. lokakuuta 2018

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 15. lokakuuta 2018

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 16. lokakuuta 2018

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Maanantai 12. joulukuuta 2022

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 8. joulukuuta 2022

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. joulukuuta 2022

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 201810002

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

Ei

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Vatsan kirurgia

Kliiniset tutkimukset Puhelu

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Sweden

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa