痛みのスマート化: 医療の予約を共有して治療に集中する
調査の概要
詳細な説明
目的: この研究の主な目的は、Pain SMART (Shared Medical Appointments to Refocus Treatment) と呼ばれる慢性疼痛患者の共有医療予約の実現可能性と受容性を理解することです。
介入: ペイン SMART の全体的な目標は、疼痛の自己管理やその他の非薬理学的疼痛管理アプローチを含む、証拠に基づいた疼痛管理戦略の使用を増やすことです。 ペイン SMART は、プライマリ ケア チームのメンバー (プライマリ ケア提供者など) と問題行動の専門家 (臨床健康心理士など) によって提供される、1 回の訪問で共有される簡単な医療予約です。 Pain SMART は、動機付け面接を使用して、提供者と退役軍人の間で効果的で相互にやりがいのあるコミュニケーションを強化し、疼痛管理への非薬理学的アプローチの採用を含む疼痛の自己管理を高め、最終的にケアの質と退役軍人の機能を向上させます。
研究参加者: プライマリケア提供者/スタッフは、共有された医療予約のファシリテーターとして、Pain SMART 訪問に参加するように募集されます。 さらに、慢性疼痛を抱える最大 80 人の退役軍人が採用されます。
研究デザイン: この研究は無作為化されたパイロット研究であり、退役軍人の参加者が無作為に割り当てられ、Pain SMART に参加するか、最小限に強化された通常のケア条件に参加します (つまり、教育パンフレットを郵送で受け取ります)。 ベテランの参加者は、両方の条件に同数で無作為化されます。 ベースライン時およびベースラインから 3 か月後のベテラン参加者から収集されたデータ。プライマリケア参加者から、Pain SMART の経験に関するデータも収集されます。 データ収集には、定量的測定 (例: 使用された疼痛および疼痛管理アプローチに関する情報) および定性的測定 (例: 参加者のペイン SMART の経験に関するインタビュー) が含まれます。
研究の種類
入学 (予想される)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
-
-
Connecticut
-
West Haven、Connecticut、アメリカ、06516
- VA Connecticut Healthcare System
-
-
参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
退役軍人の包含基準:
- -研究に参加しているVAコネチカット州のプロバイダーからプライマリケアを受けています
- 慢性疼痛に対してオピオイドを処方された
退役軍人の除外基準:
- 積極的な自殺念慮
- 精神病性障害
- VAコネチカット州のオピオイド再評価クリニックへの積極的な相談
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：ヘルスサービス研究
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
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実験的：ペイン SMART (インターベンション アーム)
介入アームは、1回限りのグループ介入であるPain SMARTに参加するよう招待されます
|
ペイン SMART は、プライマリ ケアの提供者と行動医療の専門家 (心理学者など) が、慢性疼痛を抱える患者のグループと面会し、疼痛管理アプローチについて話し合う、1 回の訪問で短時間の共有医療予約です。
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プラセボコンパレーター：最小限に強化された通常のケア
Minimally Enhanced Usual Care グループは、メールで教育情報を受け取ります。
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最小限に強化された通常のケアグループは、疼痛管理への非薬理学的アプローチに関する教育情報をメールで受け取ります。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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参加者募集の実現可能性
時間枠：3ヶ月
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研究期間中に 80 人の退役軍人を無作為化し、グループに参加するために無作為化された退役軍人の少なくとも 60% がグループに参加することによって証明されるように、研究に登録してグループに参加するために退役軍人を募集する能力
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3ヶ月
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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使用される疼痛管理戦略 - 慢性疼痛対処目録
時間枠：3ヶ月
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慢性疼痛対処インベントリーは、疼痛の自己管理戦略の使用を測定します (例: 活動のペーシング)
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3ヶ月
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その他の成果指標
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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使用された疼痛管理戦略 - 自己申告による疼痛管理戦略の使用
時間枠：3ヶ月
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参加者に、過去 3 か月間に何らかの疼痛管理戦略 (鍼治療、認知行動療法など) を試したかどうかを尋ねる方法を開発しました。
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3ヶ月
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協力者と研究者
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (予想される)
研究の完了 (予想される)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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