Pain SMART: consultas médicas compartilhadas para reorientar o tratamento
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Objetivos: O objetivo principal deste estudo é entender a viabilidade e aceitabilidade de uma consulta médica compartilhada para pacientes com dor crônica chamada Pain SMART (Shared Medical Appointments to Refocus Treatment).
Intervenção: O objetivo geral do Pain SMART é aumentar o uso de estratégias de manejo da dor baseadas em evidências, incluindo o autogerenciamento da dor e outras abordagens não farmacológicas de manejo da dor. Pain SMART é uma breve consulta médica compartilhada de uma visita realizada por membros da equipe de cuidados primários (por exemplo, prestadores de cuidados primários) e um especialista em saúde comportamental (por exemplo, um psicólogo de saúde clínica). O Pain SMART usa entrevistas motivacionais para melhorar a comunicação eficaz e mutuamente gratificante entre provedores e veteranos para aumentar o autogerenciamento da dor, incluindo a adoção de abordagens não farmacológicas para o gerenciamento da dor, para, em última análise, melhorar a qualidade do atendimento e o funcionamento do veterano.
Participantes do estudo: Provedores/funcionários de cuidados primários serão recrutados para participar das visitas Pain SMART como facilitadores de consultas médicas compartilhadas. Além disso, serão recrutados até 80 veteranos com dor crônica.
Projeto de pesquisa: Este estudo é um estudo piloto randomizado no qual os participantes veteranos são randomizados para participar do Pain SMART ou para uma condição de cuidado usual minimamente aprimorada (ou seja, receber um folheto educacional por correio). Os participantes veteranos serão randomizados em números iguais para ambas as condições. Dados coletados de participantes veteranos na linha de base e três meses após a linha de base; também serão coletados dados dos participantes da atenção primária sobre sua experiência com o Pain SMART. A coleta de dados incluirá medidas quantitativas (por exemplo, informações sobre a dor e abordagens de gerenciamento da dor usadas) e medidas qualitativas (por exemplo, entrevistas sobre as experiências dos participantes com o Pain SMART).
Tipo de estudo
Inscrição (Antecipado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
Connecticut
-
West Haven, Connecticut, Estados Unidos, 06516
- VA Connecticut Healthcare System
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critérios de inclusão de veteranos:
- Recebe cuidados primários do provedor em VA Connecticut que está participando do estudo
- Prescreveu um opioide para dor crônica
Critérios de Exclusão de Veteranos:
- Ideação suicida ativa
- transtorno psicótico
- Consulta ativa para clínica de reavaliação de opioides em VA Connecticut
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Pesquisa de serviços de saúde
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: Dor SMART (braço de intervenção)
O braço de intervenção será convidado a participar de uma intervenção única em grupo, Pain SMART
|
O Pain SMART é uma consulta médica compartilhada breve, de uma visita, na qual os profissionais da atenção primária e um especialista em saúde comportamental (por exemplo, um psicólogo) se reúnem com um grupo de pacientes com dor crônica para discutir abordagens de gerenciamento da dor.
|
|
Comparador de Placebo: Cuidados Usuais Minimamente Melhorados
O grupo Minimally Enhanced Usual Care receberá informações educacionais por correio.
|
O grupo de cuidados habituais minimamente aprimorados receberá informações educacionais por correio sobre abordagens não farmacológicas para o controle da dor.
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Viabilidade de recrutamento de participantes
Prazo: 3 meses
|
capacidade de recrutar veteranos para se inscrever no estudo e participar do grupo, conforme evidenciado pela randomização de 80 veteranos durante o período do estudo e por ter pelo menos 60% dos veteranos randomizados para participar do grupo comparecer ao grupo
|
3 meses
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Estratégias de manejo da dor utilizadas - Inventário de enfrentamento da dor crônica
Prazo: 3 meses
|
O inventário de enfrentamento da dor crônica mede o uso de estratégias de autogerenciamento da dor (por exemplo, ritmo de atividade)
|
3 meses
|
Outras medidas de resultado
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Estratégias de controle da dor usadas - Uso autorrelatado de estratégias de controle da dor
Prazo: 3 meses
|
Desenvolvemos uma medida que pergunta aos participantes se eles tentaram alguma estratégia de controle da dor nos últimos três meses (por exemplo, acupuntura, terapia cognitivo-comportamental).
|
3 meses
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Antecipado)
Conclusão do estudo (Antecipado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 02103-0001
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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