Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Dálkové telemonitoring pro zlepšení rehabilitačních a chirurgických výsledků pacientů podstupujících elektivní břišní chirurgii

8. prosince 2022 aktualizováno: Washington University School of Medicine

Existují údaje potvrzující, že jednoduché testy fyzických schopností, jako je časovaný test „vstaň a jdi“ a 6minutový test chůze, korelují s chirurgickými výsledky. Je rozumné předpokládat, že předoperační telemonitoring, který umožňuje sledování více proměnných v širším spektru činností, by mohl poskytnout výrazně přesnější obraz o fyzické zdatnosti pacienta než krátký jednorázový test prováděný na klinice.

Téměř polovina pacientů, kteří jsou zpětně přijati na Washington University, je zpětně přijímána na dobu kratší než 4 dny. U znovupřijatých pacientů se obvykle vyskytuje sepse, jsou léčeni antibiotiky a perkutánní drenáží a jsou poměrně rychle propuštěni domů. Včasnější identifikace těchto pacientů před rozvojem sepse by snížila rizika pro pacienta a umožnila ambulantní léčbu.

Přehled studie

Postavení

Ukončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

169

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Missouri
      • Saint Louis, Missouri, Spojené státy, 63110
        • Washington University School of Medicine

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Plánováno podstoupit elektivní operaci břicha
  • Minimálně 18 let
  • Schopní porozumět a ochotni podepsat dokument informovaného souhlasu schválený IRB

Kritéria vyloučení:

  • Nemá přístup k smartphonu

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Podpůrná péče
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Telefonát
  • Pacientům bude poskytnut náramek Fitbit a pomoc s nastavením na chytrém telefonu
  • Předoperační základní údaje (aktivita, spánek, srdeční frekvence) budou shromažďovány po dobu nejméně 14 dnů do dne před operací
  • Skupina obdrží telefonát 7 dní před svým předoperačním obdobím, aby identifikovala bariéry, poskytla dostupné zdroje a podpořila pokračování rehabilitačních aktivit
  • Ošetřující lékař promluví s pacientem, aby identifikoval překážky rehabilitačních aktivit, které pacient mohl zažít během prvních 7 dnů sledování aktivity, a poskytne doporučení a zdroje k překonání těchto překážek, pokud je to možné. Lékař extender povzbudí pacienta, aby pokračoval v rehabilitačních aktivitách až do dne operace, aby splnil cíle. Po operaci analyzujeme data Fitbit, abychom určili, zda intervence měla dopad na pacientovu rehabilitační aktivitu, přičemž skupina pacientů bez zásahu byla použita jako kontrola.
Jiný: Telefonát
-telefonát 7 dní (+/- 2 dny) do předoperačního období
Žádný zásah: Žádný telefonní hovor
  • Způsobilým pacientům bude poskytnut náramek Fitbit a pomoc s nastavením na chytrém telefonu
  • Předoperační základní údaje (aktivita, spánek, srdeční frekvence) budou shromažďovány po dobu nejméně 14 dnů do dne před operací

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Efektivita studijní intervence během předoperačního období ke zvýšení souladu pacientů s rehabilitačními cíli měřená průměrnými kroky za den
Časové okno: Výchozí stav do 30 dnů po propuštění z operace (přibližně 45 dnů)
Výchozí stav do 30 dnů po propuštění z operace (přibližně 45 dnů)
Kompatibilita pacienta s telemonitoringem pomocí sledovačů aktivity měřená procentem času, kdy pacient správně nosí zařízení
Časové okno: Výchozí stav do 30 dnů po propuštění z operace (přibližně 45 dnů)
-Počet datových bodů srdeční frekvence, které se shromažďují za den, se používá jako proxy pro určení doby, po kterou pacient správně nosí zařízení.
Výchozí stav do 30 dnů po propuštění z operace (přibližně 45 dnů)

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Washington University School of Medicine

Spolupracovníci

The Foundation for Barnes-Jewish Hospital
BJC Innovative Lab

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Chet Hammill, M.D., MCR, FACS, Washington University School of Medicine

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Užitečné odkazy

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

15. ledna 2019

Primární dokončení (Aktuální)

10. července 2022

Dokončení studie (Aktuální)

10. července 2022

Termíny zápisu do studia

První předloženo

11. října 2018

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

15. října 2018

První zveřejněno (Aktuální)

16. října 2018

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

12. prosince 2022

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

8. prosince 2022

Naposledy ověřeno

1. prosince 2022

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • 201810002

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

Ne

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Telefonát

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Jordan

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit