Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Fjernovervågning for at forbedre præhabilitering og kirurgiske resultater hos patienter, der gennemgår elektiv abdominal kirurgi

8. december 2022 opdateret af: Washington University School of Medicine

Der er data, der bekræfter, at simple test af fysisk formåen, såsom den tidsindstillede "stå-op-og-gå"-test og 6-minutters gangtesten, korrelerer med kirurgiske resultater. Det er rimeligt at antage, at præoperativ telemonitorering, som giver mulighed for sporing af flere variable over en bredere vifte af aktiviteter, kunne give et væsentligt mere præcist billede af en patients fysiske kondition end en kort engangstest udført i klinikken.

Næsten halvdelen af ​​de patienter, der genindlægges på Washington University, genindlægges i mindre end 4 dage. De genindlagte patienter har sædvanligvis sepsis, behandles med antibiotika og perkutan dræning og udskrives relativt hurtigt hjem. Tidligere identifikation af disse patienter, før udviklingen af ​​sepsis, ville reducere risikoen for patienten og give mulighed for ambulant behandling.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

169

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Missouri
      • Saint Louis, Missouri, Forenede Stater, 63110
        • Washington University School of Medicine

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Planlagt at gennemgå elektiv abdominal operation
  • Mindst 18 år
  • Kunne forstå og villig til at underskrive et IRB-godkendt informeret samtykkedokument

Ekskluderingskriterier:

  • Har ikke adgang til smartphone

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Støttende pleje
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Telefon opkald
  • Patienterne vil blive forsynet med et Fitbit-armbånd og hjælp til opsætning på smartphone
  • Præoperativ baseline data (aktivitet, søvn, hjertefrekvens) vil blive indsamlet i mindst 14 dage indtil dagen før operationen
  • Gruppen vil modtage et telefonopkald 7 dage inde i deres præoperative periode for at identificere barrierer, stille tilgængelige ressourcer til rådighed og tilskynde til fortsættelse af præhabiliteringsaktiviteter
  • Lægeforlængeren vil tale med patienten for at identificere barrierer for præhabiliteringsaktiviteter, som patienten kan have oplevet i løbet af de første 7 dage med aktivitetssporing og give anbefalinger og ressourcer til at overvinde disse barrierer, når det er muligt. Lægeforlængeren vil opmuntre patienten til at fortsætte præhabiliteringsaktiviteter indtil operationsdagen for at nå målene. Efter operationen vil vi analysere Fitbit-data for at afgøre, om interventionen havde en indvirkning på patientens præhabiliteringsaktivitet med den ikke-intervenerede patientgruppe brugt som kontrol
Andet: Telefon opkald
-telefonopkald 7 dage (+/- 2 dage) inde i den præoperative periode
Ingen indgriben: Ingen telefonopkald
  • Kvalificerede patienter vil blive forsynet med et Fitbit-armbånd og hjælp til opsætning på smartphone
  • Præoperativ baseline data (aktivitet, søvn, hjertefrekvens) vil blive indsamlet i mindst 14 dage indtil dagen før operationen

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Effektiviteten af ​​undersøgelsesinterventionen i den præoperative periode for at øge patienternes overholdelse af præhabiliteringsmål målt ved gennemsnitlige trin pr. dag
Tidsramme: Baseline til og med 30 dage efter operationsudskrivning (ca. 45 dage)
Baseline til og med 30 dage efter operationsudskrivning (ca. 45 dage)
Patientoverholdelse af telemonitorering med aktivitetsmålere målt i procent af tiden, hvor patienten bærer enheden korrekt
Tidsramme: Baseline til og med 30 dage efter operationsudskrivning (ca. 45 dage)
-Antallet af pulsdatapunkter, der indsamles pr. dag, bruges som en proxy til at bestemme, hvor længe patienten bærer enheden korrekt.
Baseline til og med 30 dage efter operationsudskrivning (ca. 45 dage)

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Washington University School of Medicine

Samarbejdspartnere

The Foundation for Barnes-Jewish Hospital
BJC Innovative Lab

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Chet Hammill, M.D., MCR, FACS, Washington University School of Medicine

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Hjælpsomme links

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

15. januar 2019

Primær færdiggørelse (Faktiske)

10. juli 2022

Studieafslutning (Faktiske)

10. juli 2022

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

11. oktober 2018

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

15. oktober 2018

Først opslået (Faktiske)

16. oktober 2018

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

12. december 2022

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

8. december 2022

Sidst verificeret

1. december 2022

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • 201810002

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Ingen

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Abdominal kirurgi

Kliniske forsøg med Telefon opkald

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Oman

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner