Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Pain SMART: Yhteiset lääkärikäynnit hoidon uudelleen kohdentamiseksi

sunnuntai 14. lokakuuta 2018 päivittänyt: VA Connecticut Healthcare System
Ehdotetussa tutkimuksessa testataan, onko kroonista kipua kärsiville veteraaneille yhteinen lääkärinkäynti mahdollista ja hyväksyttävää veteraanipotilaille ja heidän tarjoajilleen. Jaettu lääkärin vastaanotto, nimeltään Pain SMART (Shared Medical Appointments to Refocus Treatment), on lyhyt, yhden käynnin yhteinen lääkärikäynti, jossa perusterveydenhuollon tarjoajat ja käyttäytymisterveyden asiantuntija (esim. psykologi) tapaavat ryhmän potilaita, joilla on krooninen kipu. Pain SMARTin yleistavoite on parantaa veteraanien kivunhoitoa. Veteraaneja satunnaistetaan yhtä paljon joko osallistumaan Pain SMART -käynnille tai vastaanottamaan koulutustietoja postitse. Tämän pilottitutkimuksen ensisijainen tulos on, onko yhteinen lääkärinkäynti mahdollista ja hyväksyttävää potilaille ja palveluntarjoajille.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tuntematon

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tavoitteet: Tämän tutkimuksen ensisijainen tarkoitus on ymmärtää yhteisen lääkärikäynnin toteutettavuus ja hyväksyttävyys kroonista kipua kärsiville potilaille nimeltä Pain SMART (Shared Medical Appointments to Refocus Treatment).

Interventio: Pain SMARTin yleistavoite on lisätä todisteisiin perustuvien kivunhallintastrategioiden käyttöä, mukaan lukien kivun itsehoito ja muut ei-farmakologiset kivunhallintamenetelmät. Pain SMART on lyhyt yhden käynnin yhteinen lääkärikäynti, jonka pitävät ensihoidon tiimin jäsenet (esim. perusterveydenhuollon tarjoajat) ja käyttäytymisterveysasiantuntija (esim. kliinisen terveyspsykologi). Pain SMART käyttää motivoivaa haastattelua tehostaakseen tehokasta ja molempia osapuolia palkitsevaa viestintää palveluntarjoajien ja veteraanien välillä lisätäkseen kivun itsehallintaa, mukaan lukien ei-lääketieteellisten lähestymistapojen ottaminen käyttöön kivun hallintaan, hoidon laadun ja veteraanien toiminnan parantamiseksi.

Tutkimukseen osallistujat: Perusterveydenhuollon tarjoajia/henkilöstöä rekrytoidaan osallistumaan Pain SMART -käynteihin yhteisinä lääkärin vastaanoton ohjaajina. Lisäksi rekrytoidaan jopa 80 veteraania, joilla on krooninen kipu.

Tutkimussuunnittelu: Tämä tutkimus on satunnaistettu pilottitutkimus, jossa veteraaniosallistujat satunnaistetaan osallistumaan Pain SMART -ohjelmaan tai minimaalisesti tehostettuun tavanomaiseen hoitoon (eli vastaanottamaan koulutusesite postitse). Veteraaniosallistujat satunnaistetaan yhtä paljon molempiin olosuhteisiin. Tiedot kerätty veteraani osallistujilta lähtötilanteessa ja kolmen kuukauden kuluttua lähtötilanteesta; Tietoja kerätään myös perusterveydenhuollon osallistujilta heidän kokemuksistaan ​​Pain SMART -sovelluksesta. Tiedonkeruu sisältää kvantitatiivisia mittareita (esim. tietoa käytetyistä kivun ja kivunhallintamenetelmistä) ja laadullisia mittareita (esim. haastatteluja osallistujien kokemuksista Pain SMART -sovelluksesta).

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

80

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Connecticut
      • West Haven, Connecticut, Yhdysvallat, 06516
        • VA Connecticut Healthcare System

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

14 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Veteraanien osallistumiskriteerit:

  • Saa perushoitoa VA Connecticutin palveluntarjoajalta, joka osallistuu tutkimukseen
  • Määrätty opioidia krooniseen kipuun

Veteraanien poissulkemiskriteerit:

  • Aktiiviset itsemurha-ajatukset
  • Psykoottinen häiriö
  • Aktiivinen konsultointi opioidien uudelleenarviointiklinikalla VA Connecticutissa

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Terveyspalvelututkimus
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Pain SMART (interventiokäsi)
Intervention Arm kutsutaan osallistumaan kertaluonteiseen ryhmäinterventioon, Pain SMART
Käyttäytyminen: Kipu SMART
Pain SMART on lyhyt, yhden käynnin jaettu lääkärin vastaanotto, jossa perusterveydenhuollon tarjoajat ja käyttäytymisterveyden asiantuntija (esim. psykologi) tapaavat ryhmän kroonista kipua kärsiviä potilaita keskustellakseen kivunhallintamenetelmistä.
Placebo Comparator: Minimaalinen tehostettu tavallinen hoito
Minimally Enhanced Usual Care -ryhmä saa koulutustietoa postitse.
Muut: minimaalisesti tehostettu tavallinen hoito
Minimaalisesti tehostetun normaalihoidon ryhmä saa postitse koulutusta ei-lääketieteellisistä tavoista kivun hallintaan.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Osallistujien rekrytoinnin toteutettavuus
Aikaikkuna: 3 kuukautta
kyky värvätä veteraaneja ilmoittautumaan tutkimukseen ja osallistumaan ryhmään, mistä on osoituksena satunnaistettu 80 veteraania tutkimusjakson aikana ja se, että vähintään 60 % veteraaneista satunnaistettiin osallistumaan ryhmään.
3 kuukautta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Käytetyt kivunhallintastrategiat - Kroonisen kivun selviytymiskartoitus
Aikaikkuna: 3 kuukautta
Kroonisen kivun selviytymiskartoitus mittaa kivun itsehallintastrategioiden käyttöä (esim.
3 kuukautta

Muut tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Käytetyt kivunhallintastrategiat - Itseraportoitu kivunhallintastrategioiden käyttö
Aikaikkuna: 3 kuukautta
Olemme kehittäneet mittarin, joka kysyy osallistujilta, ovatko he kokeilleet kivunhallintastrategioita viimeisen kolmen kuukauden aikana (esim. akupunktio, kognitiivinen käyttäytymisterapia).
3 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

VA Connecticut Healthcare System

Yhteistyökumppanit

VISN1 Career Development Award Program

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Perjantai 31. elokuuta 2018

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Sunnuntai 1. maaliskuuta 2020

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Sunnuntai 1. maaliskuuta 2020

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 28. elokuuta 2018

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Sunnuntai 14. lokakuuta 2018

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 16. lokakuuta 2018

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 16. lokakuuta 2018

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Sunnuntai 14. lokakuuta 2018

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. lokakuuta 2018

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 02103-0001

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

Ei

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Krooninen kipu

Kliiniset tutkimukset Kipu SMART

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Kosovo

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa