Pain SMART: Citas médicas compartidas para reenfocar el tratamiento
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Objetivos: El objetivo principal de este estudio es comprender la viabilidad y aceptabilidad de una cita médica compartida para pacientes con dolor crónico llamada Pain SMART (Citas médicas compartidas para reenfocar el tratamiento).
Intervención: El objetivo general de Pain SMART es aumentar el uso de estrategias de manejo del dolor basadas en evidencia, incluido el autocontrol del dolor y otros enfoques de manejo del dolor no farmacológicos. Pain SMART es una breve cita médica compartida de una sola visita realizada por miembros del equipo de atención primaria (p. ej., proveedores de atención primaria) y un especialista en salud conductual (p. ej., un psicólogo clínico de salud). Pain SMART utiliza entrevistas motivacionales para mejorar la comunicación efectiva y mutuamente gratificante entre proveedores y veteranos para aumentar el autocontrol del dolor, incluida la adopción de enfoques no farmacológicos para el control del dolor, para mejorar en última instancia la calidad de la atención y el funcionamiento de los veteranos.
Participantes del estudio: Se reclutará personal/proveedores de atención primaria para participar en las visitas de Pain SMART como facilitadores de citas médicas compartidas. Además, se reclutarán hasta 80 veteranos con dolor crónico.
Diseño de la investigación: este estudio es un estudio piloto aleatorizado en el que los participantes veteranos se aleatorizan para asistir a Pain SMART o a una condición de atención habitual mínimamente mejorada (es decir, recibir un folleto educativo por correo). Los participantes veteranos serán asignados al azar en números iguales a ambas condiciones. Datos recopilados de participantes veteranos al inicio y tres meses después del inicio; También se recopilarán datos de los participantes de atención primaria con respecto a su experiencia con Pain SMART. La recopilación de datos incluirá medidas cuantitativas (p. ej., información sobre el dolor y los enfoques de manejo del dolor utilizados) y medidas cualitativas (p. ej., entrevistas sobre las experiencias de los participantes con Pain SMART).
Tipo de estudio
Inscripción (Anticipado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
Connecticut
-
West Haven, Connecticut, Estados Unidos, 06516
- VA Connecticut Healthcare System
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión de veteranos:
- Recibe atención primaria de un proveedor en VA Connecticut que participa en el estudio
- Le recetaron un opioide para el dolor crónico
Criterios de exclusión de veteranos:
- Ideación suicida activa
- Desorden psicotico
- Consulta activa a la clínica de reevaluación de opioides en VA Connecticut
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Investigación de servicios de salud
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Experimental: Dolor SMART (Brazo de intervención)
Se invitará al brazo de intervención a participar en una intervención grupal única, Pain SMART
|
Pain SMART es una breve cita médica compartida de una sola visita donde los proveedores de atención primaria y un especialista en salud conductual (p. ej., un psicólogo) se reúnen con un grupo de pacientes con dolor crónico para analizar los enfoques de manejo del dolor.
|
|
Comparador de placebos: Atención habitual mínimamente mejorada
El grupo de atención habitual mínimamente mejorada recibirá información educativa por correo.
|
El grupo de atención habitual mínimamente mejorada recibirá información educativa por correo sobre enfoques no farmacológicos para el control del dolor.
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Viabilidad del reclutamiento de participantes
Periodo de tiempo: 3 meses
|
capacidad de reclutar veteranos para inscribirse en el estudio y asistir al grupo, como se evidencia al aleatorizar a 80 veteranos durante el período de estudio y al tener al menos el 60 % de los veteranos asignados al azar para asistir al grupo que se presentó al grupo
|
3 meses
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Estrategias de manejo del dolor utilizadas - Inventario de afrontamiento del dolor crónico
Periodo de tiempo: 3 meses
|
El inventario de afrontamiento del dolor crónico mide el uso de estrategias de autocontrol del dolor (p. ej., ritmo de actividad)
|
3 meses
|
Otras medidas de resultado
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Estrategias de manejo del dolor utilizadas - Uso autoinformado de estrategias de manejo del dolor
Periodo de tiempo: 3 meses
|
Hemos desarrollado una medida que pregunta a los participantes si han probado alguna estrategia de control del dolor en los últimos tres meses (p. ej., acupuntura, terapia cognitiva conductual).
|
3 meses
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Anticipado)
Finalización del estudio (Anticipado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 02103-0001
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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