待機的腹部手術を受ける患者のリハビリテーションと手術結果を改善するための遠隔遠隔モニタリング
2022年12月8日 更新者：Washington University School of Medicine
時間を計った「起き上がり」テストや6分間の歩行テストなどの身体能力の簡単なテストが、手術の結果と相関していることを裏付けるデータがある。 より広範囲の活動にわたってより多くの変数を追跡できる術前遠隔モニタリングは、診療所で行われる短い 1 回限りの検査よりも、患者の体力を大幅に正確に把握できると考えるのが合理的です。
ワシントン大学に再入院する患者のほぼ半数は、再入院までの期間が 4 日未満です。 再入院患者は通常、敗血症を呈し、抗生物質と経皮的ドレナージで治療され、比較的早く帰宅します。 敗血症が発症する前に、これらの患者を早期に特定できれば、患者のリスクが軽減され、外来での管理が可能になります。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
169
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
-
Missouri
-
Saint Louis、Missouri、アメリカ、63110
- Washington University School of Medicine
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 待機的腹部手術を受ける予定
- 18歳以上
- 治験審査委員会が承認したインフォームド・コンセント文書を理解し、署名する意思がある
除外基準:
- スマートフォンにアクセスできない
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：支持療法
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
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実験的：電話
|
- 術前期間から 7 日 (+/- 2 日) 以内に電話
|
|
介入なし：電話はありません
|
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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1日あたりの平均歩数で測定した、患者のリハビリテーション目標の順守を高めるための術前期間中の研究介入の有効性
時間枠：ベースラインから手術退院後 30 日間（約 45 日間）
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ベースラインから手術退院後 30 日間（約 45 日間）
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患者がデバイスを適切に装着している時間の割合で測定される、アクティビティトラッカーによる遠隔モニタリングに対する患者のコンプライアンス
時間枠：ベースラインから手術退院後 30 日間（約 45 日間）
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- 1 日に収集される心拍数データポイントの数は、患者がデバイスを適切に装着している時間を判断するための代用として使用されます。
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ベースラインから手術退院後 30 日間（約 45 日間）
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Chet Hammill, M.D., MCR, FACS、Washington University School of Medicine
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2019年1月15日
一次修了 (実際)
2022年7月10日
研究の完了 (実際)
2022年7月10日
試験登録日
最初に提出
2018年10月11日
QC基準を満たした最初の提出物
2018年10月15日
最初の投稿 (実際)
2018年10月16日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2022年12月12日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2022年12月8日
最終確認日
2022年12月1日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- 201810002
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
いいえ
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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