Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Pain SMART: общие визиты к врачу для переориентации лечения

14 октября 2018 г. обновлено: VA Connecticut Healthcare System
Предлагаемое исследование проверит, возможно ли и приемлемо ли совместное медицинское посещение ветеранов с хронической болью для пациентов-ветеранов и их поставщиков. Совместное медицинское посещение, называемое Pain SMART (Shared Medical Appointments to Refocus Treatment), представляет собой краткий совместный визит к врачу, на котором поставщики первичной медико-санитарной помощи и специалист по поведенческому здоровью (например, психолог) встречаются с группой пациентов с хроническая боль. Общая цель Pain SMART — улучшить лечение боли у ветеранов. Ветераны будут рандомизированы в равном количестве, чтобы либо посетить визит Pain SMART, либо получить образовательную информацию по почте. Основным результатом этого пилотного исследования является вопрос о том, является ли совместный визит к врачу осуществимым и приемлемым для пациентов и медицинских работников.

Обзор исследования

Статус

Неизвестный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Цели: Основная цель этого исследования — понять осуществимость и приемлемость совместного медицинского приема для пациентов с хронической болью под названием Pain SMART (совместные медицинские приемы для переориентации лечения).

Вмешательство: общая цель Pain SMART состоит в расширении использования научно обоснованных стратегий управления болью, включая самоуправление болью и другие немедикаментозные подходы к управлению болью. Pain SMART — это краткий совместный визит к врачу, проводимый членами бригады первичной медико-санитарной помощи (например, поставщиками первичной медико-санитарной помощи) и специалистом по поведенческому здоровью (например, клиническим психологом). Pain SMART использует мотивационное интервьюирование для повышения эффективности и взаимовыгодного общения между поставщиками медицинских услуг и ветеранами, чтобы улучшить самоконтроль боли, включая использование немедикаментозных подходов к обезболиванию, чтобы в конечном итоге повысить качество помощи и функционирование ветеранов.

Участники исследования: Поставщики/персонал первичной медико-санитарной помощи будут наняты для участия в визитах Pain SMART в качестве фасилитаторов совместных медицинских приемов. Дополнительно будут набраны до 80 ветеранов с хроническими болями.

Дизайн исследования: Это исследование представляет собой рандомизированное пилотное исследование, в котором участники-ветераны рандомизируются для посещения программы Pain SMART или минимально усиленного обычного ухода (т. е. для получения образовательной брошюры по почте). Участники-ветераны будут рандомизированы в равном количестве для обоих условий. Данные, полученные от участников-ветеранов на исходном уровне и через три месяца после исходного уровня; данные также будут собираться у участников первичной медико-санитарной помощи относительно их опыта использования Pain SMART. Сбор данных будет включать количественные показатели (например, информацию об используемых подходах к обезболиванию и управлению болью) и качественные показатели (например, интервью об опыте участников с помощью Pain SMART).

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Ожидаемый)

80

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

14 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения ветеранов:

  • Получает первичную помощь от поставщика в штате Вирджиния, Коннектикут, который участвует в исследовании.
  • Назначили опиоиды при хронической боли

Критерии исключения ветеранов:

  • Активные суицидальные мысли
  • Психотическое расстройство
  • Активная консультация в клинике переоценки опиоидов в штате Вирджиния, Коннектикут

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Исследования в области здравоохранения
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Pain SMART (интервенционная рука)
Группа вмешательства будет приглашена для участия в одноразовом групповом вмешательстве Pain SMART.
Поведенческий: Боль СМАРТ
Pain SMART — это краткое совместное медицинское посещение, состоящее из одного посещения, на котором поставщики первичной медико-санитарной помощи и специалист по поведенческому здоровью (например, психолог) встречаются с группой пациентов с хронической болью для обсуждения подходов к лечению боли.
Плацебо Компаратор: Минимально улучшенный обычный уход
Группа минимально расширенного обычного ухода будет получать образовательную информацию по почте.
Другой: минимально усиленный обычный уход
Группа минимально усиленной обычной помощи будет получать по почте образовательную информацию о немедикаментозных подходах к обезболиванию.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Возможность набора участников
Временное ограничение: 3 месяца
способность набирать ветеранов для участия в исследовании и посещения группы, о чем свидетельствует рандомизация 80 ветеранов за период исследования и наличие не менее 60% ветеранов, рандомизированных для участия в группе, посещающих группу.
3 месяца

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Используемые стратегии управления болью - Реестр преодоления хронической боли
Временное ограничение: 3 месяца
Инвентарь преодоления хронической боли измеряет использование стратегий самоконтроля боли (например, темп активности).
3 месяца

Другие показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Используемые стратегии обезболивания - Самоотчет об использовании стратегий обезболивания
Временное ограничение: 3 месяца
Мы разработали показатель, который спрашивает участников, пробовали ли они какие-либо стратегии управления болью за последние три месяца (например, иглоукалывание, когнитивно-поведенческую терапию).
3 месяца

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

VA Connecticut Healthcare System

Соавторы

VISN1 Career Development Award Program

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

31 августа 2018 г.

Первичное завершение (Ожидаемый)

1 марта 2020 г.

Завершение исследования (Ожидаемый)

1 марта 2020 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

28 августа 2018 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

14 октября 2018 г.

Первый опубликованный (Действительный)

16 октября 2018 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

16 октября 2018 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

14 октября 2018 г.

Последняя проверка

1 октября 2018 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 02103-0001

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

Нет

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Боль СМАРТ

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Zimbabwe

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться