Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Удаленный телемониторинг для улучшения преабилитационных и хирургических результатов пациентов, перенесших плановые операции на органах брюшной полости

8 декабря 2022 г. обновлено: Washington University School of Medicine

Имеются данные, подтверждающие, что простые тесты физической работоспособности, такие как тест на время «вставай и иди» и тест 6-минутной ходьбы, коррелируют с результатами хирургического вмешательства. Разумно предположить, что предоперационный телемониторинг, который позволяет отслеживать больше переменных в более широком диапазоне действий, может дать значительно более точную картину физической подготовленности пациента, чем короткий одноразовый тест, проводимый в условиях клиники.

Почти половина пациентов, повторно госпитализированных в Вашингтонский университет, повторно госпитализируются менее чем на 4 дня. Повторно госпитализированные пациенты обычно имеют сепсис, лечатся антибиотиками и чрескожным дренированием и относительно быстро выписываются домой. Более раннее выявление этих пациентов, до развития сепсиса, снизит риски для пациента и позволит проводить амбулаторное лечение.

Обзор исследования

Статус

Прекращено

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

169

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Запланирована плановая операция на брюшной полости
  • Не моложе 18 лет
  • Способен понимать и готов подписать одобренный IRB документ об информированном согласии

Критерий исключения:

  • Нет доступа к смартфону

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Поддерживающая терапия
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Телефонный звонок
  • Пациентам будет предоставлен браслет Fitbit и помощь в настройке на смартфоне.
  • Предоперационные исходные данные (активность, сон, частота сердечных сокращений) будут собираться в течение как минимум 14 дней до дня, предшествующего операции.
  • Группа получит телефонный звонок через 7 дней после начала предоперационного периода, чтобы выявить барьеры, предоставить доступные ресурсы и побудить к продолжению предабилитационных мероприятий.
  • Врач-эксперт поговорит с пациентом, чтобы определить препятствия для преабилитационной деятельности, с которыми пациент мог столкнуться в течение первых 7 дней отслеживания активности, и предоставит рекомендации и ресурсы для преодоления этих препятствий, когда это возможно. Врач-расширитель будет поощрять пациента продолжать предабилитационную деятельность до дня операции для достижения целей. После операции мы проанализируем данные Fitbit, чтобы определить, повлияло ли вмешательство на предабилитационную активность пациента, при этом группа пациентов без вмешательства использовалась в качестве контроля.
Другой: Телефонный звонок
- телефонный звонок через 7 дней (+/- 2 дня) до операции
Без вмешательства: Нет телефонного звонка
  • Подходящим пациентам будет предоставлен браслет Fitbit и помощь в настройке на смартфоне.
  • Предоперационные исходные данные (активность, сон, частота сердечных сокращений) будут собираться в течение как минимум 14 дней до дня, предшествующего операции.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Эффективность исследуемого вмешательства в предоперационный период для повышения соблюдения пациентами целей преабилитации, измеряемая средним количеством шагов в день
Временное ограничение: Исходный уровень через 30 дней после выписки из операции (приблизительно 45 дней)
Исходный уровень через 30 дней после выписки из операции (приблизительно 45 дней)
Соблюдение пациентом телемониторинга с помощью трекеров активности, измеряемое процентом времени, в течение которого пациент правильно носит устройство.
Временное ограничение: Исходный уровень через 30 дней после выписки из операции (приблизительно 45 дней)
-Количество точек данных о частоте сердечных сокращений, которые собираются за день, используется в качестве прокси для определения количества времени, в течение которого пациент правильно носит устройство.
Исходный уровень через 30 дней после выписки из операции (приблизительно 45 дней)

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Washington University School of Medicine

Соавторы

The Foundation for Barnes-Jewish Hospital
BJC Innovative Lab

Следователи

  • Главный следователь: Chet Hammill, M.D., MCR, FACS, Washington University School of Medicine

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Полезные ссылки

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

15 января 2019 г.

Первичное завершение (Действительный)

10 июля 2022 г.

Завершение исследования (Действительный)

10 июля 2022 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

11 октября 2018 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

15 октября 2018 г.

Первый опубликованный (Действительный)

16 октября 2018 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

12 декабря 2022 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

8 декабря 2022 г.

Последняя проверка

1 декабря 2022 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Другие идентификационные номера исследования

  • 201810002

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

Нет

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Абдоминальная хирургия

  • Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli...
    Завершенный
    Блок Erector Spinae Plane в Uniportal VATS (ESPB-UVATS)
    Острая боль | Торакальная хирургия | Послеоперационная боль, хроническая | Локорегионарная анестезия | Послеоперационные осложнения | Uniportal Video Assisted Toracic Surgery (U-VATS) | Резекции легких
    Италия

Клинические исследования Телефонный звонок

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Denmark

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться