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선택적 복부 수술을 받는 환자의 사전 재활 및 수술 결과를 개선하기 위한 원격 원격 모니터링

2022년 12월 8일 업데이트: Washington University School of Medicine

시간 제한 "일어나기" 테스트 및 6분 걷기 테스트와 같은 신체 능력의 간단한 테스트가 수술 결과와 관련이 있음을 확인하는 데이터가 있습니다. 더 넓은 범위의 활동에 걸쳐 더 많은 변수를 추적할 수 있는 수술 전 원격 모니터링이 클리닉 환경에서 수행되는 짧은 일회성 테스트보다 환자의 체력에 대해 훨씬 더 정확한 그림을 제공할 수 있다고 가정하는 것이 합리적입니다.

워싱턴 대학에 재입원하는 환자의 거의 절반이 4일 미만 동안 재입원합니다. 재입원한 환자는 대개 패혈증을 보이며 항생제와 경피적 배액으로 치료를 받고 비교적 빨리 퇴원한다. 패혈증이 발생하기 전에 이러한 환자를 조기에 식별하면 환자에 대한 위험이 줄어들고 외래 환자 관리가 가능합니다.

연구 개요

상태

종료됨

정황

개입 / 치료

연구 유형

중재적

등록 (실제)

169

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 미국
    • Missouri
      • Saint Louis, Missouri, 미국, 63110
        • Washington University School of Medicine

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 선택적 복부 수술을 받을 예정
  • 만 18세 이상
  • IRB가 ​​승인한 정보에 입각한 동의 문서를 이해하고 서명할 의사가 있음

제외 기준:

  • 스마트폰에 액세스할 수 없습니다.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 지지 요법
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 전화
  • 환자에게 Fitbit 손목 밴드가 제공되며 스마트폰에서 설정하는 데 도움이 됩니다.
  • 수술 전 기준 데이터(활동, 수면, 심박수)는 수술 전날까지 최소 14일 동안 수집됩니다.
  • 이 그룹은 장벽을 식별하고, 사용 가능한 리소스를 제공하고, 사전 재활 활동의 지속을 장려하기 위해 수술 전 기간 7일에 전화를 받을 것입니다.
  • 연장 의사는 환자와 대화하여 활동 추적의 처음 7일 동안 환자가 경험했을 수 있는 사전 재활 활동에 대한 장벽을 식별하고 가능한 경우 이러한 장벽을 극복하기 위한 권장 사항 및 리소스를 제공합니다. 의사 확장자는 환자가 목표를 달성하기 위해 수술 당일까지 사전 재활 활동을 계속하도록 권장합니다. 수술 후 Fitbit 데이터를 분석하여 개입되지 않은 환자 그룹을 대조군으로 사용하여 개입이 환자의 사전 재활 활동에 영향을 미쳤는지 확인합니다.
다른: 전화
-수술 전 기간으로 7일(+/- 2일) 전화 통화
간섭 없음: 전화 없음
  • 적격한 환자에게는 Fitbit 손목 밴드가 제공되며 스마트폰에서 설정하는 데 도움이 됩니다.
  • 수술 전 기준 데이터(활동, 수면, 심박수)는 수술 전날까지 최소 14일 동안 수집됩니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
일일 평균 걸음 수로 측정된 사전 재활 목표에 대한 환자의 순응도를 높이기 위한 수술 전 기간 동안 연구 개입의 효과
기간: 기준선에서 수술 퇴원 후 30일까지(약 45일)
기준선에서 수술 퇴원 후 30일까지(약 45일)
환자가 장치를 적절하게 착용한 시간의 백분율로 측정한 활동 추적기를 사용한 원격 모니터링의 환자 순응도
기간: 기준선에서 수술 퇴원 후 30일까지(약 45일)
-하루에 수집되는 심박수 데이터 포인트 수는 환자가 장치를 올바르게 착용한 시간을 결정하기 위한 프록시로 사용됩니다.
기준선에서 수술 퇴원 후 30일까지(약 45일)

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Washington University School of Medicine

협력자

The Foundation for Barnes-Jewish Hospital
BJC Innovative Lab

수사관

  • 수석 연구원: Chet Hammill, M.D., MCR, FACS, Washington University School of Medicine

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

유용한 링크

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2019년 1월 15일

기본 완료 (실제)

2022년 7월 10일

연구 완료 (실제)

2022년 7월 10일

연구 등록 날짜

최초 제출

2018년 10월 11일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2018년 10월 15일

처음 게시됨 (실제)

2018년 10월 16일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2022년 12월 12일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2022년 12월 8일

마지막으로 확인됨

2022년 12월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • 201810002

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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