Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Fjernovervåking for å forbedre prehabilitering og kirurgiske resultater hos pasienter som gjennomgår elektiv abdominal kirurgi

8. desember 2022 oppdatert av: Washington University School of Medicine

Det er data som bekrefter at enkle tester av fysisk evne, for eksempel den tidsbestemte "reise opp-og-gå"-testen og 6-minutters gåtesten, korrelerer med kirurgiske utfall. Det er rimelig å anta at preoperativ telemonitorering, som gjør det mulig å spore flere variabler over et bredere spekter av aktiviteter, kan gi et betydelig mer nøyaktig bilde av en pasients fysiske form enn en kort engangstest utført i klinikken.

Nesten halvparten av pasientene som blir reinnlagt ved Washington University blir reinnlagt i mindre enn 4 dager. De reinnlagte pasientene har vanligvis sepsis, behandles med antibiotika og perkutan drenasje og skrives ut hjem relativt raskt. Tidligere identifisering av disse pasientene, før utviklingen av sepsis, vil redusere risikoen for pasienten og gi mulighet for poliklinisk behandling.

Studieoversikt

Status

Avsluttet

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

169

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Forente stater
    • Missouri
      • Saint Louis, Missouri, Forente stater, 63110
        • Washington University School of Medicine

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Planlagt å gjennomgå elektiv abdominal kirurgi
  • Minst 18 år
  • Kunne forstå og villig til å signere et IRB-godkjent informert samtykkedokument

Ekskluderingskriterier:

  • Har ikke tilgang til smarttelefon

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Støttende omsorg
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Telefonsamtale
  • Pasienter vil få et Fitbit-armbånd og hjelp til å sette opp på smarttelefon
  • Preoperativ baseline-data (aktivitet, søvn, hjertefrekvens) vil bli samlet inn i minst 14 dager frem til dagen før operasjonen
  • Gruppen vil motta en telefonsamtale 7 dager inn i sin preoperative periode for å identifisere barrierer, skaffe tilgjengelige ressurser og oppmuntre til fortsettelse av prehabiliteringsaktiviteter
  • Legeforlengeren vil snakke med pasienten for å identifisere barrierer for prehabiliteringsaktiviteter som pasienten kan ha opplevd i løpet av de første 7 dagene med aktivitetssporing og gi anbefalinger og ressurser for å overvinne disse barrierene når det er mulig. Legeforlengeren vil oppmuntre pasienten til å fortsette prehabiliteringsaktiviteter frem til operasjonsdagen for å nå målene. Etter operasjonen vil vi analysere Fitbit-data for å avgjøre om intervensjonen hadde en innvirkning på pasientens prehabiliteringsaktivitet med den ikke-intervenerte pasientgruppen brukt som kontroll
Annen: Telefonsamtale
-telefonsamtale 7 dager (+/- 2 dager) inn i preoperativ periode
Ingen inngripen: Ingen telefonsamtale
  • Kvalifiserte pasienter vil få et Fitbit-armbånd og hjelp til å sette opp på smarttelefon
  • Preoperativ baseline-data (aktivitet, søvn, hjertefrekvens) vil bli samlet inn i minst 14 dager frem til dagen før operasjonen

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Effektiviteten av studieintervensjonen i den preoperative perioden for å øke pasientens etterlevelse av prehabiliteringsmål målt ved gjennomsnittlig trinn per dag
Tidsramme: Baseline til og med 30 dager etter operasjonsutskrivning (omtrent 45 dager)
Baseline til og med 30 dager etter operasjonsutskrivning (omtrent 45 dager)
Pasientens etterlevelse av teleovervåking med aktivitetsmålere målt i prosent av tiden pasienten bruker enheten riktig
Tidsramme: Baseline til og med 30 dager etter operasjonsutskrivning (omtrent 45 dager)
-Antallet pulsdatapunkter som samles inn per dag, brukes som en proxy for å bestemme hvor lang tid pasienten bruker enheten riktig.
Baseline til og med 30 dager etter operasjonsutskrivning (omtrent 45 dager)

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Washington University School of Medicine

Samarbeidspartnere

The Foundation for Barnes-Jewish Hospital
BJC Innovative Lab

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Chet Hammill, M.D., MCR, FACS, Washington University School of Medicine

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Hjelpsomme linker

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

15. januar 2019

Primær fullføring (Faktiske)

10. juli 2022

Studiet fullført (Faktiske)

10. juli 2022

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

11. oktober 2018

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

15. oktober 2018

Først lagt ut (Faktiske)

16. oktober 2018

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

12. desember 2022

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

8. desember 2022

Sist bekreftet

1. desember 2022

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • 201810002

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

Nei

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Abdominal kirurgi

Kliniske studier på Telefonsamtale

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Senegal

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere