- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT03707886
통증 SMART: 치료 재집중을 위한 공유 의료 예약
연구 개요
상세 설명
목적: 이 연구의 주요 목적은 통증 SMART(Shared Medical Appointments to Refocus Treatment)라고 하는 만성 통증 환자를 위한 공유 의료 예약의 타당성과 수용 가능성을 이해하는 것입니다.
개입: Pain SMART의 전반적인 목표는 통증 자가 관리 및 기타 비약물적 통증 관리 접근법을 포함하여 입증된 통증 관리 전략의 사용을 늘리는 것입니다. 통증 SMART는 1차 진료 팀 구성원(예: 1차 진료 제공자)과 행동 건강 전문가(예: 임상 건강 심리학자)가 제공하는 간단한 1회 방문 공유 의료 약속입니다. Pain SMART는 동기 부여 인터뷰를 사용하여 서비스 제공자와 퇴역 군인 간의 효과적이고 상호 보람 있는 의사 소통을 강화하여 통증 관리에 대한 비약물적 접근 방식을 포함하여 통증 자가 관리를 증가시켜 궁극적으로 치료 품질과 퇴역 군인 기능을 향상시킵니다.
연구 참여자: 1차 진료 제공자/직원을 모집하여 공동 의료 약속 조력자로서 통증 SMART 방문에 참여할 것입니다. 또한 만성 통증을 앓고 있는 참전 용사를 최대 80명까지 모집할 예정입니다.
연구 설계: 이 연구는 베테랑 참가자가 Pain SMART에 참여하거나 최소한으로 강화된 일반 치료 조건(즉, 우편을 통해 교육 브로셔 수신)에 무작위로 배정되는 무작위 파일럿 연구입니다. 재향 군인 참가자는 두 조건 모두에 동일한 수로 무작위 배정됩니다. 베이스라인과 베이스라인 후 3개월 동안 베테랑 참가자로부터 수집된 데이터 데이터는 또한 Pain SMART에 대한 경험과 관련하여 1차 진료 참여자로부터 수집됩니다. 데이터 수집에는 정량적 측정(예: 사용된 통증 및 통증 관리 접근법에 관한 정보) 및 정성적 측정(예: 참가자의 Pain SMART 경험에 대한 인터뷰)이 포함됩니다.
연구 유형
등록 (예상)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
-
-
Connecticut
-
West Haven, Connecticut, 미국, 06516
- VA Connecticut Healthcare System
-
-
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
베테랑 포함 기준:
- 연구에 참여하고 있는 VA Connecticut의 제공자로부터 1차 진료를 받습니다.
- 만성 통증에 오피오이드 처방
베테랑 제외 기준:
- 적극적인 자살 생각
- 정신병적 장애
- VA 코네티컷의 오피오이드 재평가 클리닉에 적극적인 상담
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 건강 서비스 연구
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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실험적: 통증 SMART(중재 팔)
중재 팔은 일회성 그룹 중재인 Pain SMART에 참여하도록 초대됩니다.
|
통증 SMART는 1차 진료 제공자와 행동 건강 전문가(예: 심리학자)가 만성 통증이 있는 환자 그룹을 만나 통증 관리 접근 방식을 논의하는 짧은 1회 방문 공유 의료 약속입니다.
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위약 비교기: 최소 강화 유쥬얼 케어
Minimally Enhanced Usual Care 그룹은 우편을 통해 교육 정보를 받게 됩니다.
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최소 강화 일반 치료 그룹은 통증 관리에 대한 비약물적 접근에 대한 교육 정보를 우편으로 받게 됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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참가자 모집의 타당성
기간: 3 개월
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연구 기간 동안 80명의 재향 군인을 무작위로 추출하고 그룹에 참석하도록 무작위 배정된 재향 군인의 최소 60%가 그룹에 표시됨으로써 입증된 바와 같이 연구 및 참석 그룹에 등록할 재향 군인을 모집할 수 있는 능력
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3 개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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사용된 통증 관리 전략 - 만성 통증 대처 목록
기간: 3 개월
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만성 통증 대처 목록은 통증 자가 관리 전략(예: 활동 페이싱)의 사용을 측정합니다.
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3 개월
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기타 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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사용된 통증 관리 전략 - 자가 보고된 통증 관리 전략 사용
기간: 3 개월
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참가자에게 지난 3개월 동안 통증 관리 전략(예: 침술, 인지 행동 요법)을 시도했는지 묻는 척도를 개발했습니다.
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3 개월
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (예상)
연구 완료 (예상)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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