Telemonitoramento remoto para melhorar a pré-habilitação e os resultados cirúrgicos de pacientes submetidos à cirurgia abdominal eletiva
8 de dezembro de 2022 atualizado por: Washington University School of Medicine
Existem dados que confirmam que testes simples de capacidade física, como o teste cronometrado de "levantar e andar" e o teste de caminhada de 6 minutos, correlacionam-se com os resultados cirúrgicos. É razoável supor que o telemonitoramento pré-operatório, que permite o rastreamento de mais variáveis em uma gama mais ampla de atividades, poderia fornecer uma imagem significativamente mais precisa da aptidão física de um paciente do que um teste curto e único realizado no ambiente clínico.
Quase metade dos pacientes que são readmitidos na Universidade de Washington são readmitidos por menos de 4 dias. Os pacientes reinternados geralmente apresentam sepse, são tratados com antibióticos e drenagem percutânea e recebem alta para casa com relativa rapidez. A identificação precoce desses pacientes, antes do desenvolvimento de sepse, reduziria os riscos para o paciente e permitiria o manejo ambulatorial.
Visão geral do estudo
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
169
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
Missouri
-
Saint Louis, Missouri, Estados Unidos, 63110
- Washington University School of Medicine
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Programado para passar por cirurgia abdominal eletiva
- Pelo menos 18 anos de idade
- Capaz de entender e disposto a assinar um documento de consentimento informado aprovado pelo IRB
Critério de exclusão:
- Não tem acesso ao smartphone
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Cuidados de suporte
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: Chamada telefónica
|
-telefonema 7 dias (+/- 2 dias) no período pré-operatório
|
|
Sem intervenção: Sem telefonema
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Eficácia da intervenção do estudo durante o período pré-operatório para aumentar a adesão dos pacientes às metas de pré-habilitação, conforme medido pela média de passos por dia
Prazo: Linha de base até 30 dias após a alta da cirurgia (aproximadamente 45 dias)
|
Linha de base até 30 dias após a alta da cirurgia (aproximadamente 45 dias)
|
|
|
A adesão do paciente ao telemonitoramento com rastreadores de atividade, medida pela porcentagem de tempo em que o paciente está usando o dispositivo adequadamente
Prazo: Linha de base até 30 dias após a alta da cirurgia (aproximadamente 45 dias)
|
-O número de pontos de dados de frequência cardíaca coletados por dia é usado como um proxy para determinar a quantidade de tempo que o paciente está usando o dispositivo corretamente.
|
Linha de base até 30 dias após a alta da cirurgia (aproximadamente 45 dias)
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Chet Hammill, M.D., MCR, FACS, Washington University School of Medicine
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
15 de janeiro de 2019
Conclusão Primária (Real)
10 de julho de 2022
Conclusão do estudo (Real)
10 de julho de 2022
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
11 de outubro de 2018
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
15 de outubro de 2018
Primeira postagem (Real)
16 de outubro de 2018
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
12 de dezembro de 2022
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
8 de dezembro de 2022
Última verificação
1 de dezembro de 2022
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- 201810002
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Não
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .
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