Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Pijn SMART: gedeelde medische afspraken om de behandeling te heroriënteren

14 oktober 2018 bijgewerkt door: VA Connecticut Healthcare System
De voorgestelde studie zal testen of een gedeelde medische afspraak voor veteranen met chronische pijn haalbaar en acceptabel is voor veteranenpatiënten en hun zorgverleners. De gedeelde medische afspraak, Pain SMART (Shared Medical Appointments to Refocus Treatment) genoemd, is een korte, gedeelde medische afspraak van één bezoek waarbij zorgverleners in de eerstelijnszorg en een gedragsspecialist (bijvoorbeeld een psycholoog) een groep patiënten ontmoeten met chronische pijn. Het algemene doel van Pain SMART is om de pijnzorg voor veteranen te verbeteren. Veteranen worden in gelijke aantallen gerandomiseerd om een ​​Pain SMART-bezoek bij te wonen of om educatieve informatie per post te ontvangen. Het primaire resultaat van deze pilotstudie is of de gedeelde medische afspraak al dan niet haalbaar en acceptabel is voor patiënten en zorgverleners.

Studie Overzicht

Toestand

Onbekend

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Doelstellingen: Het primaire doel van deze studie is om inzicht te krijgen in de haalbaarheid en aanvaardbaarheid van een gedeelde medische afspraak voor patiënten met chronische pijn genaamd Pain SMART (Shared Medical Appointments to Refocus Treatment).

Interventie: Het algemene doel van Pain SMART is om het gebruik van evidence-based pijnbeheersingsstrategieën te vergroten, waaronder zelfbeheersing van pijn en andere niet-farmacologische pijnbeheersingsbenaderingen. Pijn SMART is een korte gedeelde medische afspraak van één bezoek die wordt gegeven door leden van het eerstelijnszorgteam (bijvoorbeeld eerstelijnszorgverleners) en een gedragsspecialist (bijvoorbeeld een klinisch gezondheidspsycholoog). Pain SMART maakt gebruik van motiverende gespreksvoering om effectieve en wederzijds lonende communicatie tussen zorgverleners en veteranen te verbeteren om het zelfbeheer van pijn te vergroten, inclusief het gebruik van niet-farmacologische benaderingen van pijnbeheer, om uiteindelijk de kwaliteit van de zorg en het functioneren van veteranen te verbeteren.

Studiedeelnemers: Eerstelijnszorgverleners/personeel zullen worden aangeworven om deel te nemen aan Pain SMART-bezoeken als gedeelde facilitators van medische afspraken. Daarnaast zullen tot 80 veteranen met chronische pijn worden aangeworven.

Onderzoeksopzet: Deze studie is een gerandomiseerde pilotstudie waarin ervaren deelnemers willekeurig worden ingedeeld om Pain SMART bij te wonen of naar een minimaal verbeterde gebruikelijke zorgconditie (d.w.z. een educatieve brochure per post ontvangen). Ervaren deelnemers worden in gelijke aantallen gerandomiseerd voor beide condities. Gegevens verzameld van ervaren deelnemers bij baseline en drie maanden na baseline; er zullen ook gegevens worden verzameld van deelnemers aan de eerstelijnszorg over hun ervaring met Pain SMART. Het verzamelen van gegevens omvat kwantitatieve metingen (bijv. informatie over pijn en gebruikte benaderingen voor pijnbeheersing) en kwalitatieve metingen (bijv. interviews over de ervaringen van deelnemers met Pain SMART).

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Verwacht)

80

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • Connecticut
      • West Haven, Connecticut, Verenigde Staten, 06516
        • VA Connecticut Healthcare System

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

16 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Criteria voor opname door veteranen:

  • Ontvangt eerstelijnszorg van zorgverlener in VA Connecticut die deelneemt aan het onderzoek
  • Een opioïde voorgeschreven voor chronische pijn

Uitsluitingscriteria voor veteranen:

  • Actieve zelfmoordgedachten
  • Psychotische stoornis
  • Actief consult bij herbeoordelingskliniek voor opioïden in VA Connecticut

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Onderzoek naar gezondheidsdiensten
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Pijn SMART (Interventiearm)
De interventie-arm zal worden uitgenodigd om deel te nemen aan een eenmalige groepsinterventie, Pain SMART
Gedragsmatig: Pijn SLIM
Pijn SMART is een korte, gedeelde medische afspraak waarbij zorgverleners in de eerstelijnszorg en een gedragsspecialist (bijvoorbeeld een psycholoog) een groep patiënten met chronische pijn ontmoeten om benaderingen van pijnbeheersing te bespreken.
Placebo-vergelijker: Minimaal verbeterde gebruikelijke zorg
De Minimaal Verzwaarde Gebruikelijke Zorg-groep krijgt educatieve informatie via de mail.
Ander: minimaal verbeterde gebruikelijke zorg
De minimaal verbeterde gebruikelijke zorggroep zal per post educatieve informatie ontvangen over niet-medicamenteuze benaderingen van pijnbestrijding.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Haalbaarheid van deelnemerswerving
Tijdsspanne: 3 maanden
vermogen om veteranen te rekruteren om zich in te schrijven voor de studie en de groep bij te wonen, zoals blijkt uit het randomiseren van 80 veteranen gedurende de onderzoeksperiode en door ten minste 60% van de veteranen gerandomiseerd om de groep bij te wonen te laten verschijnen voor de groep
3 maanden

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Gebruikte strategieën voor pijnbeheersing - Inventarisatie van het omgaan met chronische pijn
Tijdsspanne: 3 maanden
De chronische pijn coping-inventaris meet het gebruik van strategieën voor zelfmanagement van pijn (bijv. Activity pacing)
3 maanden

Andere uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Gebruikte pijnbeheersingsstrategieën - Zelfgerapporteerd gebruik van pijnbeheersingsstrategieën
Tijdsspanne: 3 maanden
We hebben een meetmethode ontwikkeld die deelnemers vraagt ​​of ze in de afgelopen drie maanden pijnbeheersingsstrategieën hebben geprobeerd (bijv. acupunctuur, cognitieve gedragstherapie).
3 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

VA Connecticut Healthcare System

Medewerkers

VISN1 Career Development Award Program

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

31 augustus 2018

Primaire voltooiing (Verwacht)

1 maart 2020

Studie voltooiing (Verwacht)

1 maart 2020

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

28 augustus 2018

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

14 oktober 2018

Eerst geplaatst (Werkelijk)

16 oktober 2018

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

16 oktober 2018

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

14 oktober 2018

Laatst geverifieerd

1 oktober 2018

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 02103-0001

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

Nee

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Pijn SLIM

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Germany

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren