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Télésurveillance à distance pour améliorer la préadaptation et les résultats chirurgicaux des patients subissant une chirurgie abdominale élective

8 décembre 2022 mis à jour par: Washington University School of Medicine

Il existe des données confirmant que de simples tests de capacité physique, tels que le test chronométré « se lever et partir » et le test de marche de 6 minutes, sont en corrélation avec les résultats chirurgicaux. Il est raisonnable de supposer que la télésurveillance préopératoire, qui permet le suivi de plus de variables sur un plus large éventail d'activités, pourrait fournir une image beaucoup plus précise de la condition physique d'un patient qu'un court test ponctuel effectué en clinique.

Près de la moitié des patients réadmis à l'Université de Washington sont réadmis pour moins de 4 jours. Les patients réadmis présentent généralement une septicémie, sont traités avec des antibiotiques et un drainage percutané, et sont renvoyés chez eux assez rapidement. Une identification plus précoce de ces patients, avant le développement d'une septicémie, réduirait les risques pour le patient et permettrait une prise en charge ambulatoire.

Aperçu de l'étude

Statut

Résilié

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

169

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • États-Unis
    • Missouri
      • Saint Louis, Missouri, États-Unis, 63110
        • Washington University School of Medicine

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Prévu pour subir une chirurgie abdominale élective
  • Au moins 18 ans
  • Capable de comprendre et disposé à signer un document de consentement éclairé approuvé par la CISR

Critère d'exclusion:

  • N'a pas accès au smartphone

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Soins de soutien
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Appel téléphonique
  • Les patients recevront un bracelet Fitbit et une assistance pour s'installer sur un smartphone
  • Les données de base préopératoires (activité, sommeil, fréquence cardiaque) seront recueillies pendant au moins 14 jours jusqu'à la veille de la chirurgie
  • Le groupe recevra un appel téléphonique 7 jours après le début de sa période préopératoire pour identifier les obstacles, fournir les ressources disponibles et encourager la poursuite des activités de préadaptation
  • Le médecin prolongateur discutera avec le patient pour identifier les obstacles aux activités de préadaptation que le patient a pu rencontrer au cours des 7 premiers jours de suivi des activités et fournira des recommandations et des ressources pour surmonter ces obstacles lorsque cela est possible. Le médecin prolongateur encouragera le patient à poursuivre les activités de pré-adaptation jusqu'au jour de l'opération pour atteindre ses objectifs. Après la chirurgie, nous analyserons les données Fitbit pour déterminer si l'intervention a eu un impact sur l'activité de préhabilitation du patient avec le groupe de patients non intervenus utilisé comme témoin
Autre: Appel téléphonique
-appel téléphonique 7 jours (+/- 2 jours) en période préopératoire
Aucune intervention: Pas d'appel téléphonique
  • Les patients éligibles recevront un bracelet Fitbit et une assistance pour la configuration sur un smartphone
  • Les données de base préopératoires (activité, sommeil, fréquence cardiaque) seront recueillies pendant au moins 14 jours jusqu'à la veille de la chirurgie

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Efficacité de l'intervention de l'étude au cours de la période préopératoire pour accroître la conformité des patients aux objectifs de préhabilitation tels que mesurés par le nombre moyen de pas par jour
Délai: Ligne de base jusqu'à 30 jours après la sortie de la chirurgie (environ 45 jours)
Ligne de base jusqu'à 30 jours après la sortie de la chirurgie (environ 45 jours)
Conformité du patient à la télésurveillance avec les trackers d'activité, mesurée en pourcentage de temps pendant lequel le patient porte correctement l'appareil
Délai: Ligne de base jusqu'à 30 jours après la sortie de la chirurgie (environ 45 jours)
-Le nombre de points de données de fréquence cardiaque collectés par jour est utilisé comme approximation pour déterminer la durée pendant laquelle le patient porte correctement l'appareil.
Ligne de base jusqu'à 30 jours après la sortie de la chirurgie (environ 45 jours)

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Washington University School of Medicine

Collaborateurs

The Foundation for Barnes-Jewish Hospital
BJC Innovative Lab

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Chet Hammill, M.D., MCR, FACS, Washington University School of Medicine

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Liens utiles

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

15 janvier 2019

Achèvement primaire (Réel)

10 juillet 2022

Achèvement de l'étude (Réel)

10 juillet 2022

Dates d'inscription aux études

Première soumission

11 octobre 2018

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

15 octobre 2018

Première publication (Réel)

16 octobre 2018

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

12 décembre 2022

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

8 décembre 2022

Dernière vérification

1 décembre 2022

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • 201810002

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

Non

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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