Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Távoli távfelügyelet az elektív hasi műtéten átesett betegek prehabilitációs és műtéti eredményeinek javítása érdekében

2022. december 8. frissítette: Washington University School of Medicine

Vannak adatok, amelyek megerősítik, hogy a fizikai képességek egyszerű tesztjei, mint például az időzített „felkelés és indulás” teszt és a 6 perces séta teszt, korrelálnak a műtéti eredményekkel. Joggal feltételezhető, hogy a preoperatív telemonitoring, amely több változó követését teszi lehetővé a tevékenységek szélesebb körében, lényegesen pontosabb képet adhat a páciens fizikai erőnlétéről, mint egy rövid, egyszeri, klinikai körülmények között végzett vizsgálat.

A Washington Egyetemen visszafogadott betegek csaknem felét 4 napnál rövidebb időre visszafogadják. A visszafogadott betegek általában szepszisben jelentkeznek, antibiotikumokkal és perkután drénezéssel kezelik őket, és viszonylag gyorsan hazaengedik őket. E betegek korai azonosítása, még a szepszis kialakulása előtt, csökkentené a betegek kockázatát, és lehetővé tenné az ambuláns kezelést.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Megszűnt

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

169

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Egyesült Államok
    • Missouri
      • Saint Louis, Missouri, Egyesült Államok, 63110
        • Washington University School of Medicine

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Tervezett hasi műtétet terveznek
  • Legalább 18 éves
  • Képes megérteni és aláírni az IRB által jóváhagyott, tájékozott beleegyező dokumentumot

Kizárási kritériumok:

  • Nem fér hozzá az okostelefonhoz

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Támogató gondoskodás
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: Telefon hívás
  • A betegek Fitbit karszalagot kapnak, és segítséget kapnak az okostelefonon történő beállításhoz
  • A műtét előtti alapadatokat (aktivitás, alvás, pulzus) legalább 14 napig gyűjtik a műtétet megelőző napig
  • A csoport a műtét előtti időszak 7. napján telefonhívást kap, hogy azonosítsák az akadályokat, biztosítsák a rendelkezésre álló erőforrásokat és ösztönözzék a prehabilitációs tevékenységek folytatását.
  • Az orvos-hosszabbító beszél a pácienssel, hogy azonosítsa azokat az akadályokat a prehabilitációs tevékenységek előtt, amelyeket a páciens az aktivitáskövetés első 7 napja során tapasztalhatott, és javaslatokat és forrásokat ad ezeknek az akadályoknak a leküzdésére, ha lehetséges. Az orvos hosszabbító arra ösztönzi a pácienst, hogy a műtét napjáig folytassa a prehabilitációs tevékenységeket a célok elérése érdekében. A műtétet követően a Fitbit adatait elemezzük annak megállapítására, hogy a beavatkozás hatással volt-e a páciens prehabilitációs tevékenységére, kontrollként a nem beavatkozó betegcsoportot használva.
Egyéb: Telefon hívás
- Telefonálás 7 nap (+/- 2 nap) a műtét előtti időszakban
Nincs beavatkozás: Nincs telefonhívás
  • A jogosult betegek Fitbit karszalagot kapnak, és segítséget kapnak az okostelefonon történő beállításhoz
  • A műtét előtti alapadatokat (aktivitás, alvás, pulzus) legalább 14 napig gyűjtik a műtétet megelőző napig

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A vizsgálati beavatkozás hatékonysága a preoperatív időszakban a betegek prehabilitációs céloknak való megfelelésének növelése érdekében, napi átlagos lépésszámmal mérve
Időkeret: Kiindulási állapot a műtét utáni 30 napig (körülbelül 45 nap)
Kiindulási állapot a műtét utáni 30 napig (körülbelül 45 nap)
A páciens aktivitáskövetőkkel való távmonitoring megfelelősége, az eszköz megfelelő viselésének százalékában mérve
Időkeret: Kiindulási állapot a műtét utáni 30 napig (körülbelül 45 nap)
- A naponta gyűjtött pulzusszám-adatpontok száma proxyként szolgál annak meghatározására, hogy a páciens mennyi ideig viseli megfelelően a készüléket.
Kiindulási állapot a műtét utáni 30 napig (körülbelül 45 nap)

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Washington University School of Medicine

Együttműködők

The Foundation for Barnes-Jewish Hospital
BJC Innovative Lab

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Chet Hammill, M.D., MCR, FACS, Washington University School of Medicine

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Hasznos linkek

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2019. január 15.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2022. július 10.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2022. július 10.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2018. október 11.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2018. október 15.

Első közzététel (Tényleges)

2018. október 16.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)

2022. december 12.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2022. december 8.

Utolsó ellenőrzés

2022. december 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 201810002

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

Nem

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Hasi sebészet

Klinikai vizsgálatok a Telefon hívás

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Moldova

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

Iratkozz fel