Pain SMART：共享医疗预约以重新调整治疗重点
2018年10月14日 更新者：VA Connecticut Healthcare System
拟议的研究将测试对患有慢性疼痛的退伍军人进行共享医疗预约是否可行并为退伍军人患者及其提供者所接受。
共享医疗预约称为 Pain SMART（Shared Medical Appointments to Refocus Treatment），是一种简短的一次性共享医疗预约，初级保健提供者和行为健康专家（例如，心理学家）会见一组患者慢性疼痛。
Pain SMART 的总体目标是改善退伍军人的疼痛护理。
退伍军人将随机分配相同数量的人参加 Pain SMART 访问或通过邮件接收教育信息。
该试点研究的主要结果是共享医疗预约是否可行并为患者和提供者所接受。
研究概览
详细说明
目的：本研究的主要目的是了解称为 Pain SMART（重新聚焦治疗的共享医疗预约）的慢性疼痛患者共享医疗预约的可行性和可接受性。
干预：Pain SMART 的总体目标是增加基于证据的疼痛管理策略的使用，包括疼痛自我管理和其他非药物疼痛管理方法。 Pain SMART 是由初级保健团队成员（例如，初级保健提供者）和行为健康专家（例如，临床健康心理学家）提供的简短的一次性就诊共享医疗预约。 Pain SMART 使用动机性访谈来加强提供者和退伍军人之间有效且互惠互利的沟通，以加强疼痛自我管理，包括采用非药物方法来进行疼痛管理，最终提高护理质量和退伍军人的功能。
研究参与者：将招募初级保健提供者/工作人员作为共享医疗预约协调员参与 Pain SMART 访问。 此外，还将招募多达 80 名患有慢性疼痛的退伍军人。
研究设计：本研究是一项随机试点研究，其中退伍军人参与者被随机分配参加 Pain SMART 或最低限度增强的常规护理条件（即通过邮件收到教育手册）。 经验丰富的参与者将被随机分配到相同数量的两种情况。 在基线和基线后三个月从退伍军人参与者那里收集的数据；还将从初级保健参与者那里收集有关他们使用 Pain SMART 的经验的数据。 数据收集将包括定量测量（例如，有关疼痛和所用疼痛管理方法的信息）和定性测量（例如，采访参与者对 Pain SMART 的体验）。
研究类型
介入性
注册 (预期的)
80
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Connecticut
-
West Haven、Connecticut、美国、06516
- VA Connecticut Healthcare System
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
14年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
退伍军人入选标准：
- 从参与研究的 VA 康涅狄格州的提供者那里接受初级保健
- 开了阿片类药物治疗慢性疼痛
退伍军人排除标准：
- 积极的自杀意念
- 精神障碍
- 积极咨询 VA Connecticut 的阿片类药物重新评估诊所
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：卫生服务研究
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
实验性的：Pain SMART（干预臂）
干预组将受邀参加一次性团体干预 Pain SMART
|
Pain SMART 是一项简短的一次性就诊共享医疗预约，初级保健提供者和行为健康专家（例如，心理学家）会见一组慢性疼痛患者，讨论疼痛管理方法。
|
|
安慰剂比较：最低限度加强常规护理
Minimally Enhanced Usual Care 小组将通过邮件收到教育信息。
|
最低限度加强的常规护理组将通过邮件收到有关疼痛管理的非药物方法的教育信息。
|
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
参与者招募的可行性
大体时间：3个月
|
招募退伍军人参加研究和参加小组的能力，这通过在研究期间随机分配 80 名退伍军人以及至少 60% 的随机参加小组的退伍军人出现在小组中得到证明
|
3个月
|
次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
使用的疼痛管理策略 - 慢性疼痛应对量表
大体时间：3个月
|
慢性疼痛应对量表衡量疼痛自我管理策略（例如，活动步调）的使用
|
3个月
|
其他结果措施
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
使用的疼痛管理策略 - 自我报告的疼痛管理策略的使用
大体时间：3个月
|
我们制定了一项措施，询问参与者在过去三个月中是否尝试过任何疼痛管理策略（例如，针灸、认知行为疗法）。
|
3个月
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2018年8月31日
初级完成 (预期的)
2020年3月1日
研究完成 (预期的)
2020年3月1日
研究注册日期
首次提交
2018年8月28日
首先提交符合 QC 标准的
2018年10月14日
首次发布 (实际的)
2018年10月16日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2018年10月16日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2018年10月14日
最后验证
2018年10月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.
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